- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05413889
Epic Systemsin 30 päivän suunnittelemattoman takaisinoton riskimallin validointi ja toteutussuunnittelu
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Epic Systems -järjestelmiä hyödyntävän käytännöllisen satunnaistetun, kontrolloidun kokeilun validointi ja toteutussuunnittelu 30 päivän suunnittelemattomaan takaisinoton riskimalliin
Tavoitteena on arvioida tietokoneistetun kliinisen päätöksenteon tukityökalun (cCDS) käyttöönottoa sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski joutua takaisin odottamattomaan takaisinottoa ja jotka voisivat hyötyä olemassa olevista hoito-ohjelmista, joiden tarkoituksena on vähentää takaisinottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kumman tahansa palvelun tarjoajat, joihin kuuluu hoitavia lääkäreitä, asukkaita, sairaalahoitajia ja edistyneiden käytäntöjen tarjoajia (APP), jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG).
IG koostuu eeppisen 30 päivän suunnittelemattoman takaisinoton riskipisteiden sijoittamisesta palveluntarjoajien kuvatauluun.
Jos potilaalla todetaan olevan korkea takaisinottoriski, joka määritellään takaisinottoriskiksi >20 %, kuvaruutuun tulee linkki siirtymä- ja tukihoitopalveluihin (TSC).
Palveluntarjoajat päättävät, mikä TSC on potilaalle paras, ja voivat tilata potilaalle sopivan TSC:n.
Tutkimusryhmä ei suosittele TSC:itä.
Takaisinottopisteiden riski on läsnä IG:n ottamisesta lähtien.
CG:llä on samat TSC-tilaukset käytettävissään; Heillä ei kuitenkaan ole takaisinottopisteiden riskiä työnkulussaan, koska myöskään sulautettua linkkiä TSC:hen ei ole.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atrium Health Wake Forest Baptist Hospitalin (AHWFBH) potilaat
- 18 vuotta tai vanhempi
- täyttävät sairaalahoidon kriteerit
- otettu sairaalahoitoon tai yleislääketieteen opetuspalveluihin
- Sairaalahoidon tai yleislääketieteen opetuspalvelujen tarjoajat
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset diagnoosit indeksin tai myöhemmän vastaanoton aikana
- vastoin lääketieteellisiä neuvoja (AMA)
- suunniteltu takaisinotto
- kuoli hakemistoon pääsyn aikana
- Palveluntarjoajat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä (IG)
IG koostuu eeppisen 30 päivän suunnittelemattoman takaisinoton riskipisteen sijoittamisesta palveluntarjoajien kuvatauluun - Jos potilaalla todetaan olevan korkea takaisinottoriski, joka määritellään takaisinottoriskiksi > 20%, linkki siirtymä- ja tukihoitopalveluihin (TSC) näkyy kuvakäsikirjoituksessa
|
Jos potilaalla todetaan olevan korkea takaisinottoriski, joka määritellään takaisinottoriskiksi >20 %, kuvaruutuun tulee linkki siirtymä- ja tukihoitopalveluihin (TSC).
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (CG)
CG:llä on samat siirtymä- ja tukihoitopalvelut (TSC) saatavilla; Heillä ei kuitenkaan ole takaisinottopisteiden riskiä työnkulussaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän tarjoajien toimesta
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän tarjoajien toimesta
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä kontrolliryhmän tarjoajilta
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä kontrolliryhmän tarjoajilta
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä kontrolliryhmän tarjoajilta - Faith Health
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä kontrolliryhmän tarjoajilta - Faith Health
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä palveluntarjoajilta kontrolliryhmässä – High Risk Readmission Program (HRI)
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä palveluntarjoajilta kontrolliryhmässä – High Risk Readmission Program (HRI)
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä palveluntarjoajilta Control-ryhmässä - Care Plus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä palveluntarjoajilta Control-ryhmässä - Care Plus
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä verrokkiryhmän tarjoajilta – Väestönterveysapteekki
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä verrokkiryhmän tarjoajilta – Väestönterveysapteekki
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalvelujen (TSC) lähetteiden määrä palveluntarjoajilta kontrolliryhmässä - Geriatrics Transitional Care
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalvelujen (TSC) lähetteiden määrä palveluntarjoajilta kontrolliryhmässä - Geriatrics Transitional Care
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä palveluntarjoajilta kontrolliryhmässä - Mobile Health Clinic
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä palveluntarjoajilta kontrolliryhmässä - Mobile Health Clinic
|
Päivä 30
|
|
Intervention-ryhmän tarjoajien siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä - Faith Health
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Intervention-ryhmän tarjoajien siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä - Faith Health
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention Group - High Risk Readmission Program (HRI) -palveluntarjoajien toimesta
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän palveluntarjoajien toimesta – High Risk Readmission Program (HRI)
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän tarjoajilta - Care Plus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän tarjoajilta - Care Plus
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän tarjoajien toimesta - Väestönterveysapteekki
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän tarjoajien toimesta - Väestönterveysapteekki
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän tarjoajilta - Geriatrics Transitional Care
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän tarjoajilta - Geriatrics Transitional Care
|
Päivä 30
|
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän tarjoajilta - Mobile Health Clinic
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Siirtymä- ja tukihoitopalveluiden (TSC) lähetteiden määrä Intervention-ryhmän tarjoajilta - Mobile Health Clinic
|
Päivä 30
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Tarjoajan tyytyväisyys kliinisen päätöksenteon tukityökaluun mitattuna kyselyllä
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinottokorko
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Indeksipotilaskäyntien osuus, joissa potilas on otettu takaisin 30 päivän sisällä hakemistosta poistumisesta
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00079395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) Kliininen tutkimusraportti (CSR)
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä")
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suunnittelemattomat sairaalahoidot
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Nantes University HospitalRekrytointiHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sydän- ja hengityselinten sairausRanska
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina, Venäjä