- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05413889
Progettazione di convalida e implementazione di un modello di rischio di riammissione non pianificata di 30 giorni di Epic Systems
28 dicembre 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Progettazione di convalida e implementazione di una sperimentazione controllata randomizzata pragmatica che sfrutta i sistemi Epic Modello di rischio di riammissione non pianificata di 30 giorni
L'obiettivo è valutare l'implementazione di uno strumento computerizzato di supporto decisionale clinico (cCDS) per identificare i pazienti ad alto rischio di riammissione non pianificata che potrebbero beneficiare dei programmi di assistenza esistenti volti a ridurre le riammissioni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fornitori di entrambi i servizi, che includono medici curanti, residenti, ospedalieri e fornitori di pratiche avanzate (APP), saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (IG) o gruppo di controllo (CG).
L'IG consisterà nel posizionare il punteggio di rischio di riammissione non pianificata di Epic a 30 giorni nello story board dei fornitori.
Se un paziente viene identificato come ad alto rischio di riammissione definito come rischio di riammissione > 20%, nello story board verrà visualizzato un collegamento ai servizi di cure di transizione e di supporto (TSC).
I fornitori determineranno quale TSC è il migliore per il paziente e possono ordinare qualunque TSC sia appropriato per il paziente.
Il gruppo di studio non raccomanderà TSC.
Il punteggio di rischio di riammissione sarà presente dal momento del ricovero per chi è in IG.
Il CG avrà a disposizione gli stessi ordini TSC; tuttavia, non avranno il rischio di punteggio di riammissione presente nel loro flusso di lavoro, in quanto tale non sarà presente nemmeno il collegamento incorporato a TSC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dell'Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
- 18 anni o più
- soddisfare i criteri di ricovero
- ricoverati presso servizi ospedalieri o didattici di medicina generale
- Fornitori del servizio di insegnamento ospedaliero o di medicina generale
Criteri di esclusione:
- Diagnosi psichiatriche durante l'indice o il successivo ricovero
- sinistra contro il parere medico (AMA)
- riammissione programmata
- morto durante l'ammissione all'indice
- Fornitori che rinunciano allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento (IG)
L'IG consisterà nel posizionare il punteggio di rischio di riammissione non pianificata Epic a 30 giorni nello story board dei fornitori - Se un paziente viene identificato come avente un alto rischio di riammissione definito come rischio di riammissione> 20%, un collegamento ai servizi di assistenza di transizione e di supporto (TSC) apparirà nello story board
|
Se un paziente viene identificato come ad alto rischio di riammissione definito come rischio di riammissione > 20%, nello story board verrà visualizzato un collegamento ai servizi di cure di transizione e di supporto (TSC).
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Nessun intervento: gruppo di controllo (CG)
Il CG avrà a disposizione gli stessi ordini di servizi di assistenza transitoria e di supporto (TSC); tuttavia, non avranno il rischio di punteggio di riammissione presente nel loro flusso di lavoro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di rinvii a servizi di assistenza di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: Giorno 30
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Numero di rinvii a servizi di assistenza di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di intervento
|
Giorno 30
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Numero di rinvii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Numero di rinvii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo
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Giorno 30
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Numero di rinvii a servizi di assistenza di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Faith Health
Lasso di tempo: Giorno 30
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Numero di rinvii a servizi di assistenza di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Faith Health
|
Giorno 30
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Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Programma di riammissione ad alto rischio (HRI)
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Programma di riammissione ad alto rischio (HRI)
|
Giorno 30
|
|
Numero di rinvii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Care Plus
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Numero di rinvii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Care Plus
|
Giorno 30
|
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Population Health Pharmacy
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Population Health Pharmacy
|
Giorno 30
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|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Geriatria Transitional Care
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Geriatria Transitional Care
|
Giorno 30
|
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Mobile Health Clinic
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di controllo - Mobile Health Clinic
|
Giorno 30
|
|
Numero di rinvii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori del gruppo di intervento - Faith Health
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Numero di rinvii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori del gruppo di intervento - Faith Health
|
Giorno 30
|
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di intervento - Programma di riammissione ad alto rischio (HRI)
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di intervento - Programma di riammissione ad alto rischio (HRI)
|
Giorno 30
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|
Numero di rinvii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori del gruppo di intervento - Care Plus
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Numero di rinvii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori del gruppo di intervento - Care Plus
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Giorno 30
|
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di intervento - Population Health Pharmacy
Lasso di tempo: Giorno 30
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Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di intervento - Population Health Pharmacy
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Giorno 30
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Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di intervento - Geriatrics Transitional Care
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di intervento - Geriatrics Transitional Care
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Giorno 30
|
|
Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di intervento - Mobile Health Clinic
Lasso di tempo: Giorno 30
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Numero di invii a servizi di cure di transizione e di supporto (TSC) da parte di fornitori nel gruppo di intervento - Mobile Health Clinic
|
Giorno 30
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Punteggio di soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: Giorno 30
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Soddisfazione del fornitore con lo strumento di supporto alle decisioni cliniche misurato tramite sondaggio
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Giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: Giorno 30
|
percentuale di visite ospedaliere indice con riammissione ospedaliera entro 30 giorni dalla dimissione indice
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Giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00079395
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Protocollo di studio Piano di analisi statistica (SAP) Rapporto di studio clinico (CSR)
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da 3 mesi e fino a 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") identificato a tale scopo
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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