- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05413889
Diseño de validación e implementación de un modelo de riesgo de readmisión no planificada de 30 días de Epic Systems
28 de diciembre de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Diseño de validación e implementación de un ensayo controlado aleatorizado pragmático que aprovecha el modelo de riesgo de readmisión no planificada de 30 días de Epic Systems
El objetivo es evaluar la implementación de una herramienta computarizada de apoyo a la decisión clínica (cCDS) para identificar pacientes con alto riesgo de reingreso no planificado que podrían beneficiarse de los programas de atención existentes destinados a reducir los reingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los proveedores de cualquiera de los servicios, que incluye médicos de cabecera, residentes, hospitalistas y proveedores de práctica avanzada (APP), se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención (GI) o un grupo de control (GC).
El IG consistirá en colocar la puntuación de riesgo de readmisión no planificada de 30 días de Epic en el guión gráfico de los proveedores.
Si se identifica que un paciente tiene un alto riesgo de readmisión definido como un riesgo de readmisión >20 %, aparecerá un enlace a los servicios de atención de apoyo y de transición (TSC, por sus siglas en inglés) en el guión gráfico.
Los proveedores determinarán qué TSC es mejor para el paciente y pueden ordenar el TSC que sea apropiado para el paciente.
El equipo de estudio no recomendará TSC.
La puntuación de riesgo de reingreso estará presente desde el momento del ingreso para aquellos en el GI.
El GC tendrá a su disposición las mismas órdenes del TSC; sin embargo, no tendrán el riesgo de puntuación de readmisión presente en su flujo de trabajo, como tal, el enlace incrustado a TSC tampoco estará presente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
- 18 años o más
- cumplir con los criterios de hospitalización
- ingresados en servicios de enseñanza hospitalaria o de medicina general
- Prestadores de los servicios de enseñanza hospitalaria o de medicina general
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos psiquiátricos durante el ingreso inicial o posterior
- izquierda contra el consejo médico (AMA)
- readmisión planificada
- murió durante la admisión índice
- Proveedores que optan por no participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de intervención (GI)
El IG consistirá en colocar la puntuación de riesgo de readmisión no planificada de Epic a los 30 días en el guión gráfico de los proveedores: si se identifica que un paciente tiene un alto riesgo de readmisión definido como riesgo de readmisión >20 %, un enlace a los servicios de atención de transición y de apoyo (TSC) aparecerá en el guión gráfico
|
Si se identifica que un paciente tiene un alto riesgo de readmisión definido como un riesgo de readmisión >20 %, aparecerá un enlace a los servicios de atención de apoyo y de transición (TSC, por sus siglas en inglés) en el guión gráfico.
|
Sin intervención: grupo control (GC)
El GC tendrá a su disposición las mismas órdenes de servicios de atención de apoyo y transición (TSC); sin embargo, no tendrán el riesgo de puntuación de readmisión presente en su flujo de trabajo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de los proveedores en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de los proveedores en el grupo de intervención
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Faith Health
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Faith Health
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Programa de readmisión de alto riesgo (HRI)
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Programa de readmisión de alto riesgo (HRI)
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Care Plus
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Care Plus
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Farmacia de salud de la población
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Farmacia de salud de la población
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Atención de transición de geriatría
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Atención de transición de geriatría
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de transición y de apoyo (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Clínica de salud móvil
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de transición y de apoyo (TSC) por parte de proveedores en el grupo de control - Clínica de salud móvil
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de intervención - Faith Health
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de intervención - Faith Health
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de transición y de apoyo (TSC) por parte de proveedores en el grupo de Intervención - Programa de readmisión de alto riesgo (HRI)
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de derivaciones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de Intervención - Programa de readmisión de alto riesgo (HRI)
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de Intervención - Care Plus
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de Intervención - Care Plus
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de transición y de apoyo (TSC) por parte de proveedores en el grupo de Intervención - Farmacia de Salud de la Población
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de transición y de apoyo (TSC) por parte de proveedores en el grupo de Intervención - Farmacia de Salud de la Población
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de Intervención - Atención de transición de geriatría
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de apoyo y de transición (TSC) por parte de proveedores en el grupo de Intervención - Atención de transición de geriatría
|
Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de transición y de apoyo (TSC) por parte de proveedores en el grupo de intervención - Clínica de salud móvil
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de remisiones a servicios de atención de transición y de apoyo (TSC) por parte de proveedores en el grupo de intervención - Clínica de salud móvil
|
Día 30
|
Puntuación de satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: Día 30
|
Satisfacción del proveedor con la herramienta de apoyo a la decisión clínica medida por encuesta
|
Día 30
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: Día 30
|
proporción de visitas índice de pacientes hospitalizados con una readmisión de pacientes hospitalizados dentro de los 30 días posteriores al alta índice
|
Día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00079395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio Plan de análisis estadístico (SAP) Informe de estudio clínico (CSR)
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 3 meses y hasta los 5 años posteriores a la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario informado") identificado para este propósito
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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