- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05413889
Проверка и внедрение модели риска незапланированной реадмиссии Epic Systems на 30 дней
28 декабря 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Валидация и внедрение Дизайн прагматичного рандомизированного контролируемого исследования с использованием Epic Systems 30-дневная модель риска незапланированной повторной госпитализации
Цель состоит в том, чтобы оценить внедрение компьютеризированного инструмента поддержки принятия клинических решений (cCDS) для выявления пациентов с высоким риском незапланированной повторной госпитализации, которым могут быть полезны существующие программы помощи, направленные на сокращение повторных госпитализаций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Поставщики из любой службы, в которую входят лечащие врачи, резиденты, госпиталисты и поставщики передовой практики (APP), будут случайным образом распределены в группу вмешательства (IG) или контрольную группу (CG).
IG будет состоять из размещения 30-дневной оценки риска незапланированной реадмиссии Epic на доске историй поставщиков.
Если у пациента выявлен высокий риск повторной госпитализации, определяемый как риск повторной госпитализации > 20%, на доске объявлений появится ссылка на службы переходного и поддерживающего ухода (TSC).
Поставщики услуг определят, какой TSC лучше всего подходит для пациента, и могут заказать любой TSC, подходящий для пациента.
Исследовательская группа не будет рекомендовать TSC.
Риск повторной госпитализации будет присутствовать с момента поступления для тех, кто находится в IG.
CG будет иметь те же заказы TSC, доступные для них; тем не менее, они не будут подвергаться риску повторной регистрации в своем рабочем процессе, поскольку встроенная ссылка на TSC также не будет присутствовать.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты баптистской больницы Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
- 18 лет и старше
- соответствие стационарным критериям
- допущен к госпитализации или обучению общей медицине
- Поставщики услуг по обучению госпиталистов или общей медицине
Критерий исключения:
- Психиатрические диагнозы во время индексации или последующей госпитализации
- ушел против медицинского совета (AMA)
- плановая реадмиссия
- умер во время приема индекса
- Поставщики, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства (ИГ)
IG будет состоять из размещения 30-дневной оценки риска незапланированной повторной госпитализации Epic на доске историй поставщиков — если у пациента выявлен высокий риск повторной госпитализации, определяемый как риск повторной госпитализации > 20%, ссылка на услуги переходного и поддерживающего ухода. (TSC) появится в раскадровке
|
Если у пациента выявлен высокий риск повторной госпитализации, определяемый как риск повторной госпитализации > 20%, на доске объявлений появится ссылка на службы переходного и поддерживающего ухода (TSC).
|
|
Без вмешательства: контрольная группа (КГ)
Для CG будут доступны те же заказы на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC); тем не менее, у них не будет риска повторной госпитализации в их рабочем процессе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе — Faith Health
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе — Faith Health
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Программа реадмиссии высокого риска (HRI)
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Программа реадмиссии высокого риска (HRI)
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в контрольной группе — Care Plus
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в контрольной группе — Care Plus
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Аптека здоровья населения
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Аптека здоровья населения
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе — гериатрическая переходная помощь
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе — гериатрическая переходная помощь
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Мобильная поликлиника
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Мобильная поликлиника
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Faith Health
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Faith Health
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в группе вмешательства – Программа реадмиссии высокого риска (HRI)
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в группе вмешательства - Программа реадмиссии высокого риска (HRI)
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в группе вмешательства — Care Plus
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в группе вмешательства — Care Plus
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Аптека здоровья населения
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Аптека здоровья населения
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства — гериатрическая переходная помощь
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства — гериатрическая переходная помощь
|
День 30
|
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Мобильная поликлиника
Временное ограничение: День 30
|
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Мобильная поликлиника
|
День 30
|
|
Оценка удовлетворенности провайдером
Временное ограничение: День 30
|
Удовлетворенность поставщика медицинских услуг инструментом поддержки принятия клинических решений, измеренная в ходе опроса
|
День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реадмиссии за 30 дней
Временное ограничение: День 30
|
доля индексных посещений стационара с повторной госпитализацией в течение 30 дней после индексной выписки
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00079395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования План статистического анализа (SAP) Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 3 месяца и до 5 лет после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом («ученый посредник»), назначенным для этой цели.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .