- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05413889
Validering og implementeringsdesign av en Epic Systems 30-dagers uplanlagte risikomodell for gjeninnleggelse
28. desember 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Validering og implementeringsdesign av en pragmatisk randomisert kontrollert prøveversjon som utnytter episke systemer 30-dagers uplanlagt gjeninnleggelsesrisikomodell
Målet er å vurdere implementeringen av et datastyrt verktøy for klinisk beslutningsstøtte (cCDS) for å identifisere pasienter med høy risiko for ikke-planlagt reinnleggelse som kan dra nytte av eksisterende omsorgsprogrammer som tar sikte på å redusere reinnleggelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilbydere fra begge tjenestene, som inkluderer behandlende leger, beboere, sykehusleger og avanserte praksisleverandører (APPs), vil bli tilfeldig allokert til en intervensjonsgruppe (IG) eller kontrollgruppe (CG).
IG vil bestå av å plassere den episke 30-dagers uplanlagte gjenopptaksrisikoscore i storyboardet til leverandører.
Hvis en pasient er identifisert med høy risiko for reinnleggelse definert som reinnleggelsesrisiko >20 %, vil en lenke til overgangs- og støttetjenester (TSC) vises i storyboardet.
Leverandørene vil avgjøre hvilken TSC som er best for pasienten og kan bestille den TSC som passer for pasienten.
Studieteamet vil ikke anbefale TSC-er.
Risikoen for reinnleggelse vil være tilstede fra innleggelsestidspunktet for de i IG.
CG vil ha de samme TSC-ordrene tilgjengelig for dem; de vil imidlertid ikke ha risikoen for gjenopptaksscore tilstede i arbeidsflyten deres, da den innebygde koblingen til TSC heller ikke vil være til stede.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ved Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
- 18 år eller eldre
- oppfyller kriterier for innleggelse
- innlagt i sykehuslege eller allmennmedisinsk undervisningstjeneste
- Tilbydere på sykehuslege eller allmennmedisinsk undervisningstjenester
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske diagnoser under indeks eller påfølgende innleggelse
- venstre Against Medical Advice (AMA)
- planlagt gjeninnleggelse
- døde under indeksopptak
- Tilbydere som velger bort studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe (IG)
IG vil bestå av å plassere den episke 30-dagers uplanlagte reinnleggelsesrisikoscore i storyboardet til leverandørene - Hvis en pasient er identifisert med høy risiko for reinnleggelse definert som reinnleggelsesrisiko >20 %, en kobling til overgangs- og støttetjenester (TSC) vil vises i storyboardet
|
Hvis en pasient er identifisert med høy risiko for reinnleggelse definert som reinnleggelsesrisiko >20 %, vil en lenke til overgangs- og støttetjenester (TSC) vises i storyboardet.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe (CG)
CG vil ha de samme bestillingene for overgangs- og støttetjenester (TSC) tilgjengelig for dem; de vil imidlertid ikke ha risikoen for reopptaksscore til stede i arbeidsflyten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - Troshelse
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - Troshelse
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - Care Plus
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - Care Plus
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - Population Health Pharmacy
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - Population Health Pharmacy
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - Geriatri Transitional Care
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - Geriatri Transitional Care
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - Mobile Health Clinic
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i kontrollgruppen - Mobile Health Clinic
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - Faith Health
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - Faith Health
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen-High Risk Remission Program (HRI)
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - Care Plus
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - Care Plus
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - Population Health Pharmacy
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttende omsorgstjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - Population Health Pharmacy
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - Geriatri Transitional Care
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - Geriatri Transitional Care
|
Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - Mobile Health Clinic
Tidsramme: Dag 30
|
Antall henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra tilbydere i intervensjonsgruppen - Mobile Health Clinic
|
Dag 30
|
Leverandørtilfredshetspoeng
Tidsramme: Dag 30
|
Leverandørtilfredshet med klinisk beslutningsstøtteverktøy målt ved undersøkelse
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dagers gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: Dag 30
|
andel indeksbesøk på innleggelse med reinnleggelse innen 30 dager etter indeksutskrivning
|
Dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00079395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll Statistical Analysis Plan (SAP) Clinical Study Report (CSR)
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra 3 måneder til 5 år etter publisering av artikkelen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité ("lært mellommann") identifisert for dette formålet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uplanlagte sykehusinnleggelser
-
Mespere Lifesciences Inc.FullførtPasienter henvist til St. Michael's Hospital ekkokardiografilaboratoriumCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtModerat syke medisinske innlagte pasienter ved Cornell Campus ved New York-Presbyterian HospitalForente stater
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtTannlege angst | Tannsmerter | Validering | Barnetegning Hospital ScaleTyrkia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Assiut UniversityFullførtVurder utfallet for barn med Covid-19 innlagt på Assuit University Children HospitalEgypt
-
ShionogiFullførtHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Helseassosiert lungebetennelse (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spania, Forente stater, Belgia, Canada, Tsjekkia, Estland, Frankrike, Georgia, Tyskland, Ungarn, Japan, Latvia, Filippinene, Puerto Rico, Den russiske føderasjonen, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
University Hospital, GrenobleFullførtDiagnose av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5 dagers tverrfaglig evaluering i AMC-klinikken til det nasjonale referansesenteret | Med fysisk medisin, medisinsk genetisk og bildediagnostisk avdeling ved Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
ShionogiFullførtSepsis | Blodbaneinfeksjoner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisert urinveisinfeksjon (cUTI) | Helseassosiert lungebetennelse (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forente stater, Brasil, Kroatia, Frankrike, Tyskland, Hellas, Guatemala, Israel, Italia, Japan, Korea, Republikken, Spania, Taiwan, Thailand, Tyrkia, Storbritannia
-
ShionogiFullførtSepsis | Gram-negative bakterielle infeksjoner | Blodbaneinfeksjoner (BSI) | Komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Ventilatorervervet lungebetennelse | Komplisert urinveisinfeksjon (cUTI)Spania, Belgia, Latvia, Den russiske føderasjonen, Estland, Georgia, Ungarn, Thailand, Ukraina