- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05413889
Validering och implementeringsdesign av en Epic Systems 30-dagars oplanerad återtagningsriskmodell
28 december 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Validering och implementeringsdesign av en pragmatisk randomiserad kontrollerad prövning som utnyttjar episka system 30-dagars oplanerad återintagsriskmodell
Målet är att utvärdera implementeringen av ett datoriserat verktyg för kliniskt beslutsstöd (cCDS) för att identifiera patienter med hög risk för oplanerad återinläggning som skulle kunna dra nytta av befintliga vårdprogram som syftar till att minska återinläggningarna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Leverantörer från endera tjänsten, som inkluderar behandlande läkare, boende, sjukhusvårdare och avancerade praktiker (APPs), kommer att slumpmässigt fördelas till en interventionsgrupp (IG) eller kontrollgrupp (CG).
IG kommer att bestå av att placera den episka 30-dagars oplanerade riskpoängen för återtagande i leverantörernas storyboard.
Om en patient identifieras ha en hög risk för återinläggning definierad som återintagningsrisk >20 %, kommer en länk till transitional and supportive care services (TSC) att visas i storyboardet.
Leverantörerna kommer att avgöra vilken TSC som är bäst för patienten och kan beställa vilken TSC som är lämplig för patienten.
Studiegruppen kommer inte att rekommendera TSC.
Risken för återtagningspoäng kommer att finnas från tidpunkten för antagningen för dem i IG.
CG kommer att ha samma TSC-ordrar tillgängliga för dem; de kommer dock inte att ha risken för återtagningspoäng närvarande i deras arbetsflöde, eftersom den inbäddade länken till TSC inte heller kommer att finnas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lauren Witek
- Telefonnummer: o 336-716-0799
- E-post: lwitek@wakehealth.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brad Rowland, MD
- Telefonnummer: 325-514-8770
- E-post: barowlan@wakehealth.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Brad Rowland, MD
- Telefonnummer: 325-514-8770
- E-post: barowlan@wakehealth.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
- 18 år eller äldre
- uppfyller kriterierna för slutenvård
- antagen till sjukhusvård eller allmänmedicinsk undervisning
- Leverantörer på sjukhusvård eller allmänmedicin undervisning
Exklusions kriterier:
- Psykiatriska diagnoser vid index eller efterföljande inläggning
- vänster mot medicinsk rådgivning (AMA)
- planerat återtagande
- dog under indexupptagningen
- Leverantörer som väljer bort studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventionsgrupp (IG)
IG kommer att bestå av att placera den episka 30-dagars oplanerade återintagningsriskpoängen i leverantörernas storyboard - Om en patient identifieras ha en hög risk för återinläggning definierad som återintagningsrisk >20 %, en länk till övergångs- och stödvårdstjänster (TSC) kommer att visas i storyboardet
|
Om en patient identifieras ha en hög risk för återinläggning definierad som återintagningsrisk >20 %, kommer en länk till transitional and supportive care services (TSC) att visas i storyboardet.
|
Inget ingripande: kontrollgrupp (CG)
CG kommer att ha samma beställningar av övergångs- och stödtjänster (TSC) tillgängliga för dem; de kommer dock inte att ha risken för återtagningspoäng närvarande i deras arbetsflöde
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i interventionsgruppen
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i interventionsgruppen
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - Faith Health
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - Faith Health
|
Dag 30
|
Antal remisser för transitional and supportive care services (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för transitional and supportive care services (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - Care Plus
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - Care Plus
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - Population Health Pharmacy
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - Population Health Pharmacy
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödvårdstjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - Geriatrics Transitional Care
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödvårdstjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - Geriatrics Transitional Care
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - Mobile Health Clinic
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i kontrollgruppen - Mobile Health Clinic
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i Interventionsgruppen - Faith Health
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i Interventionsgruppen - Faith Health
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödvårdstjänster (TSC) från leverantörer i Interventionsgruppen-High Risk Remission Program (HRI)
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i interventionsgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i interventionsgruppen - Care Plus
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i interventionsgruppen - Care Plus
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i interventionsgruppen - Population Health Pharmacy
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i interventionsgruppen - Population Health Pharmacy
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödvårdstjänster (TSC) från leverantörer i Interventionsgruppen - Geriatrics Transitional Care
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödvårdstjänster (TSC) från leverantörer i Interventionsgruppen - Geriatrics Transitional Care
|
Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i interventionsgruppen - Mobile Health Clinic
Tidsram: Dag 30
|
Antal remisser för övergångs- och stödtjänster (TSC) från leverantörer i interventionsgruppen - Mobile Health Clinic
|
Dag 30
|
Leverantörsnöjdhetspoäng
Tidsram: Dag 30
|
Leverantörens tillfredsställelse med kliniskt beslutsstödsverktyg mätt genom enkät
|
Dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars återtagningsfrekvens
Tidsram: Dag 30
|
andel indexslutenvårdsbesök med återinläggning inom 30 dagar efter indexutskrivning
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (Faktisk)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00079395
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll Statistical Analysis Plan (SAP) Clinical Study Report (CSR)
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från och med 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") identifierad för detta ändamål
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oplanerade sjukhusåterinläggningar
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadMåttligt sjuka medicinska slutenvårdspatienter vid Cornell Campus på New York-Presbyterian HospitalFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändBedöm kvaliteten på hanteringen av barn med hjärtstillestånd på Assuit University Children Hospital enligt (A H A)riktlinjerna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKlinisk presentation av genetiska sjukdomar hos patienter som går på Genetikpoliklinik vid Assiut University Children Hospital
-
Sohag UniversityRekryteringSällsynta ärftliga blödningsrubbningar hos barn vid Sohag University HospitalEgypten
-
ShionogiAvslutadHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sjukvårdsrelaterad lunginflammation (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Förenta staterna, Belgien, Kanada, Tjeckien, Estland, Frankrike, Georgien, Tyskland, Ungern, Japan, Lettland, Filippinerna, Puerto Rico, Ryska Federationen, Serbien, Taiwan, Ukraina
-
Assiut UniversityAvslutadBedöm resultatet för barn med Covid-19 inlagda på Assuit University Children HospitalEgypten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartHar inte rekryterat ännuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
ShionogiAvslutadSepsis | Blodströmsinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Sjukvårdsrelaterad lunginflammation (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Förenta staterna, Brasilien, Kroatien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republiken av, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkon, Storbritannien
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama