- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05413889
Projekt walidacji i wdrożenia 30-dniowego modelu ryzyka nieplanowanej readmisji firmy Epic Systems
28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Walidacja i wdrożenie projektu pragmatycznej, randomizowanej, kontrolowanej próby z wykorzystaniem systemów Epic 30-dniowy model ryzyka nieplanowanej readmisji
Celem jest ocena wdrożenia narzędzia komputerowego wspomagania decyzji klinicznych (cCDS) do identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem nieplanowanej readmisji, którzy mogliby odnieść korzyści z istniejących programów opieki mających na celu ograniczenie readmisji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostawcy z obu usług, w tym lekarze prowadzący, rezydenci, hospitaliści i dostawcy zaawansowanej praktyki (APP), zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (IG) lub grupy kontrolnej (CG).
IG będzie polegać na umieszczeniu 30-dniowej oceny ryzyka nieplanowanej readmisji Epic na tablicy scenariuszy dostawców.
Jeśli pacjent zostanie zidentyfikowany jako obarczony wysokim ryzykiem ponownej hospitalizacji, zdefiniowanym jako ryzyko ponownej hospitalizacji >20%, na tablicy scenariuszy pojawi się łącze do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC).
Dostawcy określą, który TSC jest najlepszy dla pacjenta i mogą zamówić dowolny TSC, który jest odpowiedni dla pacjenta.
Zespół badawczy nie będzie zalecał TSC.
Ryzyko ponownego przyjęcia będzie istniało od momentu przyjęcia dla osób w IG.
GK będzie miała do dyspozycji te same zamówienia TSC; nie będą jednak narażeni na ryzyko wystąpienia wyniku readmisji w ich przepływie pracy, ponieważ osadzony link do TSC również nie będzie obecny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci szpitala baptystów Atrium Health Wake Forest (AHWFBH)
- 18 lat lub więcej
- spełnianie kryteriów hospitalizacji
- przyjętych do szpitali lub usług nauczania medycyny ogólnej
- Dostawcy usług w zakresie nauczania szpitali lub medycyny ogólnej
Kryteria wyłączenia:
- Diagnozy psychiatryczne podczas indeksowania lub późniejszego przyjęcia
- lewo wbrew zaleceniom lekarskim (AMA)
- planowana readmisja
- zmarł podczas przyjęcia do indeksu
- Dostawcy, którzy zrezygnują z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna (IG)
IG będzie polegać na umieszczeniu 30-dniowej oceny ryzyka nieplanowanej readmisji firmy Epic na tablicy scenariuszy świadczeniodawców — jeśli u pacjenta zostanie zidentyfikowane wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji, zdefiniowane jako ryzyko readmisji >20%, link do usług opieki przejściowej i wspierającej (TSC) pojawi się na planszy scenariusza
|
Jeśli pacjent zostanie zidentyfikowany jako obarczony wysokim ryzykiem ponownej hospitalizacji, zdefiniowanym jako ryzyko ponownej hospitalizacji >20%, na tablicy scenariuszy pojawi się łącze do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC).
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna (CG)
CG będzie mieć dostęp do tych samych zamówień na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC); nie będą jednak narażeni na ryzyko wyniku readmisji obecnego w ich przepływie pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez dostawców w grupie Interwencji
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez dostawców w grupie Interwencji
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez dostawców w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez dostawców w grupie kontrolnej
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez dostawców w grupie kontrolnej - Faith Health
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez dostawców w grupie kontrolnej - Faith Health
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspomagającej (TSC) przez świadczeniodawców z grupy kontrolnej — program readmisji wysokiego ryzyka (HRI)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspomagającej (TSC) przez świadczeniodawców z grupy kontrolnej — program readmisji wysokiego ryzyka (HRI)
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Care Plus
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Care Plus
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Population Health Pharmacy
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Population Health Pharmacy
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Geriatria Opieka przejściowa
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Geriatria Opieka przejściowa
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Mobilna Przychodnia Zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Mobilna Przychodnia Zdrowia
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez dostawców w grupie Interwencji - Faith Health
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez dostawców w grupie Interwencji - Faith Health
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspomagającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie interwencyjnej — program readmisji wysokiego ryzyka (HRI)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspomagającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie interwencyjnej — program readmisji wysokiego ryzyka (HRI)
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Care Plus
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Care Plus
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Populacja Apteka Zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Populacja Apteka Zdrowia
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Geriatria Opieka przejściowa
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Geriatria Opieka przejściowa
|
Dzień 30
|
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Mobilna Przychodnia Zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Mobilna Przychodnia Zdrowia
|
Dzień 30
|
|
Wynik satysfakcji dostawcy
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Zadowolenie dostawcy z narzędzia wspomagania decyzji klinicznych mierzone za pomocą ankiety
|
Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Dzień 30
|
odsetek wizyt szpitalnych z indeksem z ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od wypisu z indeksu
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00079395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Raport z badania klinicznego (CSR)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od 3 miesięcy do 5 lat po opublikowaniu artykułu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieplanowane hospitalizacje
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUmiarkowanie chorzy pacjenci szpitalni w kampusie Cornell w New York-Presbyterian HospitalStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk