Epic Systems の 30 日間の計画外再入院リスク モデルの検証と実装設計
2023年12月28日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
Epic Systems の 30 日間の予定外の再入院リスクモデルを活用した実用的なランダム化比較試験の検証と実装設計
目的は、再入院を減らすことを目的とした既存のケアプログラムから恩恵を受ける可能性のある、計画外の再入院のリスクが高い患者を特定するためのコンピューター化された臨床意思決定支援 (cCDS) ツールの実装を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主治医、レジデント、ホスピタリスト、高度な診療提供者 (APP) を含むいずれかのサービスの提供者は、介入群 (IG) または対照群 (CG) にランダムに割り当てられます。
IG は、Epic の 30 日間の予定外の再入院リスク スコアをプロバイダーのストーリー ボードに配置することで構成されます。
再入院リスクが 20% を超えると定義される再入院のリスクが高いと患者が特定された場合、ストーリー ボードに移行期および支持療法サービス (TSC) へのリンクが表示されます。
プロバイダーは、どの TSC が患者に最適かを判断し、患者に適した TSC を注文することができます。
研究チームは TSC を推奨しません。
再入院スコアのリスクは、IG の入院時から存在します。
CG は同じ TSC 注文を利用できます。ただし、TSC への埋め込みリンクも存在しないため、ワークフローに再入院スコアが存在するリスクはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH) の患者
- 18歳以上
- 入院基準を満たす
- ホスピタリストまたは一般医学教育サービスに入院
- ホスピタリストまたは一般医学教育サービスの提供者
除外基準:
- 初発時またはその後の入院中の精神医学的診断
- 医療アドバイス（AMA）に反対
- 再入院予定
- インデックス入院中に死亡
- 研究をオプトアウトする医療提供者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ (IG)
IG は、Epic 30 日間の予定外の再入院リスク スコアをプロバイダーのストーリー ボードに配置することで構成されます - 再入院リスクが 20% を超えると定義された再入院のリスクが高いと患者が特定された場合、移行および支援ケア サービスへのリンク(TSC)が絵コンテに登場します
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再入院リスクが 20% を超えると定義される再入院のリスクが高いと患者が特定された場合、ストーリー ボードに移行期および支持療法サービス (TSC) へのリンクが表示されます。
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介入なし：対照群（CG）
CG は、同じ移行期および支持療法サービス (TSC) の注文を利用できます。ただし、ワークフローに再入院スコアが存在するリスクはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介の数
時間枠：30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介の数
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30日目
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対照群のプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介の数
時間枠：30日目
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対照群のプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介の数
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30日目
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対照群の医療提供者による移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Faith Health
時間枠：30日目
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対照群の医療提供者による移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Faith Health
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30日目
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対照群のプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - 高リスク再入院プログラム (HRI)
時間枠：30日目
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対照群のプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - 高リスク再入院プログラム (HRI)
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30日目
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対照群の医療提供者による移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Care Plus
時間枠：30日目
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対照群の医療提供者による移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Care Plus
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30日目
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対照群の医療提供者による移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Population Health Pharmacy
時間枠：30日目
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対照群の医療提供者による移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Population Health Pharmacy
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30日目
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対照群のプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Geriatrics Transitional Care
時間枠：30日目
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対照群のプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Geriatrics Transitional Care
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30日目
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対照群の医療提供者による移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Mobile Health Clinic
時間枠：30日目
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対照群の医療提供者による移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Mobile Health Clinic
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30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Faith Health
時間枠：30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Faith Health
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30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) 紹介の数 - ハイリスク再入院プログラム (HRI)
時間枠：30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - ハイリスク再入院プログラム (HRI)
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30日目
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介入グループ - ケア プラスのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数
時間枠：30日目
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介入グループ - ケア プラスのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数
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30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介の数 - 集団保健薬局
時間枠：30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介の数 - 集団保健薬局
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30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Geriatrics Transitional Care
時間枠：30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Geriatrics Transitional Care
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30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Mobile Health Clinic
時間枠：30日目
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介入グループのプロバイダーによる移行期および支持療法サービス (TSC) の紹介数 - Mobile Health Clinic
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30日目
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プロバイダー満足度スコア
時間枠：30日目
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調査によって測定された臨床意思決定支援ツールに対する医療提供者の満足度
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日再入院率
時間枠：30日目
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インデックス退院から 30 日以内に再入院したインデックス入院患者の割合
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donna Williams, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月2日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月17日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00079395
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
治験実施計画書 統計解析計画書（SAP） 臨床試験報告書（CSR）
IPD 共有時間枠
データは、記事の公開後 3 か月から 5 年後に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
データの提案された使用が、この目的のために特定された独立した審査委員会によって承認された研究者 (「知識のある仲介者」)
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。