Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние веб-обучения на уровень преодоления стресса, связанного с бесплодием, и самоэффективность при бесплодии (education)

22 февраля 2024 г. обновлено: Duzce University

Влияние веб-обучения на процесс лечения женщин, подвергающихся внутриматочной инсеминации (ВМИ), на уровень преодоления стресса, связанного с бесплодием, и самоэффективность бесплодия

Исследование направлено на снижение уровня стресса, связанного с бесплодием, у женщин, проходящих лечение от бесплодия, на повышение уровня совладания со стрессом, вызванным бесплодием, на повышение самоэффективности при бесплодии, на оценку возможности использования онлайн-обучения в области бесплодия. , повысить эффективность и качество обучения за счет интеграции веб-обучения в процесс сестринского ухода и непрерывной прослеживаемости, для предотвращения возможного неправильного управления процессом лечения в области бесплодия, для предотвращения возможной потери циклов и для предотвращения материальная и моральная пара от неблагоприятного воздействия этого процесса.

Метод: исследование планировалось провести в период с 20.01.2022 по 01.06.2023 с участием женщин в возрасте от 23 до 39 лет, обратившихся в Центр медицинской практики и исследований Университета Дюздже, поликлинику бесплодия. В исследовании будет использован четырехгрупповой дизайн выборки Соломона, состоящий из двух экспериментальных и двух контрольных групп. Всего в исследование планировалось включить 132 пациента, по 33 пациента в каждой группе, с учетом возможной потери данных. По замыслу все средства измерения до и после испытаний будут применяться к первой экспериментальной и контрольной группе, и только средства измерения после испытаний будут применяться ко второй экспериментальной и контрольной группе. При определении экспериментальной и контрольной групп будет применяться рандомизация. Данные будут собираться с использованием Формы личной информации (Приложение-1), Шкалы стресса при бесплодии (ISS) (Приложение 2), Шкалы преодоления стресса при бесплодии (CISS) (Приложение-3) и Шкалы самоэффективности при бесплодии - краткая форма. (ISE-SF) (Приложение 4). Данные исследований будут собираться примерно через 24-27 дней для каждой пациентки с момента начала лечения контролируемой стимуляцией яичников (COS) до определения беременности пациенток, которым запланировано лечение внутриматочной инсеминацией (IUI).

Общая продолжительность онлайн-обучения составляет 60 минут, включая 4 модуля. Веб-контент обучения включает в себя общую информацию о фертильности, методах диагностики и лечения бесплодия, лекарствах, используемых для лечения ВМИ, и их применении, а также вопросы, которые следует учитывать после ВМИ.

Обзор исследования

Подробное описание

Бесплодие определяется как неспособность зачать или сохранить беременность, несмотря на наличие незащищенных половых контактов не менее двух раз в неделю в течение года и не менее двух раз в неделю. Сообщается, что более 80 миллионов человек во всем мире не могут иметь детей по медицинским показаниям, а у 15% пар в Турции диагностировано бесплодие. Когда мы смотрим на литературу, предполагается, что лечение бесплодия и вспомогательная репродукция вызывают повышение уровня стресса, депрессии и беспокойства у людей и что необходимо усилить их способность справляться с этим процессом.

Цель: это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, чтобы изучить влияние онлайн-обучения о процессе лечения на уровень преодоления стресса, связанного с бесплодием, и самоэффективность бесплодия у женщин, проходящих лечение внутриматочной инсеминации (IUI).

Цель: исследование направлено на снижение уровня стресса, связанного с бесплодием, у женщин, проходящих лечение от бесплодия, на повышение уровня совладания со стрессом, вызванным бесплодием, на повышение самоэффективности при бесплодии, на оценку возможности использования онлайн-обучения в этой области. бесплодия, повысить эффективность и качество обучения за счет интеграции веб-обучения в процесс сестринского ухода и непрерывной прослеживаемости, для предотвращения возможного неправильного управления процессом лечения в области бесплодия, для предотвращения возможной потери циклов и для предотвращение неблагоприятного воздействия этого процесса на материальную и моральную пару.

Метод: исследование планировалось провести в период с 20.01.2022 по 01.06.2023 с участием женщин в возрасте от 23 до 39 лет, обратившихся в Центр медицинской практики и исследований Университета Дюздже, поликлинику бесплодия. В исследовании будет использован четырехгрупповой дизайн выборки Соломона, состоящий из двух экспериментальных и двух контрольных групп. Анализ мощности (G*Power 3.1.9.2) был выполнен на основе предыдущего аналогичного исследования при выборе выборки. Соответственно, планировалось, что выборка исследования будет состоять из 132 пациентов, по 33 пациента в каждой группе, с учетом возможных потерь данных. По замыслу все средства измерения до и после испытаний будут применяться к первой экспериментальной и контрольной группе, и только средства измерения после испытаний будут применяться ко второй экспериментальной и контрольной группе. При определении экспериментальной и контрольной групп будет применяться рандомизация. Данные будут собираться с использованием Формы личной информации (Приложение-1), Шкалы стресса при бесплодии (ISS) (Приложение 2), Шкалы преодоления стресса при бесплодии (CISS) (Приложение-3) и Шкалы самоэффективности при бесплодии - краткая форма. (ISE-SF) (Приложение 4). Предварительную заявку исследования завершат в среднем 16 женщин, что составляет не менее 10% выборки из 132 человек. Данные исследований будут собираться примерно через 24-27 дней для каждой пациентки с момента начала лечения контролируемой стимуляцией яичников (COS) до определения беременности пациенток, которым запланировано лечение внутриматочной инсеминацией (IUI).

В ходе исследования экспериментальной группе будет предоставлен краткий личный брифинг о процессе лечения, а также подробное обучение через веб-сайт. Общая продолжительность онлайн-обучения составляет 60 минут, включая 4 модуля. Веб-контент обучения включает в себя общую информацию о фертильности, методах диагностики и лечения бесплодия, лекарствах, используемых для лечения ВМИ, и их применении, а также вопросы, которые следует учитывать после ВМИ. Пациенты в контрольной группе, с другой стороны, получат брошюру по назначению лекарств в больнице после краткой личной информации, и никакого другого вмешательства не будет. Когда пациенты возвращаются в больницу для лечения ВМИ, они заполняют Шкалу стресса при бесплодии (ISS), Шкалу стресса при бесплодии (CISS), Шкалу самоэффективности при бесплодии - краткая форма (ISE-SF). Результаты БХГЧ у пациентов будут известны на 14-й день после ВМИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подача заявления в поликлинику Центра медицинской практики и исследований Университета Дюздже по лечению бесплодия
  • Первичное бесплодие,
  • Контролируемая гиперстимуляция яичников (COH), запланированная для лечения внутриматочной инсеминации (IUI),
  • Наличие оборудования (мобильный телефон, компьютер, планшет, интернет) для доступа к онлайн-обучению,
  • Отсутствие хронических заболеваний,
  • Отсутствие диагностированного психического заболевания,
  • Согласие на участие в исследовании,
  • Умение понимать и понимать анкеты

Критерий исключения:

  • Контролируемая гиперстимуляция яичников (КГЯ) не планируется при лечении внутриматочной инсеминации (ВМИ),
  • Отказаться от лечения,
  • Отсутствие оборудования (мобильный телефон, компьютер, планшет, интернет) для доступа к онлайн-обучению,
  • Наличие хронического заболевания,
  • Наличие диагностированного психического заболевания,
  • Тем, кто не согласен участвовать в исследовании,
  • Тем, кто не имеет возможности понять и осмыслить анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1 (n=33)
Контроль 1: группа с отрицательным результатом до и с положительным результатом после теста
Без вмешательства: 2-я группа (п=33)
Контроль 2: положительный результат до теста и положительный результат после теста
Экспериментальный: 3-я группа (n=33)
Экспериментальный 1: отрицательный результат до теста и положительный результат после теста
Общая продолжительность онлайн-обучения составляет 60 минут, включая 4 модуля. Веб-контент обучения включает в себя общую информацию о фертильности, методах диагностики и лечения бесплодия, лекарствах, используемых для лечения ВМИ, и их применении, а также вопросы, которые следует учитывать после ВМИ.
Экспериментальный: 4-я группа (п=33)
Экспериментальный 2: положительный результат до и после теста.
Общая продолжительность онлайн-обучения составляет 60 минут, включая 4 модуля. Веб-контент обучения включает в себя общую информацию о фертильности, методах диагностики и лечения бесплодия, лекарствах, используемых для лечения ВМИ, и их применении, а также вопросы, которые следует учитывать после ВМИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала стресса бесплодия
Временное ограничение: От 24 до 27 дней
Уровень стресса бесплодия оценивали по шкале стресса бесплодия (ISS). Шкала состоит из 3 подразмеров. Общий минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а общий максимальный балл — 46. По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, уровень стресса человека увеличивается, а когда балл уменьшается, уровень стресса снижается.
От 24 до 27 дней
Как справиться со шкалой стресса при бесплодии
Временное ограничение: От 24 до 27 дней
Уровень совладания со стрессом, вызванным бесплодием, оценивали по шкале преодоления стресса при бесплодии (CISS). Шкала состоит из 4 подразмеров. Общий минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 19, а общий максимальный балл — 74. По мере увеличения балла, полученного по шкале, человек лучше справляется со стрессом, а по мере его снижения — хуже.
От 24 до 27 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности при бесплодии — краткая форма
Временное ограничение: От 24 до 27 дней
Уровень самоэффективности при бесплодии, оцененный с помощью ISE-SF (Шкала самоэффективности при бесплодии - краткая форма). Минимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, — 8, максимальное — 32. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность, а более низкие баллы указывают на более низкую самоэффективность.
От 24 до 27 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nurdan Demirci, Prof., Düzce University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Duzce U
  • hilalkaradeniz1 (Другой идентификатор: Health Science Faculty)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться