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Die Auswirkung webbasierter Bildung auf den Grad der Bewältigung von Unfruchtbarkeitsstress und die Selbstwirksamkeit von Unfruchtbarkeit (education)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Duzce University

Die Auswirkung webbasierter Aufklärung auf den Behandlungsprozess von Frauen, die sich einer intrauterinen Insemination (IUI) unterziehen, auf den Grad der Bewältigung von Unfruchtbarkeitsstress und die Selbstwirksamkeit der Unfruchtbarkeit

Ziel der Studie ist es, den Unfruchtbarkeitsstress von Frauen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, zu reduzieren, den Grad der Bewältigung von Unfruchtbarkeitsstress zu erhöhen, die Selbstwirksamkeit bei Unfruchtbarkeit zu erhöhen und die Verwendbarkeit webbasierter Bildung im Bereich Unfruchtbarkeit zu bewerten , um die Effektivität und Qualität der Ausbildung durch die Integration webbasierter Ausbildung in den Pflegeprozess und die kontinuierliche Rückverfolgbarkeit zu steigern, um mögliche falsche Behandlungsprozessführung im Bereich der Unfruchtbarkeit zu verhindern, um möglichen Zyklusverlusten vorzubeugen und um die Prävention zu verhindern dass das materielle und moralische Paar durch diesen Prozess nicht beeinträchtigt wird.

Methode: Die Studie sollte zwischen dem 20.01.2022 und dem 01.06.2023 mit Frauen im Alter zwischen 23 und 39 Jahren durchgeführt werden, die sich am Düzce University Health Practice and Research Center, Poliklinik für Unfruchtbarkeit, beworben hatten. In der Forschung wird das Solomon-Vier-Gruppen-Design-Stichprobendesign verwendet, das aus zwei experimentellen und zwei Kontrollgruppen besteht. Die Studie sollte insgesamt 132 Patienten umfassen, 33 Patienten in jeder Gruppe, unter Berücksichtigung möglicher Datenverluste. Konstruktionsbedingt werden alle Messinstrumente vor und nach dem Test auf die erste Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet, und nur die Messwerkzeuge nach dem Test werden auf die zweite Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Bei der Bestimmung der Versuchs- und Kontrollgruppen wird eine Randomisierung angewendet. Die Daten werden mithilfe des persönlichen Informationsformulars (Anhang 1), der Infertility Stress Scale (ISS) (Anhang 2), der Coping with the Infertility Stress Scale (CISS) (Anhang 3) und der Infertility Self-Efficacy Scale – Kurzform erfasst (ISE-SF) (Anhang 4). Forschungsdaten werden in etwa 24 bis 27 Tagen für jede Patientin vom Beginn der Behandlung mit kontrollierter Ovarialstimulation (COS) bis zur Schwangerschaftsbestimmung von Patienten, bei denen eine Behandlung mit intrauteriner Insemination (IUI) geplant ist, gesammelt.

Das webbasierte Training dauert insgesamt 60 Minuten, inklusive 4 Modulen. Die webbasierten Schulungsinhalte umfassen allgemeine Informationen über Fruchtbarkeit, Diagnose- und Behandlungsmethoden für Unfruchtbarkeit, bei der IUI-Behandlung verwendete Medikamente und deren Anwendung sowie zu Themen, die nach einer IUI zu berücksichtigen sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter Unfruchtbarkeit versteht man die Unfähigkeit, schwanger zu werden oder die Schwangerschaft fortzusetzen, obwohl ein Jahr lang mindestens zweimal pro Woche und mindestens zweimal pro Woche ungeschützter Geschlechtsverkehr stattgefunden hat. Berichten zufolge können mehr als 80 Millionen Menschen weltweit aus medizinischen Gründen keine Kinder bekommen, und bei 15 % der Paare in der Türkei wird Unfruchtbarkeit diagnostiziert. Wenn wir uns die Fachliteratur ansehen, wird darauf hingewiesen, dass Unfruchtbarkeit und Behandlungen zur assistierten Reproduktion zu einem Anstieg des Stressniveaus, der Depression und der Angstzustände bei Einzelpersonen führen und dass es notwendig ist, die Bewältigung dieses Prozesses zu stärken.

Ziel: Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung einer webbasierten Aufklärung über den Behandlungsprozess auf das Ausmaß der Bewältigung von Unfruchtbarkeitsstress und die Selbstwirksamkeit der Unfruchtbarkeit bei Frauen zu untersuchen, die sich einer intrauterinen Inseminationsbehandlung (IUI) unterziehen.

Ziel: Ziel der Studie ist es, den Unfruchtbarkeitsstress von Frauen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, zu reduzieren, den Grad der Bewältigung von Unfruchtbarkeitsstress zu erhöhen, die Selbstwirksamkeit bei Unfruchtbarkeit zu erhöhen und die Verwendbarkeit webbasierter Bildung in diesem Bereich zu bewerten der Unfruchtbarkeit, zur Steigerung der Effektivität und Qualität der Aufklärung durch die Integration webbasierter Bildung in den Pflegeprozess und der kontinuierlichen Rückverfolgbarkeit, zur Verhinderung möglicher falscher Behandlungsprozessführung im Bereich Unfruchtbarkeit, zur Verhinderung möglicher Zyklenverluste usw zu verhindern, dass das materielle und moralische Paar durch diesen Prozess beeinträchtigt wird.

Methode: Die Studie sollte zwischen dem 20.01.2022 und dem 01.06.2023 mit Frauen im Alter zwischen 23 und 39 Jahren durchgeführt werden, die sich am Düzce University Health Practice and Research Center, Poliklinik für Unfruchtbarkeit, beworben hatten. In der Forschung wird das Solomon-Vier-Gruppen-Design-Stichprobendesign verwendet, das aus zwei experimentellen und zwei Kontrollgruppen besteht. Die Leistungsanalyse (G*Power 3.1.9.2) wurde auf der Grundlage einer früheren ähnlichen Untersuchung bei der Auswahl der Stichprobe durchgeführt. Dementsprechend sollte die Stichprobe der Studie unter Berücksichtigung möglicher Datenverluste insgesamt 132 Patienten umfassen, 33 Patienten in jeder Gruppe. Konstruktionsbedingt werden alle Messinstrumente vor und nach dem Test auf die erste Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet, und nur die Messwerkzeuge nach dem Test werden auf die zweite Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Bei der Bestimmung der Versuchs- und Kontrollgruppen wird eine Randomisierung angewendet. Die Daten werden mithilfe des persönlichen Informationsformulars (Anhang 1), der Infertility Stress Scale (ISS) (Anhang 2), der Coping with the Infertility Stress Scale (CISS) (Anhang 3) und der Infertility Self-Efficacy Scale – Kurzform erfasst (ISE-SF) (Anhang 4). Die vorläufige Anwendung der Forschung wird mit durchschnittlich 16 Frauen abgeschlossen, die mindestens 10 % der Stichprobe von 132 Personen ausmachen. Forschungsdaten werden in etwa 24 bis 27 Tagen für jede Patientin vom Beginn der Behandlung mit kontrollierter Ovarialstimulation (COS) bis zur Schwangerschaftsbestimmung von Patienten, bei denen eine Behandlung mit intrauteriner Insemination (IUI) geplant ist, gesammelt.

Im Rahmen der Forschung erhält die Versuchsgruppe eine kurze persönliche Einweisung in den Behandlungsprozess sowie eine ausführliche Schulung über die Website. Das webbasierte Training dauert insgesamt 60 Minuten, inklusive 4 Modulen. Die webbasierten Schulungsinhalte umfassen allgemeine Informationen über Fruchtbarkeit, Diagnose- und Behandlungsmethoden für Unfruchtbarkeit, bei der IUI-Behandlung verwendete Medikamente und deren Anwendung sowie zu Themen, die nach einer IUI zu berücksichtigen sind. Den Patienten der Kontrollgruppe hingegen wird nach kurzer persönlicher Aufklärung die Medikamentenverabreichungsbroschüre des Krankenhauses ausgehändigt und es erfolgt kein weiterer Eingriff. Wenn die Patienten zur IUI-Behandlung ins Krankenhaus zurückkehren, füllen sie die Infertility Stress Scale (ISS), die Coping with the Infertility Stress Scale (CISS) und die Infertility Self-Efficacy Scale – Short Form (ISE-SF) aus. Die BHCG-Ergebnisse der Patienten werden am 14. Tag nach der IUI bekannt gegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Düzce, Truthahn, 81620
        • Hilal Karadeniz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewerbung bei der Unfruchtbarkeits-Poliklinik des Gesundheitspraxis- und Forschungszentrums der Universität Düzce
  • Primäre Unfruchtbarkeit,
  • Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation (COH) zur Behandlung der intrauterinen Insemination (IUI),
  • Über die Ausrüstung (Mobiltelefon, Computer, Tablet, Internet) verfügen, um auf webbasierte Bildung zuzugreifen,
  • Keine chronische Krankheit,
  • Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
  • Die Fähigkeit haben, die Fragebögen zu verstehen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Eine kontrollierte ovarielle Überstimulation (COH) ist bei der Behandlung der intrauterinen Insemination (IUI) nicht vorgesehen.
  • Geben Sie die Behandlung auf,
  • Sie verfügen nicht über die nötige Ausrüstung (Mobiltelefon, Computer, Tablet, Internet), um auf webbasierte Bildung zuzugreifen.
  • Eine chronische Krankheit haben,
  • Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen,
  • Diejenigen, die nicht in der Lage sind, die Fragebögen zu verstehen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe1 (n=33)
Kontrolle 1: Negative Gruppe vor dem Test und positive Gruppe nach dem Test
Kein Eingriff: Gruppe 2 (n=33)
Kontrolle 2: Vortest positiv und Posttest positiv
Experimental: Gruppe 3 (n=33)
Experiment 1: Vortest negativ und Posttest positiv
Das webbasierte Training dauert insgesamt 60 Minuten, inklusive 4 Modulen. Die webbasierten Schulungsinhalte umfassen allgemeine Informationen über Fruchtbarkeit, Diagnose- und Behandlungsmethoden für Unfruchtbarkeit, bei der IUI-Behandlung verwendete Medikamente und deren Anwendung sowie zu Themen, die nach einer IUI zu berücksichtigen sind.
Experimental: Gruppe 4 (n=33)
Experiment 2: Vortest positiv und Posttest positiv
Das webbasierte Training dauert insgesamt 60 Minuten, inklusive 4 Modulen. Die webbasierten Schulungsinhalte umfassen allgemeine Informationen über Fruchtbarkeit, Diagnose- und Behandlungsmethoden für Unfruchtbarkeit, bei der IUI-Behandlung verwendete Medikamente und deren Anwendung sowie zu Themen, die nach einer IUI zu berücksichtigen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressskala für Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: 24 bis 27 Tage
Das Ausmaß des Unfruchtbarkeitsstresses, bewertet anhand der Infertility Stress Scale (ISS). Die Skala besteht aus 3 Unterdimensionen. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 46. Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist der Stresspegel des Einzelnen, und wenn der Wert sinkt, sinkt der Stresspegel.
24 bis 27 Tage
Umgang mit der Unfruchtbarkeitsstressskala
Zeitfenster: 24 bis 27 Tage
Der Grad der Bewältigung von Unfruchtbarkeitsstress wird anhand der Coping with the Infertility Stress Scale (CISS) bewertet. Die Skala besteht aus 4 Unterdimensionen. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 19 und die Höchstpunktzahl 74. Je höher der auf der Skala ermittelte Wert, desto besser kommt die Person mit Stress zurecht, während er mit sinkendem Wert schlechter zurechtkommt.
24 bis 27 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala bei Unfruchtbarkeit – Kurzform
Zeitfenster: 24 bis 27 Tage
Der Grad der Selbstwirksamkeit bei Unfruchtbarkeit, bewertet durch ISE-SF (Infertility Self-Efficacy Scale – Kurzform). Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 32. Höhere Werte bedeuten eine höhere Selbstwirksamkeit, niedrigere Werte bedeuten eine geringere Selbstwirksamkeit.
24 bis 27 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nurdan Demirci, Prof., Duzce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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