- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05413889
Validatie- en implementatieontwerp van een Epic Systems 30-dagen ongepland risicomodel voor heropname
28 december 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Validatie en implementatie Ontwerp van een pragmatisch, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek dat gebruikmaakt van epische systemen 30 dagen ongepland risicomodel voor heropname
Het doel is om de implementatie te beoordelen van een gecomputeriseerde tool voor klinische besluitvorming (cCDS) voor het identificeren van patiënten met een hoog risico op ongeplande heropname die baat zouden kunnen hebben bij bestaande zorgprogramma's gericht op het verminderen van heropnames.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanbieders van beide diensten, waaronder behandelende artsen, bewoners, ziekenhuisartsen en geavanceerde praktijkaanbieders (APP's), worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (IG) of controlegroep (CG).
De IG zal bestaan uit het plaatsen van de Epic 30-dagen ongeplande heropname-risicoscore in het storyboard van aanbieders.
Als wordt vastgesteld dat een patiënt een hoog risico op heropname heeft, gedefinieerd als heropnamerisico >20%, verschijnt er een link naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) op het storyboard.
Aanbieders zullen bepalen welke TSC het beste is voor de patiënt en kunnen elke TSC bestellen die geschikt is voor de patiënt.
Het onderzoeksteam zal geen TSC's aanbevelen.
Het risico op een heropnamescore is aanwezig vanaf het moment van opname voor degenen in de IG.
De CG zal dezelfde TSC-orders tot hun beschikking hebben; ze zullen echter niet het risico lopen dat de heropnamescore aanwezig is in hun workflow, als zodanig zal de ingesloten link naar TSC ook niet aanwezig zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
- 18 jaar of ouder
- voldoen aan de intramurale criteria
- opgenomen in het onderwijs van een ziekenhuisarts of huisartsgeneeskunde
- Aanbieders van de onderwijsdiensten voor ziekenhuisartsen of algemene geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische diagnoses bij indexering of vervolgopname
- links tegen medisch advies (AMA)
- geplande heropname
- overleden tijdens indexopname
- Aanbieders die zich afmelden voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep (IG)
De IG zal bestaan uit het plaatsen van de Epic 30-dagen ongeplande heropname-risicoscore in het storyboard van aanbieders - Als wordt vastgesteld dat een patiënt een hoog risico op heropname heeft, gedefinieerd als heropnamerisico> 20%, een link naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) verschijnt in het storyboard
|
Als wordt vastgesteld dat een patiënt een hoog risico op heropname heeft, gedefinieerd als heropnamerisico >20%, verschijnt er een link naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) op het storyboard.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep (CG)
De CG zal dezelfde opdrachten voor overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) tot hun beschikking hebben; ze lopen echter niet het risico dat de heropnamescore aanwezig is in hun workflow
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de interventiegroep
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de interventiegroep
|
Dag 30
|
|
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep
|
Dag 30
|
|
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Faith Health
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Faith Health
|
Dag 30
|
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door zorgverleners in de controlegroep - High Risk Readmission Program (HRI)
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door zorgverleners in de controlegroep - High Risk Readmission Program (HRI)
|
Dag 30
|
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Zorg Plus
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Zorg Plus
|
Dag 30
|
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Populatiegezondheidsapotheek
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Populatiegezondheidsapotheek
|
Dag 30
|
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Overgangszorg Geriatrie
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Overgangszorg Geriatrie
|
Dag 30
|
|
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Mobile Health Clinic
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Mobile Health Clinic
|
Dag 30
|
|
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Faith Health
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Faith Health
|
Dag 30
|
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door zorgverleners in de Interventiegroep - High Risk Readmission Program (HRI)
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door zorgverleners in de interventiegroep - High Risk Readmission Program (HRI)
|
Dag 30
|
|
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Zorg Plus
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Zorg Plus
|
Dag 30
|
|
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Populatiegezondheidsapotheek
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Populatiegezondheidsapotheek
|
Dag 30
|
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Overgangszorg Geriatrie
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Overgangszorg Geriatrie
|
Dag 30
|
|
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Mobile Health Clinic
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Mobile Health Clinic
|
Dag 30
|
|
Tevredenheidsscore provider
Tijdsspanne: Dag 30
|
Tevredenheid van zorgverlener met tool voor klinische beslissingsondersteuning, gemeten door middel van een enquête
|
Dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen heropnamepercentage
Tijdsspanne: Dag 30
|
deel van de bezoeken aan indexpatiënten met een heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag uit de index
|
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00079395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksprotocol Statistisch Analyse Plan (SAP) Klinisch Onderzoeksrapport (CSR)
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn beschikbaar vanaf 3 maanden tot 5 jaar na de publicatie van het artikel
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde intermediair") die voor dit doel is aangewezen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .