- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05413629
Effekten av webbaserad utbildning på nivån av att hantera infertilitetsstress och infertilitetssjälveffektivitet (education)
Effekten av webbaserad utbildning på behandlingsprocessen för kvinnor som genomgår intrauterin insemination (IUI) på nivån av att hantera infertilitetsstress och infertilitetssjälveffektivitet
I studien syftar det till att minska infertilitetsstressnivån hos kvinnor som genomgår infertilitetsbehandling, att öka nivån på att hantera infertilitetsstress, att öka infertilitetssjälveffektiviteten, att utvärdera användbarheten av webbaserad utbildning inom infertilitetsområdet , att öka utbildningens effektivitet och kvalitet genom att integrera webbaserad utbildning i omvårdnadsprocessen, och kontinuerlig spårbarhet, för att förebygga eventuella felaktiga behandlingsprocesser inom infertilitetsområdet, för att förebygga eventuella förluster av cykler och att förebygga materiella och moraliska par från att påverkas negativt av denna process.
Metod: Studien var planerad att genomföras mellan 20.01.2022 och 01.06.2023 med kvinnor i åldrarna 23-39 som sökte till Düzce University Health Practice and Research Center, Infertility Polyclinic. I forskningen kommer Solomon fyra-grupps designprovdesign bestående av två experimentella och två kontrollgrupper att användas. Studien planerade att bestå av totalt 132 patienter, 33 patienter i varje grupp, med hänsyn tagen till eventuella dataförluster. Genom designen kommer alla mätverktyg för för- och eftertest att tillämpas på den första experiment- och kontrollgruppen, och endast mätverktygen efter test kommer att tillämpas på den andra experiment- och kontrollgruppen. Randomisering kommer att tillämpas vid bestämning av experiment- och kontrollgrupper. Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av formulär för personlig information (Bilaga-1), Infertilitetsstressskala (ISS) (Bilaga 2), Coping with the Infertility Stress Scale (CISS) (Bilaga-3) och Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form (ISE-SF) (Bilaga 4). Forskningsdata kommer att samlas in under cirka dag 24 till 27 dagar för varje patient från inledning av behandling med kontrollerad ovariestimulering (COS) till graviditetsbestämning av patienter som är planerade för behandling med intrauterin insemination (IUI).
Webbaserad utbildning är 60 minuter totalt, inklusive 4 moduler. Det webbaserade utbildningsinnehållet innehåller allmän information om fertilitet, metoder för behandling av infertilitetsdiagnostik, läkemedel som används vid IUI-behandling och dess tillämpning samt frågor som bör övervägas efter IUI.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infertilitet definieras som oförmåga att bli gravid eller fortsätta graviditeten, trots oskyddat samlag minst två gånger i veckan under ett år och minst två gånger i veckan. Det rapporteras att mer än 80 miljoner människor runt om i världen inte kan få barn på grund av medicinska skäl, och 15 % av paren i Turkiet har diagnosen infertilitet. När vi tittar på litteraturen föreslås det att behandlingar av infertilitet och assisterad befruktning orsakar en ökning av nivån av stress, depression och ångest hos individer och att det är nödvändigt att stärka deras hantering av denna process.
Syfte: Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekten av webbaserad utbildning om behandlingsprocessen på nivån av att hantera infertilitetsstress och infertilitets-self-efficacy hos kvinnor som genomgår intrauterin insemination (IUI) behandling.
Syfte: I studien syftar det till att minska infertilitetsstressnivån hos kvinnor som genomgår infertilitetsbehandling, att öka nivån på att hantera infertilitetsstress, att öka infertilitetssjälveffektiviteten, att utvärdera användbarheten av webbaserad utbildning inom området av infertilitet, för att öka effektiviteten och kvaliteten på utbildningen genom att integrera webbaserad utbildning i omvårdnadsprocessen, och kontinuerlig spårbarhet, för att förebygga eventuell felaktig behandlingsprocesshantering inom infertilitetsområdet, för att förebygga eventuella förluster av cykler och att förhindra att det materiella och moraliska paret påverkas negativt av denna process.
Metod: Studien var planerad att genomföras mellan 20.01.2022 och 01.06.2023 med kvinnor i åldrarna 23-39 som sökte till Düzce University Health Practice and Research Center, Infertility Polyclinic. I forskningen kommer Solomon fyra-grupps designprovdesign bestående av två experimentella och två kontrollgrupper att användas. Effektanalys (G*Power 3.1.9.2) utfördes på basis av en tidigare liknande forskning vid urvalet av provet. Följaktligen var urvalet av studien planerat att bestå av totalt 132 patienter, 33 patienter i varje grupp, med hänsyn tagen till eventuella dataförluster. Genom designen kommer alla mätverktyg för för- och eftertest att tillämpas på den första experiment- och kontrollgruppen, och endast mätverktygen efter test kommer att tillämpas på den andra experiment- och kontrollgruppen. Randomisering kommer att tillämpas vid bestämning av experiment- och kontrollgrupper. Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av formulär för personlig information (Bilaga-1), Infertilitetsstressskala (ISS) (Bilaga 2), Coping with the Infertility Stress Scale (CISS) (Bilaga-3) och Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form (ISE-SF) (Bilaga 4). Den preliminära ansökan av forskningen kommer att slutföras med i genomsnitt 16 kvinnor, som utgör minst 10 % av urvalet på 132 personer. Forskningsdata kommer att samlas in under cirka dag 24 till 27 dagar för varje patient från inledning av behandling med kontrollerad ovariestimulering (COS) till graviditetsbestämning av patienter som är planerade för behandling med intrauterin insemination (IUI).
I forskningen kommer experimentgruppen att få en kort genomgång ansikte mot ansikte om behandlingsprocessen samt en detaljerad utbildning via hemsidan. Webbaserad utbildning är 60 minuter totalt, inklusive 4 moduler. Det webbaserade utbildningsinnehållet innehåller allmän information om fertilitet, metoder för behandling av infertilitetsdiagnostik, läkemedel som används vid IUI-behandling och dess tillämpning samt frågor som bör övervägas efter IUI. Patienterna i kontrollgruppen kommer däremot att få sjukhusets läkemedelsadministrationsbroschyr efter kort öga mot öga-information och inga andra åtgärder kommer att göras. När patienterna kommer tillbaka till sjukhuset för IUI-behandling kommer de att fylla i Infertility Stress Scale (ISS), Coping with the Infertility Stress Scale (CISS), Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form (ISE-SF). BHCG-resultat från patienterna kommer att läras ut den 14:e dagen efter IUI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Düzce, Kalkon, 81620
- Hilal Karadeniz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansöker till Düzce University Health Practice and Research Center Infertility Polyclinic
- Primär infertilitet,
- Kontrollerad ovariehyperstimulering (COH) planerad för behandling av intrauterin insemination (IUI),
- Att ha utrustningen (mobiltelefon, dator, surfplatta, internet) för att få tillgång till webbaserad utbildning,
- Ingen kronisk sjukdom,
- Ingen diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- samtycker till att delta i forskningen,
- Ha förmågan att förstå och förstå frågeformulären
Exklusions kriterier:
- Kontrollerad ovariehyperstimulering (COH) är inte planerad vid behandling av intrauterin insemination (IUI),
- Ge upp behandlingen,
- Att inte ha utrustningen (mobiltelefon, dator, surfplatta, internet) för att få tillgång till webbaserad utbildning,
- Att ha en kronisk sjukdom,
- Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- De som inte går med på att delta i forskningen,
- De som inte har förmågan att förstå och förstå frågeformulären
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Grupp1 (n=33)
Kontroll 1: Pretest negativ och posttest positiv grupp
|
|
Inget ingripande: Grupp 2 (n=33)
Kontroll 2: Förtest positivt och posttest positivt
|
|
Experimentell: Grupp 3 (n=33)
Experiment 1: Förtest negativt och posttest positivt
|
Webbaserad utbildning är 60 minuter totalt, inklusive 4 moduler.
Det webbaserade utbildningsinnehållet innehåller allmän information om fertilitet, metoder för behandling av infertilitetsdiagnostik, läkemedel som används vid IUI-behandling och dess tillämpning samt frågor som bör övervägas efter IUI.
|
Experimentell: Grupp 4 (n=33)
Experiment 2: Förtest positivt och posttest positivt
|
Webbaserad utbildning är 60 minuter totalt, inklusive 4 moduler.
Det webbaserade utbildningsinnehållet innehåller allmän information om fertilitet, metoder för behandling av infertilitetsdiagnostik, läkemedel som används vid IUI-behandling och dess tillämpning samt frågor som bör övervägas efter IUI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Infertilitetsstressskala
Tidsram: 24 till 27 dagar
|
Nivån av infertilitetsstress bedömd av Infertility Stress Scale (ISS).
Vågen består av 3 deldimensioner.
Det totala lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och det totala maxpoängen är 46.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar stressnivån hos individen och när poängen minskar, minskar stressnivån.
|
24 till 27 dagar
|
Att hantera infertilitetsstressskalan
Tidsram: 24 till 27 dagar
|
Nivån på att hantera infertilitetsstress bedömd av Coping with the Infertility Stress Scale (CISS).
Vågen består av 4 underdimensioner.
Det totala lägsta betyget som kan erhållas från skalan är 19 och det totala maxpoänget är 74.
När poängen som erhålls från skalan ökar klarar individen stress bättre, och när den minskar klarar individen sämre.
|
24 till 27 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Infertility Self-Efficacy Scale - Kortform
Tidsram: 24 till 27 dagar
|
Nivån på infertilitets-self-efficacy bedömd av ISE-SF (Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form).
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 8 och maxpoängen är 32.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy och lägre poäng indikerar lägre self-efficacy.
|
24 till 27 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nurdan Demirci, Prof., Duzce University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Duzce U
- hilalkaradeniz1 (Annan identifierare: Health Science Faculty)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .