Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen koulutuksen vaikutus lapsettomuusstressin ja hedelmättömyyden omatoimisuuteen selviytymisen tasoon (education)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duzce University

Web-pohjaisen koulutuksen vaikutus kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI) läpikäyneiden naisten hoitoprosessiin hedelmättömyyden stressin ja hedelmättömyyden omatehokkuuteen

Tutkimuksessa pyritään vähentämään lapsettomuushoidossa olevien naisten lapsettomuusstressitasoa, lisäämään lapsettomuusstressin selviytymistasoa, lisäämään hedelmättömyyden itsetehokkuutta, arvioimaan verkkopohjaisen lapsettomuusalan koulutuksen käytettävyyttä. , lisätä koulutuksen tehokkuutta ja laatua integroimalla verkkokoulutus osaksi hoitotyön prosessia ja jatkuvaa jäljitettävyyttä, mahdollisen väärän hoitoprosessin hallinnan ehkäisyyn hedelmättömyyden alalla, mahdollisen kiertohäiriöiden ehkäisyyn sekä Tämä prosessi ei vaikuta kielteisesti aineelliseen ja moraaliseen pariin.

Menetelmä: Tutkimus suunniteltiin tehtäväksi 20.1.2022-01.06.2023 23-39-vuotiaille naisille, jotka hakevat Düzcen yliopiston Terveys- ja tutkimuskeskukseen, Lapsettomuuspoliklinikalle. Tutkimuksessa käytetään Solomonin neljän ryhmän malliotosmallia, joka koostuu kahdesta koe- ja kahdesta kontrolliryhmästä. Tutkimukseen suunniteltiin osallistuvan yhteensä 132 potilasta, 33 potilasta kussakin ryhmässä mahdolliset datahäviöt huomioiden. Suunnittelun mukaan kaikkia esitestin ja testin jälkeisiä mittaustyökaluja sovelletaan ensimmäiseen koe- ja kontrolliryhmään, ja vain testin jälkeisiä mittaustyökaluja sovelletaan toiseen koe- ja kontrolliryhmään. Satunnaistamista sovelletaan koe- ja kontrolliryhmien määrittämisessä. Tiedot kerätään henkilötietolomakkeella (Liite-1), Lapsettomuusstressiasteikolla (ISS) (Liite 2), Lapsettomuusstressiasteikolla (CISS) selviytymisellä (Liite-3) ja Lapsettomuusself-tehokkuusasteikolla - lyhyt lomake (ISE-SF) (Liite 4). Tutkimustiedot kerätään noin 24–27 päivän kuluessa jokaisesta potilaasta kontrolloidun munasarjastimulaatiohoidon (COS) aloittamisesta kohdunsisäistä inseminaatiohoitoa (IUI) suunniteltujen potilaiden raskauden määrittämiseen.

Verkkokoulutus kestää yhteensä 60 minuuttia sisältäen 4 moduulia. Verkkopohjainen koulutussisältö sisältää yleistä tietoa hedelmällisyydestä, lapsettomuusdiagnoosista-hoitomenetelmistä, IUI-hoidossa käytettävistä lääkkeistä ja niiden soveltamisesta sekä IUI:n jälkeen huomioitavista asioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsettomuudella tarkoitetaan kyvyttömyyttä tulla raskaaksi tai jatkaa raskautta huolimatta suojaamattomasta yhdynnästä vähintään kaksi kertaa viikossa vuoden ajan ja vähintään kaksi kertaa viikossa. On raportoitu, että yli 80 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa ei pysty hankkimaan lapsia lääketieteellisistä syistä, ja 15 prosentilla pariskunnista Turkissa on diagnosoitu lapsettomuus. Kirjallisuutta tarkasteltaessa esitetään, että lapsettomuus ja avustetut lisääntymishoidot lisäävät yksilöiden stressiä, masennusta ja ahdistusta ja että heidän selviytymistään tästä prosessista on tarpeen vahvistaa.

Tavoite: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tarkoituksena on selvittää verkkopohjaisen hoitoprosessia koskevan koulutuksen vaikutusta lapsettomuusstressin selviytymiseen ja hedelmättömyyden itsetehokkuuteen intrauterine insemination (IUI) -hoitoa saavilla naisilla.

Tavoite: Tutkimuksessa pyritään alentamaan lapsettomuushoidossa olevien naisten lapsettomuusstressitasoa, lisäämään lapsettomuusstressin selviytymistä, lisäämään hedelmättömyyden itsetehokkuutta, arvioimaan verkko-opetuksen käytettävyyttä alalla lapsettomuuteen, lisätä koulutuksen tehokkuutta ja laatua integroimalla verkkokoulutus osaksi hoitotyön prosessia ja jatkuvaa jäljitettävyyttä, mahdollisen väärän hoitoprosessin hallinnan ehkäisyyn hedelmättömyyden alalla, mahdollisen kiertohäiriöiden ehkäisyyn sekä estää tämän prosessin haitallisen vaikutuksen aineelliseen ja moraaliseen pariin.

Menetelmä: Tutkimus suunniteltiin tehtäväksi 20.1.2022-01.06.2023 23-39-vuotiaille naisille, jotka hakevat Düzcen yliopiston Terveys- ja tutkimuskeskukseen, Lapsettomuuspoliklinikalle. Tutkimuksessa käytetään Solomonin neljän ryhmän malliotosmallia, joka koostuu kahdesta koe- ja kahdesta kontrolliryhmästä. Tehoanalyysi (G*Power 3.1.9.2) tehtiin aikaisemman vastaavan tutkimuksen pohjalta otoksen valinnassa. Näin ollen tutkimuksen otokseen suunniteltiin yhteensä 132 potilasta, 33 potilasta kussakin ryhmässä, mahdolliset datahäviöt huomioiden. Suunnittelun mukaan kaikkia esitestin ja testin jälkeisiä mittaustyökaluja sovelletaan ensimmäiseen koe- ja kontrolliryhmään, ja vain testin jälkeisiä mittaustyökaluja sovelletaan toiseen koe- ja kontrolliryhmään. Satunnaistamista sovelletaan koe- ja kontrolliryhmien määrittämisessä. Tiedot kerätään henkilötietolomakkeella (Liite-1), Lapsettomuusstressiasteikolla (ISS) (Liite 2), Lapsettomuusstressiasteikolla (CISS) selviytymisellä (Liite-3) ja Lapsettomuusself-tehokkuusasteikolla - lyhyt lomake (ISE-SF) (Liite 4). Tutkimuksen alustava hakemus valmistuu keskimäärin 16 naisella, jotka muodostavat vähintään 10 % 132 henkilön otoksesta. Tutkimustiedot kerätään noin 24–27 päivän kuluessa jokaisesta potilaasta kontrolloidun munasarjastimulaatiohoidon (COS) aloittamisesta kohdunsisäistä inseminaatiohoitoa (IUI) suunniteltujen potilaiden raskauden määrittämiseen.

Tutkimuksessa koeryhmälle annetaan lyhyt kasvokkain tiedotus hoitoprosessista sekä yksityiskohtainen koulutus verkkosivujen kautta. Verkkokoulutus kestää yhteensä 60 minuuttia sisältäen 4 moduulia. Verkkopohjainen koulutussisältö sisältää yleistä tietoa hedelmällisyydestä, lapsettomuusdiagnoosista-hoitomenetelmistä, IUI-hoidossa käytettävistä lääkkeistä ja niiden soveltamisesta sekä IUI:n jälkeen huomioitavista asioista. Vertailuryhmän potilaille puolestaan ​​jaetaan sairaalan lääkehallinnon esite lyhyen kasvokkain tapahtuneen tiedottelun jälkeen, eikä muita toimenpiteitä tehdä. Kun potilaat palaavat sairaalaan IUI-hoitoon, he täyttävät lapsettomuusstressiasteikon (ISS), hedelmättömyysstressiasteikon (CISS) ja hedelmättömyyden itsetehokkuusasteikon - lyhyt lomake (ISE-SF). Potilaiden BHCG-tulokset saadaan selville 14. päivänä IUI:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Düzce, Turkki, 81620
        • Hilal Karadeniz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hakeminen Düzcen yliopiston terveysalan käytännön ja tutkimuskeskuksen lapsettomuuspoliklinikalle
  • Primaarinen hedelmättömyys,
  • Kohdunsisäisen inseminaation (IUI) hoitoon suunniteltu kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio (COH),
  • laitteet (matkapuhelin, tietokone, tabletti, internet) verkkokoulutukseen pääsemiseksi,
  • Ei kroonista sairautta,
  • Ei diagnosoitua psykiatrista sairautta,
  • suostuu osallistumaan tutkimukseen,
  • Kyky ymmärtää ja ymmärtää kyselylomakkeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota (COH) ei suunnitella kohdunsisäisen inseminaation (IUI) hoidossa,
  • Luopua hoidosta,
  • sinulla ei ole laitteita (matkapuhelin, tietokone, tabletti, internet) verkkokoulutukseen,
  • Krooninen sairaus,
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
  • Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
  • Ne, joilla ei ole kykyä ymmärtää ja ymmärtää kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä1 (n=33)
Kontrolli 1: Esitesti negatiivinen ja testin jälkeen positiivinen ryhmä
Ei väliintuloa: Ryhmä 2 (n=33)
Kontrolli 2: Esitesti positiivinen ja testin jälkeen positiivinen
Kokeellinen: Ryhmä 3 (n=33)
Koe 1: Esitesti negatiivinen ja testin jälkeen positiivinen
Verkkokoulutus kestää yhteensä 60 minuuttia sisältäen 4 moduulia. Verkkopohjainen koulutussisältö sisältää yleistä tietoa hedelmällisyydestä, lapsettomuusdiagnoosista-hoitomenetelmistä, IUI-hoidossa käytettävistä lääkkeistä ja niiden soveltamisesta sekä IUI:n jälkeen huomioitavista asioista.
Kokeellinen: Ryhmä 4 (n=33)
Koe 2: Esitesti positiivinen ja testin jälkeen positiivinen
Verkkokoulutus kestää yhteensä 60 minuuttia sisältäen 4 moduulia. Verkkopohjainen koulutussisältö sisältää yleistä tietoa hedelmällisyydestä, lapsettomuusdiagnoosista-hoitomenetelmistä, IUI-hoidossa käytettävistä lääkkeistä ja niiden soveltamisesta sekä IUI:n jälkeen huomioitavista asioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsettomuusstressiasteikko
Aikaikkuna: 24-27 päivää
Lapsettomuusstressin taso, joka on arvioitu Lapsettomuusstressiasteikolla (ISS). Asteikko koostuu 3 alamittasta. Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 46. Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, yksilön stressitaso nousee ja pistemäärän pienentyessä stressitaso laskee.
24-27 päivää
Selviytyminen hedelmättömyysstressiasteikosta
Aikaikkuna: 24-27 päivää
Lapsettomuusstressistä selviytymisen taso, joka on arvioitu selviytymisessä lapsettomuusstressiasteikolla (CISS). Asteikko koostuu 4 alamittasta. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 19 ja maksimipistemäärä 74 pistettä. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa yksilö selviää stressistä paremmin ja sen pienentyessä yksilö selviytyy huonommin.
24-27 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsettomuusself-tehokkuusasteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 24-27 päivää
ISE-SF:n (Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form) arvioima hedelmättömyyden itsetehokkuuden taso. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta ja pienemmät pisteet heikompaa itsetehokkuutta.
24-27 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nurdan Demirci, Prof., Duzce University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa