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基于网络的教育对应对不孕症压力水平和不孕症自我效能感的影响 (education)

2024年2月22日 更新者:Duzce University

基于网络的教育对宫腔内人工授精 (IUI) 妇女应对不孕症压力和不孕症自我效能水平的治疗过程的影响

本研究旨在降低接受不孕症治疗的女性的不孕症压力水平,提高应对不孕症压力的水平,提高不孕症的自我效能感,评估网络教育在不孕症领域的可用性。 , 通过将基于网络的教育整合到护理过程中来提高教育的有效性和质量,以及持续的可追溯性,以防止不孕症领域可能的错误治疗过程管理,以防止可能的周期损失和预防物质和道德上的夫妻免受这一过程的不利影响。

方法:该研究计划于 2022 年 1 月 20 日至 2023 年 6 月 1 日期间进行,研究对象为年龄在 23-39 岁之间的女性,她们申请了 Düzce 大学健康实践和研究中心不孕不育综合诊所。 在研究中,将使用由两个实验组和两个控制组组成的所罗门四组设计样本设计。 考虑到可能的数据丢失,该研究计划包括总共 132 名患者,每组 33 名患者。 根据设计,所有的前测和后测测量工具将应用于第一实验组和控制组,只有后测测量工具将应用于第二实验组和控制组。 随机化将用于确定实验组和对照组。 将使用个人信息表(附录 1)、不孕症压力量表(ISS)(附录 2)、应对不孕症压力量表(CISS)(附录 3)和不孕症自我效能表 - 简表收集数据(ISE-SF)(附录 4)。 从控制性卵巢刺激 (COS) 治疗开始到计划进行宫腔内人工授精 (IUI) 治疗的患者的妊娠确定,将在大约第 24 至 27 天收集每位患者的研究数据。

网络培训总时长60分钟,包括4个模块。 网络培训内容包括生育概况、不孕不育诊疗方法、IUI治疗药物及应用、IUI术后注意事项等。

研究概览

详细说明

不孕症被定义为无法怀孕或继续怀孕,尽管在一年内至少每周两次无保护性交,每周至少两次。 据悉,全球有超过8000万人因医疗原因无法生育,土耳其有15%的夫妇被诊断患有不孕症。 当我们查看文献时,表明不孕症和辅助生殖治疗会导致个体的压力、抑郁和焦虑水平增加,因此有必要加强他们应对这一过程的能力。

目的:本研究计划作为一项随机对照实验研究,以检验基于网络的治疗过程教育对接受宫腔内人工授精 (IUI) 治疗的女性应对不孕症压力和不孕症自我效能水平的影响。

目的:本研究旨在降低接受不孕症治疗女性的不孕症压力水平,提高应对不孕症压力水平,提高不孕症自我效能感,评估网络教育在该领域的可用性。不孕症,通过将基于网络的教育整合到护理过程中来提高教育的有效性和质量,以及持续的可追溯性,以防止不孕症领域可能发生的错误治疗过程管理,以防止可能的周期损失和防止物质和精神上的夫妻受到这一过程的不利影响。

方法:该研究计划于 2022 年 1 月 20 日至 2023 年 6 月 1 日期间进行,研究对象为年龄在 23-39 岁之间的女性,她们申请了 Düzce 大学健康实践和研究中心不孕不育综合诊所。 在研究中,将使用由两个实验组和两个控制组组成的所罗门四组设计样本设计。 功率分析(G*Power 3.1.9.2)是在先前类似研究样本选择的基础上进行的。 因此,考虑到可能的数据丢失,研究样本计划由总共 132 名患者组成,每组 33 名患者。 根据设计,所有的前测和后测测量工具将应用于第一实验组和控制组,只有后测测量工具将应用于第二实验组和控制组。 随机化将用于确定实验组和对照组。 将使用个人信息表(附录 1)、不孕症压力量表(ISS)(附录 2)、应对不孕症压力量表(CISS)(附录 3)和不孕症自我效能表 - 简表收集数据(ISE-SF)(附录 4)。 该研究的初步应用将以平均 16 名女性完成,她们至少占样本 132 人的 10%。 从控制性卵巢刺激 (COS) 治疗开始到计划进行宫腔内人工授精 (IUI) 治疗的患者的妊娠确定,将在大约第 24 至 27 天收集每位患者的研究数据。

在研究中,将对实验组进行简短的面对面的治疗过程介绍,并通​​过网站进行详细的培训。 网络培训总时长60分钟,包括4个模块。 网络培训内容包括生育概况、不孕不育诊疗方法、IUI治疗药物及应用、IUI术后注意事项等。 而对照组患者在简单的面对面信息后,会得到医院的药品管理手册,不做任何其他干预。 当患者回到医院进行 IUI 治疗时,他们将填写不孕症压力量表 (ISS)、应对不孕症压力量表 (CISS)、不孕症自我效能表 - 简表 (ISE-SF)。 IUI后第14天获悉患者的BHCG结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Düzce、火鸡、81620
        • Hilal Karadeniz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 申请 Düzce 大学健康实践和研究中心不育综合诊所
  • 原发性不孕症,
  • 计划用于治疗宫腔内人工授精 (IUI) 的受控卵巢过度刺激 (COH),
  • 拥有访问网络教育的设备(手机、电脑、平板电脑、互联网),
  • 无慢性病,
  • 没有确诊的精神疾病,
  • 同意参与研究,
  • 具有理解和理解问卷的能力

排除标准:

  • 宫腔内人工授精 (IUI) 的治疗中未计划进行受控卵巢过度刺激 (COH),
  • 放弃治疗,
  • 没有设备(手机、电脑、平板电脑、互联网)访问基于网络的教育,
  • 患有慢性病,
  • 确诊患有精神疾病,
  • 不同意参加研究者,
  • 无法理解和理解问卷的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第 1 组 (n=33)
对照 1:测试前阴性和测试后阳性组
无干预:第 2 组 (n=33)
对照 2:测试前阳性和测试后阳性
实验性的:第 3 组 (n=33)
实验 1:前测阴性和后测阳性
网络培训总时长60分钟,包括4个模块。 网络培训内容包括生育概况、不孕不育诊疗方法、IUI治疗药物及应用、IUI术后注意事项等。
实验性的:第 4 组(n=33)
实验二:前测阳性和后测阳性
网络培训总时长60分钟,包括4个模块。 网络培训内容包括生育概况、不孕不育诊疗方法、IUI治疗药物及应用、IUI术后注意事项等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不育压力量表
大体时间:24至27天
通过不孕症压力量表 (ISS) 评估的不孕症压力水平。 该量表由 3 个子维度组成。 该量表可得的总分最低为 0 分,总分最高为 46 分。 随着从量表获得的分数增加,个体的压力水平增加,并且随着分数降低,压力水平降低。
24至27天
应对不孕症压力量表
大体时间:24至27天
通过应对不孕症压力量表 (CISS) 评估的应对不孕症压力的水平。 该量表由 4 个子维度组成。 从量表中可以获得的最低总分是 19 分,总分最高是 74 分。 随着从量表中获得的分数增加,个人应对压力的能力更好,而随着得分的降低,个人应对压力的能力降低。
24至27天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不孕不育自我效能表 - 简表
大体时间:24至27天
通过 ISE-SF(不育自我效能量表 - 简表)评估的不育自我效能水平。 量表最低得分为 8 分,最高得分为 32 分。 较高的分数表示较高的自我效能感,较低的分数表示较低的自我效能感。
24至27天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nurdan Demirci, Prof.、Duzce University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月9日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Duzce U
  • hilalkaradeniz1 (其他标识符:Health Science Faculty)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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