- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05413889
Validering og implementeringsdesign af en Epic Systems 30-dages uplanlagte genindlæggelsesrisikomodel
28. december 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Validering og implementeringsdesign af et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med episke systemer 30-dages uplanlagt genindlæggelsesrisikomodel
Målet er at vurdere implementeringen af et computeriseret værktøj til klinisk beslutningsstøtte (cCDS) til at identificere patienter med høj risiko for uplanlagt genindlæggelse, som kunne drage fordel af eksisterende plejeprogrammer, der sigter mod at reducere genindlæggelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbydere fra begge tjenester, som omfatter behandlende læger, beboere, hospitalister og udbydere af avanceret praksis (APP'er), vil blive tilfældigt allokeret til en interventionsgruppe (IG) eller kontrolgruppe (CG).
IG'en vil bestå i at placere den episke 30-dages uplanlagte genindlæggelsesrisikoscore i udbydernes storyboard.
Hvis en patient identificeres med en høj risiko for genindlæggelse defineret som genindlæggelsesrisiko >20 %, vil et link til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) blive vist i storyboardet.
Udbydere vil afgøre, hvilken TSC der er bedst for patienten og kan bestille den TSC, der passer til patienten.
Studieholdet vil ikke anbefale TSC'er.
Risikoen for genindlæggelsesscore vil være til stede fra indlæggelsestidspunktet for dem i IG.
CG vil have de samme TSC-ordrer tilgængelige for dem; de vil dog ikke have risikoen for genindlæggelsesscore til stede i deres arbejdsgang, da det indlejrede link til TSC heller ikke vil være til stede.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
- 18 år eller ældre
- opfylder indlæggelseskriterier
- optaget på hospitalslæge eller almen medicinundervisning
- Udbydere på hospitalist eller almen medicin undervisning
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske diagnoser under indeks eller efterfølgende indlæggelse
- venstre mod medicinsk rådgivning (AMA)
- planlagt genindlæggelse
- døde under indeksoptagelsen
- Udbydere, der fravælger undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe (IG)
IG'en vil bestå i at placere den episke 30-dages uplanlagte genindlæggelsesrisikoscore i udbydernes storyboard - Hvis en patient identificeres som havende en høj risiko for genindlæggelse defineret som genindlæggelsesrisiko >20 %, er der et link til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) vil blive vist i storyboardet
|
Hvis en patient identificeres med en høj risiko for genindlæggelse defineret som genindlæggelsesrisiko >20 %, vil et link til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) blive vist i storyboardet.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe (CG)
CG vil have de samme ordrer om overgangs- og støttetjenester (TSC) til rådighed for dem; de vil dog ikke have risikoen for genindlæggelsesscore til stede i deres arbejdsgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Faith Health
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Faith Health
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttebehandlingstjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttebehandlingstjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Care Plus
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Care Plus
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttebehandlingstjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Population Health Pharmacy
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttebehandlingstjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Population Health Pharmacy
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Geriatri Transitional Care
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Geriatri Transitional Care
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Mobile Health Clinic
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Mobile Health Clinic
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Faith Health
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Faith Health
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Care Plus
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Care Plus
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Population Health Pharmacy
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Population Health Pharmacy
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Geriatri Transitional Care
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Geriatri Transitional Care
|
Dag 30
|
|
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i Interventionsgruppen - Mobile Health Clinic
Tidsramme: Dag 30
|
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i Interventionsgruppen - Mobile Health Clinic
|
Dag 30
|
|
Udbydertilfredshedsscore
Tidsramme: Dag 30
|
Udbyderens tilfredshed med klinisk beslutningsstøtteværktøj målt ved undersøgelse
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: Dag 30
|
andel af indeksindlæggelsesbesøg med en genindlæggelse inden for 30 dage efter indeksudskrivning
|
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00079395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol Statistisk analyseplan (SAP) Clinical Study Report (CSR)
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra 3 måneder til 5 år efter artiklens udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg ("lært mellemmand") identificeret til dette formål
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHospitalDanmark, Norge, Sverige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
HÜSEYİN ÇAPUKAfsluttetHæmodialyseenheder, HospitalKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendtHospital GenindlæggelseDanmark, Holland, Det Forenede Kongerige
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeAfsluttet
-
Luzerner KantonsspitalUniversity of LucerneAfsluttetHospital GenindlæggelseSchweiz
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet