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Projeto de validação e implementação de um modelo de risco de readmissão não planejada de 30 dias da Epic Systems

28 de dezembro de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Projeto de validação e implementação de um ensaio controlado randomizado pragmático aproveitando o modelo de risco de readmissão não planejada de 30 dias da Epic Systems

O objetivo é avaliar a implementação de uma ferramenta computadorizada de apoio à decisão clínica (cCDS) para identificar pacientes com alto risco de reinternação não planejada que poderiam se beneficiar de programas de atendimento existentes destinados a reduzir reinternações

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Provedores de qualquer serviço, que inclui médicos assistentes, residentes, hospitalistas e provedores de prática avançada (APPs), serão alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção (IG) ou grupo de controle (GC). O IG consistirá em colocar a pontuação de risco de readmissão não planejada da Epic de 30 dias no storyboard dos provedores. Se um paciente for identificado como tendo um alto risco de readmissão definido como risco de readmissão > 20%, um link para serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) aparecerá no storyboard. Os provedores determinarão qual TSC é melhor para o paciente e podem solicitar qualquer TSC que seja apropriado para o paciente. A equipe de estudo não recomendará TSCs. O escore de risco de reinternação estará presente desde o momento da admissão para aqueles no GI. O CG terá as mesmas ordens do TSC à sua disposição; no entanto, eles não terão o risco de pontuação de readmissão presente em seu fluxo de trabalho, pois o link incorporado ao TSC também não estará presente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
  • 18 anos ou mais
  • atendendo aos critérios de internação
  • admitidos em serviços hospitalares ou de ensino de medicina geral
  • Prestadores de serviços de ensino hospitalar ou de medicina geral

Critério de exclusão:

  • Diagnósticos psiquiátricos durante o índice ou admissão subsequente
  • esquerda Contra o Conselho Médico (AMA)
  • readmissão planejada
  • morreu durante a admissão índice
  • Provedores que optam por sair do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo intervenção (GI)
O IG consistirá em colocar a pontuação de risco de readmissão não planejada Epic de 30 dias no storyboard dos provedores - Se um paciente for identificado como tendo um alto risco de readmissão definido como risco de readmissão > 20%, um link para serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) aparecerá no storyboard
Se um paciente for identificado como tendo um alto risco de readmissão definido como risco de readmissão > 20%, um link para serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) aparecerá no storyboard.
Sem intervenção: grupo de controle (GC)
O GC terá à sua disposição as mesmas ordens de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC); no entanto, eles não terão o risco de pontuação de readmissão presente em seu fluxo de trabalho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de referências de serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção
Prazo: Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção
Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de controle
Prazo: Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de controle
Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de controle - Faith Health
Prazo: Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de controle - Faith Health
Dia 30
Número de encaminhamentos para serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de controle - Programa de readmissão de alto risco (HRI)
Prazo: Dia 30
Número de encaminhamentos para serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de controle - Programa de readmissão de alto risco (HRI)
Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de controle - Care Plus
Prazo: Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de controle - Care Plus
Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de controle - Farmácia de Saúde da População
Prazo: Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de controle - Farmácia de Saúde da População
Dia 30
Número de encaminhamentos para serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo Controle - Cuidados Transitórios Geriátricos
Prazo: Dia 30
Número de encaminhamentos para serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo Controle - Cuidados Transitórios Geriátricos
Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de controle - Clínica Móvel de Saúde
Prazo: Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de controle - Clínica Móvel de Saúde
Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Faith Health
Prazo: Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Faith Health
Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Programa de readmissão de alto risco (HRI)
Prazo: Dia 30
Número de encaminhamentos para serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Programa de readmissão de alto risco (HRI)
Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Care Plus
Prazo: Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Care Plus
Dia 30
Número de encaminhamentos de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Farmácia de Saúde da População
Prazo: Dia 30
Número de encaminhamentos de serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Farmácia de Saúde da População
Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Cuidados Transitórios Geriátricos
Prazo: Dia 30
Número de referências de serviços de cuidados transicionais e de suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Cuidados Transitórios Geriátricos
Dia 30
Número de encaminhamentos para serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Clínica Móvel de Saúde
Prazo: Dia 30
Número de encaminhamentos para serviços de cuidados de transição e suporte (TSC) por provedores no grupo de intervenção - Clínica Móvel de Saúde
Dia 30
Pontuação de satisfação do provedor
Prazo: Dia 30
Satisfação do provedor com a ferramenta de suporte à decisão clínica medida por pesquisa
Dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: Dia 30
proporção de consultas iniciais de pacientes internados com reinternação dentro de 30 dias após a alta hospitalar
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00079395

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo Plano de Análise Estatística (SAP) Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ("intermediário instruído") identificado para essa finalidade

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Readmissões hospitalares não planejadas

3
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