- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05413889
Az Epic Systems 30 napos nem tervezett visszafogadási kockázati modelljének validálása és megvalósítása
2023. december 28. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Az Epic Systems 30 napos nem tervezett visszafogadási kockázati modelljének érvényesítése és megvalósítása.
A cél egy számítógépes klinikai döntéstámogató (cCDS) eszköz alkalmazásának felmérése a nem tervezett visszafogadás nagy kockázatának kitett betegek azonosítására, akik számára előnyösek lehetnek a visszafogadások csökkentését célzó meglévő gondozási programok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bármelyik szolgáltatás szolgáltatói, köztük kezelőorvosok, rezidensek, kórházi betegek és haladó gyakorlati szolgáltatók (APP), véletlenszerűen be lesznek osztva egy intervenciós csoportba (IG) vagy kontrollcsoportba (CG).
Az IG abból áll, hogy az Epic 30 napos nem tervezett visszafogadási kockázati pontszámot elhelyezik a szolgáltatók story boardjában.
Ha egy betegnél magas a visszafogadás kockázata, mint 20%-ot meghaladó visszafogadási kockázat, akkor az átmeneti és támogató ellátási szolgáltatásokra (TSC) mutató hivatkozás jelenik meg a storyboard-on.
A szolgáltatók határozzák meg, hogy melyik TSC a legjobb a páciens számára, és megrendelhetik a páciens számára megfelelő TSC-t.
A vizsgálati csoport nem javasolja a TSC-ket.
A visszafogadási pontszám kockázata a felvételtől kezdve fennáll az IG-be tartozók számára.
A CG számára ugyanazok a TSC-megbízások állnak majd rendelkezésre; azonban nem áll fenn a visszafogadási pontszám kockázata a munkafolyamatukban, mivel a TSC-hez mutató beágyazott hivatkozás sem lesz jelen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH) betegei
- 18 éves vagy idősebb
- megfelel a fekvőbeteg kritériumoknak
- kórházi vagy általános orvosoktatói szolgálatra felveszik
- A kórházi vagy általános orvosok oktatási szolgáltatásait nyújtó szolgáltatók
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai diagnózisok az index vagy az azt követő felvétel során
- baloldal az orvosi tanácsokkal szemben (AMA)
- tervezett visszafogadás
- indexfelvétel közben halt meg
- A vizsgálatból kilépő szolgáltatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport (IG)
Az IG az Epic 30 napos nem tervezett visszafogadási kockázati pontszám elhelyezéséből áll majd a szolgáltatók story boardjában – Ha egy betegnél magas a visszafogadás kockázata, mint 20% feletti visszafogadási kockázat, kapcsolódjon az átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokhoz. (TSC) megjelenik a forgatókönyvben
|
Ha egy betegnél magas a visszafogadás kockázata, mint 20%-ot meghaladó visszafogadási kockázat, akkor az átmeneti és támogató ellátási szolgáltatásokra (TSC) mutató hivatkozás jelenik meg a storyboard-on.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport (CG)
A CG-nek ugyanazok az átmeneti és támogató ellátási szolgáltatások (TSC) rendelései lesznek elérhetők; munkafolyamatukban azonban nem áll fenn a visszafogadási pontszám kockázata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatások (TSC) beutalások száma az Intervenciós csoportba tartozó szolgáltatók szerint
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatások (TSC) beutalások száma az Intervenciós csoportba tartozó szolgáltatók szerint
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatások (TSC) beutalások száma a kontrollcsoport szolgáltatói szerint
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatások (TSC) beutalások száma a kontrollcsoport szolgáltatói szerint
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatások (TSC) beutalások száma a kontrollcsoport szolgáltatói által – Faith Health
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatások (TSC) beutalások száma a kontrollcsoport szolgáltatói által – Faith Health
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) érkező beutalások száma a kontrollcsoportba tartozó szolgáltatók által – High Risk Remission Program (HRI)
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) érkező beutalások száma a kontrollcsoportba tartozó szolgáltatók által – High Risk Remission Program (HRI)
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma a kontrollcsoportban – Care Plus
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma a kontrollcsoportban – Care Plus
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató ellátási szolgáltatások (TSC) beutalások száma a kontrollcsoport szolgáltatói szerint – Népegészségügyi Gyógyszertár
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató ellátási szolgáltatások (TSC) beutalások száma a kontrollcsoport szolgáltatói szerint – Népegészségügyi Gyógyszertár
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatások (TSC) beutalások száma a kontrollcsoport szolgáltatói szerint – Geriatrics Transitional Care
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatások (TSC) beutalások száma a kontrollcsoport szolgáltatói szerint – Geriatrics Transitional Care
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma a kontrollcsoportban – Mobil Egészségügyi Klinika
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma a kontrollcsoportban – Mobil Egészségügyi Klinika
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma az Intervention csoportban – Faith Health
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma az Intervention csoportban – Faith Health
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók az Intervention Group – High Risk Remission Program (HRI) programban
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók az Intervention Group – High Risk Remission Program (HRI) csoportba tartozó szolgáltatók által
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma az Intervention csoportban – Care Plus
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató gondozási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma az Intervention csoportban – Care Plus
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató ellátási szolgáltatások (TSC) beutalások száma az Intervenciós csoport szolgáltatói szerint – Népegészségügyi Gyógyszertár
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató ellátási szolgáltatások (TSC) beutalások száma az Intervenciós csoport szolgáltatói szerint – Népegészségügyi Gyógyszertár
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató ellátási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma az Intervenciós csoportban – Geriátria Átmeneti Care
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató ellátási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma az Intervenciós csoportban – Geriátria Átmeneti Care
|
30. nap
|
|
Átmeneti és támogató ellátási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma az Intervenciós csoportban - Mobil Egészségügyi Klinika
Időkeret: 30. nap
|
Átmeneti és támogató ellátási szolgáltatásokra (TSC) beutaló szolgáltatók száma az Intervenciós csoportban - Mobil Egészségügyi Klinika
|
30. nap
|
|
Szolgáltatói elégedettségi pontszám
Időkeret: 30. nap
|
A szolgáltató elégedettsége a klinikai döntéstámogató eszközzel felméréssel mérve
|
30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: 30. nap
|
az indexes fekvőbeteg-látogatások aránya az indexelbocsátást követő 30 napon belüli fekvőbeteg-visszavétellel
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00079395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Vizsgálati protokoll Statisztikai elemzési terv (SAP) Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
IPD megosztási időkeret
Az adatok a cikk megjelenését követő 3 hónap elteltével és 5 év elteltével állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság („tanult közvetítő”) jóváhagyta
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .