Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A web alapú oktatás hatása a meddőségi stressz és a meddőségi önhatékonyság megküzdésének szintjére (education)

2024. február 22. frissítette: Duzce University

A web alapú oktatás hatása a méhen belüli megtermékenyítésen (IUI) átesett nők kezelési folyamatára a meddőségi stresszel való megküzdés szintjére és a meddőségi önhatékonyságra

A vizsgálat célja a meddőségi kezelés alatt álló nők meddőségi stressz szintjének csökkentése, a meddőségi stresszel való megküzdés szintjének növelése, a meddőségi önhatékonyság növelése, a web alapú oktatás használhatóságának értékelése a meddőség területén. , az oktatás hatékonyságának és minőségének növelése a web-alapú oktatás ápolási folyamatba való integrálásával, a folyamatos nyomon követhetőség, a meddőség területén az esetleges hibás kezelési folyamatmenedzsment megelőzésére, az esetleges ciklusvesztés megelőzésére és a anyagi és erkölcsi párkapcsolatot, hogy ez a folyamat hátrányosan ne érintse.

Módszer: A vizsgálatot 2022.01.20. és 2023.06.01. között terveztük 23-39 év közötti nőkkel, akik jelentkeztek a Düzce Egyetem Egészségügyi Gyakorló és Kutatóközpont Meddőségi Poliklinikájára. A kutatás során a két kísérleti és két kontrollcsoportból álló Salamon négycsoportos tervezési mintatervet alkalmazzuk. A vizsgálatot összesen 132 beteg bevonásával tervezték, csoportonként 33 beteget, figyelembe véve az esetleges adatvesztéseket. Tervezés szerint az első kísérleti és kontrollcsoportban a teszt előtti és utómérési eszközök mindegyike, a második kísérleti és kontrollcsoportban pedig csak az utóvizsgálati mérőeszközök kerülnek alkalmazásra. A kísérleti és kontrollcsoportok meghatározásánál véletlenszerűsítést alkalmazunk. Az adatokat a Személyes Adatlap (1. melléklet), a Meddőségi Stressz Skála (ISS) (2. melléklet), a Megküzdés a Meddőségi Stressz Skálával (CISS) (3. függelék) és a Meddőségi Önhatékonysági Skála – Rövid űrlap segítségével gyűjtjük. (ISE-SF) (4. függelék). A kutatási adatokat körülbelül 24-27 napon belül gyűjtik minden egyes páciens esetében a kontrollált petefészek-stimulációs (COS) kezelés megkezdésétől az intrauterin megtermékenyítés (IUI) kezelésre tervezett betegek terhességének meghatározásáig.

A web alapú képzés összesen 60 perces, amely 4 modulból áll. A web alapú képzési tartalom általános információkat tartalmaz a termékenységről, a meddőség diagnosztikai-kezelési módszereiről, az IUI kezelésében használt gyógyszerekről és annak alkalmazásáról, valamint az IUI után figyelembe veendő kérdésekről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A meddőség a fogantatás vagy a terhesség folytatásának képtelensége annak ellenére, hogy egy éven keresztül hetente legalább kétszer és hetente legalább kétszer védekezés nélküli szexuális kapcsolat van. A jelentések szerint világszerte több mint 80 millió ember nem tud gyermeket vállalni egészségügyi okok miatt, és Törökországban a párok 15%-ánál meddőséget diagnosztizálnak. Ha a szakirodalmat nézzük, akkor feltehető, hogy a meddőség és az asszisztált reprodukciós kezelések a stressz, a depresszió és a szorongás szintjének emelkedését okozzák az egyénekben, és meg kell erősíteni ezzel a folyamattal való megküzdését.

Cél: Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják a kezelési folyamatról szóló web-alapú oktatás hatását a meddőségi stresszel való megküzdés szintjére és a meddőségi önhatékonyságra az intrauterin megtermékenyítés (IUI) kezelés alatt álló nők esetében.

Célkitűzés: A vizsgálat célja a meddőségi kezelés alatt álló nők meddőségi stressz szintjének csökkentése, a meddőségi stresszel való megküzdés szintjének növelése, a meddőségi önhatékonyság növelése, a web alapú oktatás felhasználhatóságának értékelése a területen. a meddőség elleni küzdelem, az oktatás hatékonyságának és minőségének növelése a web-alapú oktatás ápolási folyamatba történő integrálásával, a folyamatos nyomon követhetőség, a meddőség területén az esetleges hibás kezelési folyamatmenedzsment megelőzésére, az esetleges ciklusvesztés megelőzésére, ill. megakadályozza, hogy ez a folyamat hátrányosan érintse az anyagi és erkölcsi párost.

Módszer: A vizsgálatot 2022.01.20. és 2023.06.01. között terveztük 23-39 év közötti nőkkel, akik jelentkeztek a Düzce Egyetem Egészségügyi Gyakorló és Kutatóközpont Meddőségi Poliklinikájára. A kutatás során a két kísérleti és két kontrollcsoportból álló Salamon négycsoportos tervezési mintatervet alkalmazzuk. A teljesítményelemzést (G*Power 3.1.9.2) egy korábbi hasonló kutatás alapján végeztük el a minta kiválasztásánál. Ennek megfelelően a vizsgálat mintáját összesen 132 betegből, csoportonként 33 betegből terveztük, figyelembe véve az esetleges adatvesztéseket. Tervezés szerint az első kísérleti és kontrollcsoportban a teszt előtti és utómérési eszközök mindegyike, a második kísérleti és kontrollcsoportban pedig csak az utóvizsgálati mérőeszközök kerülnek alkalmazásra. A kísérleti és kontrollcsoportok meghatározásánál véletlenszerűsítést alkalmazunk. Az adatokat a Személyes Adatlap (1. melléklet), a Meddőségi Stressz Skála (ISS) (2. melléklet), a Megküzdés a Meddőségi Stressz Skálával (CISS) (3. függelék) és a Meddőségi Önhatékonysági Skála – Rövid űrlap segítségével gyűjtjük. (ISE-SF) (4. függelék). A kutatás előzetes jelentkezése átlagosan 16 nővel zárul, akik a 132 fős minta legalább 10%-át teszik ki. A kutatási adatokat körülbelül 24-27 napon belül gyűjtik minden egyes páciens esetében a kontrollált petefészek-stimulációs (COS) kezelés megkezdésétől az intrauterin megtermékenyítés (IUI) kezelésre tervezett betegek terhességének meghatározásáig.

A kutatás során a kísérleti csoport rövid személyes eligazítást kap a kezelés folyamatáról, valamint részletes tréninget a honlapon keresztül. A web alapú képzés összesen 60 perces, amely 4 modulból áll. A web alapú képzési tartalom általános információkat tartalmaz a termékenységről, a meddőség diagnosztikai-kezelési módszereiről, az IUI kezelésében használt gyógyszerekről és annak alkalmazásáról, valamint az IUI után figyelembe veendő kérdésekről. A kontrollcsoportba tartozó betegek viszont rövid személyes tájékoztatást követően megkapják a kórház gyógyszerbeadási tájékoztatóját, egyéb beavatkozás nem történik. Amikor a betegek visszatérnek a kórházba IUI-kezelésre, kitöltik a Meddőségi Stressz Skálát (ISS), a Megküzdés a Meddőségi Stressz Skálával (CISS), a Meddőségi Önhatékonysági Skálát – Rövid Formát (ISE-SF). A betegek BHCG eredményeit az IUI utáni 14. napon ismerik meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Düzce, Pulyka, 81620
        • Hilal Karadeniz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezés a Düzce Egyetem Egészségügyi Gyakorló és Kutatóközpont Meddőségi Poliklinikájára
  • Elsődleges meddőség,
  • Az intrauterin megtermékenyítés (IUI) kezelésére tervezett kontrollált petefészek-hiperstimuláció (COH),
  • A web alapú oktatás eléréséhez szükséges eszközök (mobiltelefon, számítógép, tablet, internet) megléte,
  • Nincs krónikus betegség,
  • Nincs diagnosztizált pszichiátriai betegség,
  • beleegyezik a kutatásban való részvételbe,
  • A kérdőívek megértésének és megértésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • A kontrollált petefészek-hiperstimulációt (COH) nem tervezik az intrauterin megtermékenyítés (IUI) kezelésében,
  • Hagyja fel a kezelést,
  • A web alapú oktatás eléréséhez szükséges eszközök (mobiltelefon, számítógép, tablet, internet) hiánya,
  • Krónikus betegségben szenved,
  • Ha pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak,
  • Akik nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez,
  • Akiknek nincs meg a képességük a kérdőívek megértésére és megértésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport (n=33)
1. kontroll: A teszt előtti negatív és a teszt utáni pozitív csoport
Nincs beavatkozás: 2. csoport (n=33)
2. kontroll: Előteszt pozitív és utóteszt pozitív
Kísérleti: 3. csoport (n=33)
1. kísérlet: Előteszt negatív és utóteszt pozitív
A web alapú képzés összesen 60 perces, amely 4 modulból áll. A web alapú képzési tartalom általános információkat tartalmaz a termékenységről, a meddőség diagnosztikai-kezelési módszereiről, az IUI kezelésében használt gyógyszerekről és annak alkalmazásáról, valamint az IUI után figyelembe veendő kérdésekről.
Kísérleti: 4. csoport (n=33)
2. kísérlet: Előteszt pozitív és utóteszt pozitív
A web alapú képzés összesen 60 perces, amely 4 modulból áll. A web alapú képzési tartalom általános információkat tartalmaz a termékenységről, a meddőség diagnosztikai-kezelési módszereiről, az IUI kezelésében használt gyógyszerekről és annak alkalmazásáról, valamint az IUI után figyelembe veendő kérdésekről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meddőségi stressz skála
Időkeret: 24-27 nap
A meddőségi stressz szintje, amelyet a meddőségi stressz skála (ISS) mér. A skála 3 aldimenzióból áll. A skálán elérhető minimális pontszám 0, a maximális összpontszám pedig 46. A skálán kapott pontszám növekedésével az egyén stresszszintje nő, a pontszám csökkenésével pedig csökken.
24-27 nap
Megbirkózni a meddőségi stressz skálával
Időkeret: 24-27 nap
A meddőségi stresszel való megküzdés mértéke a Megküzdés a Meddőségi Stressz Skálával (CISS). A skála 4 aldimenzióból áll. A skálán elérhető minimális pontszám 19, a maximális összpontszám pedig 74. A skálán kapott pontszám növekedésével az egyén jobban megbirkózik a stresszel, ha pedig csökken, úgy kevésbé jól.
24-27 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meddőségi önhatékonysági skála – rövid forma
Időkeret: 24-27 nap
Az ISE-SF (Infertility Self-Efficacy Scale – Short Form) által értékelt meddőségi önhatékonyság szintje. A skála minimális pontszáma 8, a maximális pontszám 32. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb önhatékonyságot jeleznek.
24-27 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nurdan Demirci, Prof., Duzce University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Duzce U
  • hilalkaradeniz1 (Egyéb azonosító: Health Science Faculty)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel