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L'effetto dell'educazione basata sul web sul livello di gestione dello stress da infertilità e dell'autoefficacia dell'infertilità (education)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Duzce University

L'effetto dell'educazione basata sul web sul processo di trattamento delle donne sottoposte a inseminazione intrauterina (IUI) sul livello di far fronte allo stress dell'infertilità e all'autoefficacia dell'infertilità

Nello studio, ha lo scopo di ridurre il livello di stress dell'infertilità delle donne sottoposte a trattamento dell'infertilità, aumentare il livello di gestione dello stress dell'infertilità, aumentare l'autoefficacia dell'infertilità, valutare l'usabilità dell'educazione basata sul web nel campo dell'infertilità , per aumentare l'efficacia e la qualità dell'istruzione integrando la formazione basata sul web nel processo di assistenza infermieristica e la tracciabilità continua, alla prevenzione di una possibile gestione errata del processo di trattamento nel campo dell'infertilità, alla prevenzione della possibile perdita di cicli e alla prevenzione della coppia materiale e morale dall'essere influenzati negativamente da questo processo.

Metodo: lo studio doveva essere condotto tra il 20.01.2022 e il 01.06.2023 con donne di età compresa tra 23 e 39 anni che si sono rivolte al Centro di ricerca e pratica sanitaria dell'Università di Düzce, Policlinico per l'infertilità. Nella ricerca, verrà utilizzato il disegno del campione a quattro gruppi di Solomon composto da due gruppi sperimentali e due di controllo. Lo studio prevedeva di comprendere un totale di 132 pazienti, 33 pazienti in ciascun gruppo, tenendo conto delle possibili perdite di dati. In base alla progettazione, tutti gli strumenti di misurazione pre-test e post-test verranno applicati al primo gruppo sperimentale e di controllo e solo gli strumenti di misurazione post-test verranno applicati al secondo gruppo sperimentale e di controllo. La randomizzazione sarà applicata per determinare i gruppi sperimentali e di controllo. I dati saranno raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali (Appendice-1), la Scala dello stress dell'infertilità (ISS) (Appendice 2), la Scala dello stress dell'infertilità (CISS) (Appendice-3) e la Scala dell'autoefficacia dell'infertilità - Modulo breve (ISE-SF) (Appendice 4). I dati della ricerca saranno raccolti approssimativamente dal 24° al 27° giorno per ogni paziente dall'inizio del trattamento di stimolazione ovarica controllata (COS) alla determinazione della gravidanza delle pazienti pianificate per il trattamento di inseminazione intrauterina (IUI).

La formazione basata sul Web è di 60 minuti in totale, inclusi 4 moduli. Il contenuto formativo basato sul Web include informazioni generali sulla fertilità, sui metodi di diagnosi e trattamento dell'infertilità, sui farmaci utilizzati nel trattamento IUI e sulla sua applicazione e sui problemi da considerare dopo l'IUI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infertilità è definita come l'incapacità di concepire o di continuare la gravidanza, pur avendo rapporti sessuali non protetti almeno due volte a settimana per un anno e almeno due volte a settimana. È stato riferito che più di 80 milioni di persone in tutto il mondo non sono in grado di avere figli per motivi medici e che al 15% delle coppie in Turchia viene diagnosticata l'infertilità. Quando guardiamo alla letteratura, si suggerisce che l'infertilità e i trattamenti di riproduzione assistita causino un aumento del livello di stress, depressione e ansia negli individui e che sia necessario rafforzare la loro capacità di affrontare questo processo.

Obiettivo: questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato al fine di esaminare l'effetto dell'educazione basata sul web sul processo di trattamento sul livello di gestione dello stress da infertilità e sull'autoefficacia dell'infertilità per le donne sottoposte a trattamento di inseminazione intrauterina (IUI).

Obiettivo: nello studio, ha lo scopo di ridurre il livello di stress dell'infertilità delle donne sottoposte a trattamento dell'infertilità, aumentare il livello di gestione dello stress dell'infertilità, aumentare l'autoefficacia dell'infertilità, valutare l'usabilità dell'educazione basata sul web nel campo dell'infertilità, per aumentare l'efficacia e la qualità dell'istruzione integrando l'educazione basata sul web nel processo di assistenza infermieristica e la tracciabilità continua, alla prevenzione di una possibile gestione errata del processo di trattamento nel campo dell'infertilità, alla prevenzione della possibile perdita di cicli e alla evitare che la coppia materiale e morale sia influenzata negativamente da questo processo.

Metodo: lo studio doveva essere condotto tra il 20.01.2022 e il 01.06.2023 con donne di età compresa tra 23 e 39 anni che si sono rivolte al Centro di ricerca e pratica sanitaria dell'Università di Düzce, Policlinico per l'infertilità. Nella ricerca, verrà utilizzato il disegno del campione a quattro gruppi di Solomon composto da due gruppi sperimentali e due di controllo. L'analisi di potenza (G*Power 3.1.9.2) è stata eseguita sulla base di una precedente ricerca simile nella selezione del campione. Di conseguenza, il campione dello studio doveva consistere in un totale di 132 pazienti, 33 pazienti in ciascun gruppo, tenendo conto delle possibili perdite di dati. In base alla progettazione, tutti gli strumenti di misurazione pre-test e post-test verranno applicati al primo gruppo sperimentale e di controllo e solo gli strumenti di misurazione post-test verranno applicati al secondo gruppo sperimentale e di controllo. La randomizzazione sarà applicata per determinare i gruppi sperimentali e di controllo. I dati saranno raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali (Appendice-1), la Scala dello stress dell'infertilità (ISS) (Appendice 2), la Scala dello stress dell'infertilità (CISS) (Appendice-3) e la Scala dell'autoefficacia dell'infertilità - Modulo breve (ISE-SF) (Appendice 4). L'applicazione preliminare della ricerca sarà completata con una media di 16 donne, che costituiscono almeno il 10% del campione di 132 persone. I dati della ricerca saranno raccolti approssimativamente dal 24° al 27° giorno per ogni paziente dall'inizio del trattamento di stimolazione ovarica controllata (COS) alla determinazione della gravidanza delle pazienti pianificate per il trattamento di inseminazione intrauterina (IUI).

Nella ricerca, il gruppo sperimentale riceverà un breve briefing faccia a faccia sul processo di trattamento e una formazione dettagliata tramite il sito web. La formazione basata sul Web è di 60 minuti in totale, inclusi 4 moduli. Il contenuto formativo basato sul Web include informazioni generali sulla fertilità, sui metodi di diagnosi e trattamento dell'infertilità, sui farmaci utilizzati nel trattamento IUI e sulla sua applicazione e sui problemi da considerare dopo l'IUI. Ai pazienti del gruppo di controllo, invece, verrà consegnata la brochure dell'amministrazione dei farmaci dell'ospedale dopo brevi informazioni faccia a faccia e non verrà effettuato alcun altro intervento. Quando i pazienti tornano in ospedale per il trattamento IUI, compileranno la Scala dello stress dell'infertilità (ISS), Coping with the Infertility Stress Scale (CISS), Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form (ISE-SF). I risultati BHCG dei pazienti saranno appresi il 14° giorno dopo l'IUI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Düzce, Tacchino, 81620
        • Hilal Karadeniz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidatura al Policlinico sull'infertilità del Centro di ricerca e pratica sanitaria dell'Università di Düzce
  • Infertilità primaria,
  • Iperstimolazione ovarica controllata (COH) prevista per il trattamento dell'inseminazione intrauterina (IUI),
  • Avere l'attrezzatura (telefono cellulare, computer, tablet, internet) per accedere all'istruzione basata sul web,
  • Nessuna malattia cronica,
  • Nessuna malattia psichiatrica diagnosticata,
  • Accettando di partecipare alla ricerca,
  • Avere la capacità di comprendere e comprendere i questionari

Criteri di esclusione:

  • L'iperstimolazione ovarica controllata (COH) non è prevista nel trattamento dell'inseminazione intrauterina (IUI),
  • Rinunciare al trattamento,
  • Non avere l'attrezzatura (telefono cellulare, computer, tablet, internet) per accedere all'istruzione basata sul web,
  • Avere una malattia cronica,
  • Avere una malattia psichiatrica diagnosticata,
  • Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca,
  • Coloro che non hanno la capacità di comprendere e comprendere i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo1 (n=33)
Controllo 1: gruppo pre-test negativo e post-test positivo
Nessun intervento: Gruppo 2 (n=33)
Controllo 2: pre-test positivo e post-test positivo
Sperimentale: Gruppo 3 (n=33)
Sperimentale 1: pre-test negativo e post-test positivo
La formazione basata sul Web è di 60 minuti in totale, inclusi 4 moduli. Il contenuto formativo basato sul Web include informazioni generali sulla fertilità, sui metodi di diagnosi e trattamento dell'infertilità, sui farmaci utilizzati nel trattamento IUI e sulla sua applicazione e sui problemi da considerare dopo l'IUI.
Sperimentale: Gruppo 4 (n=33)
Sperimentale 2: pre-test positivo e post-test positivo
La formazione basata sul Web è di 60 minuti in totale, inclusi 4 moduli. Il contenuto formativo basato sul Web include informazioni generali sulla fertilità, sui metodi di diagnosi e trattamento dell'infertilità, sui farmaci utilizzati nel trattamento IUI e sulla sua applicazione e sui problemi da considerare dopo l'IUI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress dell'infertilità
Lasso di tempo: 24 a 27 giorni
Il livello di stress di infertilità valutato dalla Infertility Stress Scale (ISS). La scala è composta da 3 sottodimensioni. Il punteggio minimo totale ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio massimo totale è 46. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, il livello di stress dell'individuo aumenta e al diminuire del punteggio, il livello di stress diminuisce.
24 a 27 giorni
Affrontare la scala dello stress dell'infertilità
Lasso di tempo: 24 a 27 giorni
Il livello di far fronte allo stress dell'infertilità valutato da Coping with the Infertility Stress Scale (CISS). La scala è composta da 4 sottodimensioni. Il punteggio minimo totale ottenibile dalla scala è 19 e il punteggio massimo totale è 74. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, l'individuo affronta meglio lo stress e, man mano che diminuisce, l'individuo affronta meno bene.
24 a 27 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia dell'infertilità - Forma breve
Lasso di tempo: 24 a 27 giorni
Il livello di autoefficacia dell'infertilità valutato da ISE-SF (Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form). Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 8 e il punteggio massimo è 32. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia e punteggi più bassi indicano una minore autoefficacia.
24 a 27 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nurdan Demirci, Prof., Duzce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Duzce U
  • hilalkaradeniz1 (Altro identificatore: Health Science Faculty)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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