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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05413889
Conception de validation et de mise en œuvre d'un modèle de risque de réadmission non planifiée de 30 jours d'Epic Systems
28 décembre 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Conception de validation et de mise en œuvre d'un essai contrôlé randomisé pragmatique exploitant le modèle de risque de réadmission non planifiée de 30 jours d'Epic Systems
L'objectif est d'évaluer la mise en place d'un outil informatisé d'aide à la décision clinique (cCDS) pour identifier les patients à haut risque de réadmission non planifiée qui pourraient bénéficier des programmes de soins existants visant à réduire les réadmissions
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les prestataires de l'un ou l'autre service, qui comprend les médecins traitants, les résidents, les hospitalistes et les prestataires de pratique avancée (APP), seront affectés au hasard à un groupe d'intervention (IG) ou à un groupe témoin (CG).
L'IG consistera à placer le score de risque de réadmission non planifiée Epic sur 30 jours dans le storyboard des prestataires.
Si un patient est identifié comme ayant un risque élevé de réadmission défini comme un risque de réadmission> 20%, un lien vers les services de soins de transition et de soutien (TSC) apparaîtra dans le storyboard.
Les prestataires détermineront quelle TSC convient le mieux au patient et peuvent commander la TSC qui convient le mieux au patient.
L'équipe d'étude ne recommandera pas les TSC.
Le score de risque de réadmission sera présent dès l'admission pour ceux de l'IG.
Le CG aura à sa disposition les mêmes ordres TSC ; cependant, ils n'auront pas le risque de score de réadmission présent dans leur flux de travail, en tant que tel, le lien intégré vers TSC ne sera pas non plus présent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'hôpital baptiste Atrium Health Wake Forest (AHWFBH)
- 18 ans ou plus
- répondant aux critères d'hospitalisation
- admis dans les services d'enseignement hospitalier ou de médecine générale
- Prestataires sur les services hospitaliers ou d'enseignement en médecine générale
Critère d'exclusion:
- Diagnostics psychiatriques lors de l'indexation ou de l'admission ultérieure
- gauche contre avis médical (AMA)
- réadmission prévue
- décédé lors de l'admission initiale
- Fournisseurs qui se retirent de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention (GI)
L'IG consistera à placer le score de risque de réadmission non planifiée Epic sur 30 jours dans le story-board des prestataires - Si un patient est identifié comme ayant un risque élevé de réadmission défini comme un risque de réadmission> 20%, un lien vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) apparaîtra dans le storyboard
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Si un patient est identifié comme ayant un risque élevé de réadmission défini comme un risque de réadmission> 20%, un lien vers les services de soins de transition et de soutien (TSC) apparaîtra dans le storyboard.
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Aucune intervention: groupe de contrôle (GC)
Le CG aura à sa disposition les mêmes ordonnances de services de soins de transition et de soutien (TSC); cependant, ils n'auront pas le risque de score de réadmission présent dans leur flux de travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe d'intervention
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe d'intervention
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les prestataires du groupe témoin
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les prestataires du groupe témoin
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les prestataires du groupe témoin - Faith Health
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les prestataires du groupe témoin - Faith Health
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe témoin - Programme de réadmission à haut risque (HRI)
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe témoin - Programme de réadmission à haut risque (HRI)
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les prestataires du groupe témoin - Care Plus
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les prestataires du groupe témoin - Care Plus
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe témoin - Population Health Pharmacy
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe témoin - Population Health Pharmacy
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe témoin - Soins de transition en gériatrie
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe témoin - Soins de transition en gériatrie
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les prestataires du groupe témoin - Clinique de santé mobile
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les prestataires du groupe témoin - Clinique de santé mobile
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Jour 30
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Nombre de références de services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe d'intervention - Faith Health
Délai: Jour 30
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Nombre de références de services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe d'intervention - Faith Health
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe d'intervention - Programme de réadmission à haut risque (HRI)
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe d'intervention - Programme de réadmission à haut risque (HRI)
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par des fournisseurs du groupe d'intervention - Care Plus
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par des fournisseurs du groupe d'intervention - Care Plus
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (SST) par les fournisseurs du groupe d'intervention - Pharmacie de la santé de la population
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (SST) par les fournisseurs du groupe d'intervention - Pharmacie de la santé de la population
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe d'intervention - Soins de transition en gériatrie
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe d'intervention - Soins de transition en gériatrie
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Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe d'intervention - Clinique de santé mobile
Délai: Jour 30
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Nombre d'aiguillages vers des services de soins de transition et de soutien (TSC) par les fournisseurs du groupe d'intervention - Clinique de santé mobile
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Jour 30
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Score de satisfaction du fournisseur
Délai: Jour 30
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Satisfaction des prestataires à l'égard de l'outil d'aide à la décision clinique mesurée par sondage
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Jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réadmission sur 30 jours
Délai: Jour 30
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proportion de visites de patients hospitalisés index avec une réadmission de patient hospitalisé dans les 30 jours suivant la sortie index
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Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00079395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Rapport d'étude clinique (CSR)
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 3 mois et jusqu'à 5 ans après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .