南アフリカにおける女性のがん検診を促進するための障壁の発見と解決策の設計 (FIND)
2024年4月12日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
この研究の主な目的は、南アフリカの女性の子宮頸がん検診の推進要因と、検診受診率の低さに寄与する障壁を調査することです。
二次的な目的は、離散選択実験を使用して子宮頸がん予防サービスの好みを決定し、子宮頸がんスクリーニングの障壁に対処し、女性のケアへの関与を改善するマルチレベルの介入パッケージを開発することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
子宮頸がんは、南アフリカの女性のがんによる死亡の主な原因です。 包括的な全国的ながん対策政策にもかかわらず、子宮頸部スクリーニングの適用範囲は低く、診断の確認と治療のための病棟への紹介中の減少は依然として一般的です。
この研究では、逐次混合法デザインを使用しています。
フェーズ 1) フォーカス グループと女性、男性、その他の利害関係者への詳細なインタビューを使用した定性的な探索フェーズでは、マルチコホート DCE からの定量的な調査結果の設計と解釈について通知します。
フェーズ 2) DCE に参加する女性を募集し、がん検診サービスに対する希望を決定します。
フェーズ 3) 子宮頸がん検診の介入パッケージを共同作成し、検診、診断、治療の連携を強化するためのデザイン思考を作成します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
348
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Johannesburg
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Westdene、Johannesburg、南アフリカ、2092
- Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の参加者は、南アフリカのヨハネスブルグの都市部と都市周辺部の両方から募集されます。
人口は、以前に子宮頸がんのスクリーニング/治療を受けた女性と受けていない女性で構成されています。これらの女性の男性パートナー。および公衆衛生システム内の主要な利害関係者。
説明
包含基準
HIV陽性女性のフォーカスグループ
- 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる必要があります。
- HIV陽性
- 18歳以上の女性
HIV 陰性の女性とのフォーカス グループ
- 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる必要があります。
- HIV陰性
- 18歳以上の女性
男性とのフォーカスグループ
- 18歳以上の男性パートナー
- 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる必要があります。
主要な利害関係者への詳細なインタビュー
- 公衆衛生システム内で働く女性の医療提供者およびその他の主要な健康関係者
- 18歳以上の女性
- 参加者は、提供する意思があり、提供できる必要があります。
除外基準:
HIV陽性女性のフォーカスグループ
- 18歳未満の女性
- -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
HIV 陰性の女性とのフォーカス グループ
- 18歳未満の女性
- -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
男性とのフォーカスグループ
- 18歳未満の男性パートナー
- -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない参加者
主要な利害関係者への詳細なインタビュー
- 公衆衛生システムで働いていないプロバイダー
- -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フェーズ 1: 24 人の女性 - FGD
過去に子宮頸がんのスクリーニングを受けたHIV陽性者を登録するフォーカスグループ。 HIV 陽性で子宮頸がんの検査を受けていない。 HIV 陰性で、以前に子宮頸がんのスクリーニングを受けている。 HIV 陰性で、これまでに子宮頸がんの検査を受けていない。
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子宮頸がんのスクリーニングと治療に関する女性の経験を探るための、半構造化されたフォーカスグループディスカッション。
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フェーズ 1: 16 人の男性 - FGD
過去に子宮頸がんのスクリーニングまたは治療を受けた女性、およびこれまで子宮頸がんのスクリーニングを受けていない女性から紹介された男性パートナーを登録するフォーカスグループ。
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がん検診を利用する女性の能力に関連するパートナーの動向を探るための、半構造化されたフォーカスグループディスカッション。
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フェーズ 1: 12 の主要な関係者 - IDI
女性団体、女性の医療提供者、研究所職員、NGO、公衆衛生機関との関係者インタビュー。
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女性と男性のフォーカス グループ ディスカッションからの調査結果を文脈化するための詳細なインタビュー。
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フェーズ 2: 300 人の女性 - DCE
18 歳以上の女性を登録する離散選択実験。
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さまざまながんスクリーニング モデルの好みを決定するための離散選択実験。
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フェーズ 3: 36 人の女性、女性の医療提供者、政策立案者
フェーズ 1 に参加した 18 歳以上の個人で構成される関係者グループが対象となります。
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フェーズ 1 と 2 の調査結果を使用して設計された提案された介入の受容性と実現可能性を調査するための開発およびユーザー プレテスト ワークショップ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェーズ 1: がんのスクリーニングと取り組みに対する障壁
時間枠：1回の訪問
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障壁と実現要因は、フォーカス グループや女性、男性、その他の関係者との詳細なインタビューを通じて調査されます。
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1回の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ 2: がん検診サービスに対する女性の好み
時間枠：1回の訪問
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がんスクリーニングの優先順位は、離散選択実験での属性のスコア付け方法に応じた属性の相対的な重要性によって決定されます。
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1回の訪問
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フェーズ 3: がんスクリーニングの障壁に対処する複数レベルの介入パッケージの受け入れ可能性と実現可能性。
時間枠：1回の訪問
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受け入れ可能性と実現可能性は、開発およびユーザーの事前テスト ワークショップを通じて評価されます。
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1回の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carla Chibwesha, MD, MSc、Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月16日
一次修了 (実際)
2023年10月20日
研究の完了 (実際)
2023年10月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IGHID12101
- R21TW011715-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ただし、匿名化された個人データは広く共有されます。
アクセスを要求する南アフリカの研究者が研究データセットを利用できるようにし、研究原稿の作成や科学会議でのプレゼンテーションなど、すべての活動に国内の研究者を有意義に関与させます。
すべてのデータ共有は、スポンサー、関連する IRB、米国の地方、州、および連邦の法律および規制、ならびに南アフリカの法律および規制によって定義された規則および/またはポリシーに従います。
データ共有メカニズムは、NIH が後援する研究に参加する個人の権利とプライバシーが常に保護されることを保証します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。