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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05413629
L'effet de l'éducation basée sur le Web sur le niveau de gestion du stress lié à l'infertilité et de l'auto-efficacité liée à l'infertilité (education)
L'effet de l'éducation basée sur le Web sur le processus de traitement des femmes subissant une insémination intra-utérine (IIU) sur le niveau de gestion du stress lié à l'infertilité et de l'auto-efficacité liée à l'infertilité
Dans l'étude, il vise à réduire le niveau de stress lié à l'infertilité des femmes subissant un traitement contre l'infertilité, à augmenter le niveau de gestion du stress lié à l'infertilité, à augmenter l'auto-efficacité liée à l'infertilité, à évaluer la facilité d'utilisation de l'éducation en ligne dans le domaine de l'infertilité , pour augmenter l'efficacité et la qualité de l'éducation en intégrant l'éducation basée sur le Web dans le processus de soins infirmiers et la traçabilité continue, à la prévention d'éventuelles erreurs de gestion du processus de traitement dans le domaine de l'infertilité, à la prévention d'éventuelles pertes de cycles et à la prévention de la couple matériel et moral d'être affecté négativement par ce processus.
Méthode : L'étude devait être réalisée entre le 20.01.2022 et le 01.06.2023 avec des femmes âgées de 23 à 39 ans qui ont postulé au centre de recherche et de pratique de la santé de l'université de Düzce, polyclinique d'infertilité. Dans la recherche, le plan d'échantillonnage à quatre groupes de Solomon composé de deux groupes expérimentaux et de deux groupes témoins sera utilisé. L'étude prévoyait de se composer d'un total de 132 patients, 33 patients dans chaque groupe, en tenant compte des pertes de données possibles. De par leur conception, tous les outils de mesure pré-test et post-test seront appliqués au premier groupe expérimental et de contrôle, et seuls les outils de mesure post-test seront appliqués au deuxième groupe expérimental et de contrôle. La randomisation sera appliquée pour déterminer les groupes expérimentaux et témoins. Les données seront recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels (annexe 1), de l'échelle de stress d'infertilité (ISS) (annexe 2), de l'échelle de gestion du stress d'infertilité (CISS) (annexe 3) et de l'échelle d'auto-efficacité de l'infertilité - formulaire court (ISE-SF) (Annexe 4). Les données de recherche seront recueillies dans environ 24 à 27 jours pour chaque patiente, depuis le début du traitement de stimulation ovarienne contrôlée (COS) jusqu'à la détermination de la grossesse des patientes prévues pour un traitement par insémination intra-utérine (IIU).
La formation en ligne dure 60 minutes au total, dont 4 modules. Le contenu de la formation en ligne comprend des informations générales sur la fertilité, les méthodes de diagnostic et de traitement de l'infertilité, les médicaments utilisés dans le traitement de l'IIU et son application, et les problèmes à prendre en compte après l'IIU.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infertilité est définie comme l'incapacité de concevoir ou de poursuivre la grossesse, malgré des rapports sexuels non protégés au moins deux fois par semaine pendant un an et au moins deux fois par semaine. Il est rapporté que plus de 80 millions de personnes dans le monde sont incapables d'avoir des enfants pour des raisons médicales, et 15% des couples en Turquie sont diagnostiqués avec l'infertilité. Quand on regarde la littérature, il est suggéré que les traitements de l'infertilité et de la procréation assistée provoquent une augmentation du niveau de stress, de dépression et d'anxiété chez les individus et qu'il est nécessaire de renforcer leur capacité à faire face à ce processus.
Objectif : Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin d'examiner l'effet de l'éducation en ligne sur le processus de traitement sur le niveau de gestion du stress lié à l'infertilité et de l'auto-efficacité liée à l'infertilité chez les femmes subissant un traitement par insémination intra-utérine (IIU).
Objectif: Dans l'étude, il vise à réduire le niveau de stress lié à l'infertilité des femmes subissant un traitement contre l'infertilité, à augmenter le niveau de gestion du stress lié à l'infertilité, à augmenter l'auto-efficacité liée à l'infertilité, à évaluer la facilité d'utilisation de l'éducation en ligne sur le terrain de l'infertilité, pour augmenter l'efficacité et la qualité de l'éducation en intégrant l'éducation basée sur le Web dans le processus de soins infirmiers, et la traçabilité continue, à la prévention d'éventuelles erreurs de gestion du processus de traitement dans le domaine de l'infertilité, à la prévention d'éventuelles pertes de cycles et à éviter que le couple matériel et moral ne soit lésé par ce processus.
Méthode : L'étude devait être réalisée entre le 20.01.2022 et le 01.06.2023 avec des femmes âgées de 23 à 39 ans qui ont postulé au centre de recherche et de pratique de la santé de l'université de Düzce, polyclinique d'infertilité. Dans la recherche, le plan d'échantillonnage à quatre groupes de Solomon composé de deux groupes expérimentaux et de deux groupes témoins sera utilisé. L'analyse de puissance (G*Power 3.1.9.2) a été effectuée sur la base d'une recherche similaire antérieure dans la sélection de l'échantillon. En conséquence, l'échantillon de l'étude devait être composé d'un total de 132 patients, 33 patients dans chaque groupe, en tenant compte des éventuelles pertes de données. De par leur conception, tous les outils de mesure pré-test et post-test seront appliqués au premier groupe expérimental et de contrôle, et seuls les outils de mesure post-test seront appliqués au deuxième groupe expérimental et de contrôle. La randomisation sera appliquée pour déterminer les groupes expérimentaux et témoins. Les données seront recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels (annexe 1), de l'échelle de stress d'infertilité (ISS) (annexe 2), de l'échelle de gestion du stress d'infertilité (CISS) (annexe 3) et de l'échelle d'auto-efficacité de l'infertilité - formulaire court (ISE-SF) (Annexe 4). L'application préliminaire de la recherche sera complétée par une moyenne de 16 femmes, qui constituent au moins 10% de l'échantillon de 132 personnes. Les données de recherche seront recueillies dans environ 24 à 27 jours pour chaque patiente, depuis le début du traitement de stimulation ovarienne contrôlée (COS) jusqu'à la détermination de la grossesse des patientes prévues pour un traitement par insémination intra-utérine (IIU).
Dans la recherche, le groupe expérimental recevra un bref briefing en face à face sur le processus de traitement ainsi qu'une formation détaillée via le site Web. La formation en ligne dure 60 minutes au total, dont 4 modules. Le contenu de la formation en ligne comprend des informations générales sur la fertilité, les méthodes de diagnostic et de traitement de l'infertilité, les médicaments utilisés dans le traitement de l'IIU et son application, et les problèmes à prendre en compte après l'IIU. Les patients du groupe témoin, en revanche, recevront la brochure d'administration des médicaments de l'hôpital après une brève information en face à face et aucune autre intervention ne sera effectuée. Lorsque les patients reviennent à l'hôpital pour un traitement IUI, ils rempliront l'échelle de stress d'infertilité (ISS), l'échelle de gestion du stress d'infertilité (CISS), l'échelle d'auto-efficacité de l'infertilité - formulaire court (ISE-SF). Les résultats BHCG des patients seront connus le 14ème jour après IUI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Düzce, Turquie, 81620
- Hilal Karadeniz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Postuler à la polyclinique d'infertilité du centre de pratique et de recherche en santé de l'université de Düzce
- Infertilité primaire,
- Hyperstimulation Ovarienne Contrôlée (COH) prévue pour le traitement de l'insémination intra-utérine (IIU),
- Avoir l'équipement (téléphone mobile, ordinateur, tablette, internet) pour accéder à l'éducation en ligne,
- Pas de maladie chronique,
- Aucune maladie psychiatrique diagnostiquée,
- Accepter de participer à la recherche,
- Avoir la capacité de comprendre et de comprendre les questionnaires
Critère d'exclusion:
- L'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) n'est pas prévue dans le traitement de l'insémination intra-utérine (IIU),
- Abandonner le traitement,
- Ne pas avoir l'équipement (téléphone mobile, ordinateur, tablette, internet) pour accéder à l'éducation en ligne,
- Avoir une maladie chronique,
- Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée,
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à la recherche,
- Ceux qui n'ont pas la capacité de comprendre et de comprendre les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe1 (n=33)
Contrôle 1 : groupe pré-test négatif et post-test positif
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Aucune intervention: Groupe 2 (n=33)
Contrôle 2 : Prétest positif et post-test positif
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Expérimental: Groupe 3 (n=33)
Expérimental 1 : pré-test négatif et post-test positif
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La formation en ligne dure 60 minutes au total, dont 4 modules.
Le contenu de la formation en ligne comprend des informations générales sur la fertilité, les méthodes de diagnostic et de traitement de l'infertilité, les médicaments utilisés dans le traitement de l'IIU et son application, et les problèmes à prendre en compte après l'IIU.
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Expérimental: Groupe 4 (n=33)
Expérimental 2 : Prétest positif et post-test positif
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La formation en ligne dure 60 minutes au total, dont 4 modules.
Le contenu de la formation en ligne comprend des informations générales sur la fertilité, les méthodes de diagnostic et de traitement de l'infertilité, les médicaments utilisés dans le traitement de l'IIU et son application, et les problèmes à prendre en compte après l'IIU.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress d'infertilité
Délai: 24 à 27 jours
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Le niveau de stress d'infertilité évalué par l'échelle de stress d'infertilité (ISS).
L'échelle se compose de 3 sous-dimensions.
Le score total minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score total maximum est de 46.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau de stress de l'individu augmente et à mesure que le score diminue, le niveau de stress diminue.
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24 à 27 jours
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Faire face à l'échelle de stress d'infertilité
Délai: 24 à 27 jours
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Le niveau d'adaptation au stress lié à l'infertilité évalué par Coping with the Infertility Stress Scale (CISS).
L'échelle se compose de 4 sous-dimensions.
Le score total minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 19 et le score total maximum est de 74.
Plus le score obtenu sur l'échelle augmente, plus l'individu fait face au stress, et plus il diminue, moins bien.
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24 à 27 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-efficacité de l'infertilité - Forme abrégée
Délai: 24 à 27 jours
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Le niveau d'auto-efficacité de l'infertilité évalué par ISE-SF (Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form).
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 8 et le score maximum est de 32.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée et des scores plus faibles indiquent une auto-efficacité plus faible.
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24 à 27 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nurdan Demirci, Prof., Düzce University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Duzce U
- hilalkaradeniz1 (Autre identifiant: Health Science Faculty)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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