- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05413889
Návrh validace a implementace Epic Systems 30denní model rizika neplánovaného opětovného přijetí
28. prosince 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Návrh validace a implementace pragmatické randomizované kontrolované zkoušky využívající epické systémy 30denní model rizika neplánovaného opětovného přijetí
Cílem je zhodnotit implementaci počítačového nástroje na podporu klinického rozhodování (cCDS) pro identifikaci pacientů s vysokým rizikem neplánovaného readmise, kteří by mohli mít prospěch ze stávajících programů péče zaměřených na snížení počtu readmisí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poskytovatelé z obou služeb, což zahrnuje ošetřující lékaře, rezidenty, hospitalisty a poskytovatele pokročilé praxe (APP), budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG).
IG bude spočívat v umístění Epic 30denního skóre rizika neplánovaného readmise do příběhové rady poskytovatelů.
Pokud je u pacienta identifikováno vysoké riziko opětovného přijetí definovaného jako riziko opětovného přijetí > 20 %, objeví se na nástěnce odkaz na služby přechodné a podpůrné péče (TSC).
Poskytovatelé určí, který TSC je pro pacienta nejlepší, a mohou objednat kterýkoli TSC, který je pro pacienta vhodný.
Studijní tým nebude doporučovat TSC.
Riziko skóre readmise bude pro osoby v IG existovat od okamžiku přijetí.
CG bude mít k dispozici stejné příkazy TSC; nebudou však mít ve svém pracovním postupu riziko readmisního skóre, protože vložený odkaz na TSC také nebude přítomen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nemocnice Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
- 18 let nebo starší
- splňující kritéria hospitalizace
- přijat do služeb hospitalizace nebo výuky všeobecného lékařství
- Poskytovatelé výukových služeb hospitalisty nebo všeobecného lékařství
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické diagnózy při indexu nebo následném příjmu
- odešel proti lékařské radě (AMA)
- plánované zpětné převzetí
- zemřel při příjmu indexu
- Poskytovatelé, kteří se odhlásili ze studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina (IG)
IG bude spočívat v umístění Epic 30denního skóre rizika neplánovaného readmise do story boardu poskytovatelů – Pokud je u pacienta identifikováno vysoké riziko opětovného přijetí definované jako riziko opětovného přijetí > 20 %, odkaz na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) se objeví na nástěnce příběhu
|
Pokud je u pacienta identifikováno vysoké riziko opětovného přijetí definovaného jako riziko opětovného přijetí > 20 %, objeví se na nástěnce odkaz na služby přechodné a podpůrné péče (TSC).
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina (CG)
CG bude mít k dispozici stejné objednávky přechodných a podpůrných služeb (TSC); nebudou však mít ve svém pracovním postupu riziko readmise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině
|
Den 30
|
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině
|
Den 30
|
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině – Faith Health
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině – Faith Health
|
Den 30
|
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině – High Risk Readmission Program (HRI)
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině – High Risk Readmission Program (HRI)
|
Den 30
|
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině - Care Plus
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině - Care Plus
|
Den 30
|
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině – lékárna pro zdraví populace
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině – lékárna pro zdraví populace
|
Den 30
|
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině - Geriatrická přechodná péče
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině - Geriatrická přechodná péče
|
Den 30
|
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině - Mobilní zdravotní klinika
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině - Mobilní zdravotní klinika
|
Den 30
|
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Faith Health
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Faith Health
|
Den 30
|
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině – High Risk Readmission Program (HRI)
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině – High Risk Readmission Program (HRI)
|
Den 30
|
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Care Plus
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Care Plus
|
Den 30
|
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Lékárna zdraví populace
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Lékárna zdraví populace
|
Den 30
|
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Geriatrická přechodná péče
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Geriatrická přechodná péče
|
Den 30
|
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Mobilní zdravotní klinika
Časové okno: Den 30
|
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Mobilní zdravotní klinika
|
Den 30
|
|
Skóre spokojenosti poskytovatele
Časové okno: Den 30
|
Spokojenost poskytovatelů s nástrojem podpory klinického rozhodování měřená průzkumem
|
Den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní sazba za zpětné přijetí
Časové okno: Den 30
|
podíl indexových návštěv hospitalizovaných pacientů s hospitalizací zpět do 30 dnů od propuštění z indexu
|
Den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00079395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie Plán statistické analýzy (SAP) Zpráva o klinické studii (CSR)
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od 3 měsíců do 5 let po zveřejnění článku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neplánované opětovné přijetí do nemocnice
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Universiti Putra MalaysiaNáborHospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživaMalajsie
-
Assiut UniversityDokončenoPosuďte výsledek pro děti s onemocněním Covid-19 přijatým v Assuit University Children HospitalEgypt