Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At finde barrierer og designe løsninger til at fremme kvinders kræftscreening i Sydafrika (FIND)

12. april 2024 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Det primære formål med undersøgelsen udforsker drivere til livmoderhalskræftscreening og barrierer, der bidrager til lav screeningsdækning blandt kvinder i Sydafrika. Sekundære mål er at bestemme præferencer for livmoderhalskræftforebyggelse ved hjælp af et diskret valgeksperiment og udvikling af en multi-niveau pakke af interventioner, der vil adressere barrierer for livmoderhalskræftscreening og forbedre engagementet i pleje blandt kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livmoderhalskræft er en førende årsag til kræftdød blandt sydafrikanske kvinder. På trods af en omfattende national kræftkontrolpolitik er dækningen af ​​livmoderhalsscreening lav, og nedslidning under videregående henvisninger til diagnostisk bekræftelse og behandling er fortsat almindelig.

Denne undersøgelse bruger et sekventielt design med blandede metoder:

Fase 1) En kvalitativ udforskende fase ved brug af fokusgrupper og dybdegående interviews med kvinder, mænd og andre interessenter vil informere vores design og fortolkning af kvantitative resultater fra en multi-kohorte DCE.

Fase 2) Kvinder vil blive rekrutteret til at deltage i DCE og bestemme deres præferencer for kræftscreeningstjenester.

Fase 3) Design Thinking til at skabe en interventionspakke til livmoderhalskræftscreening og forbedret sammenhæng mellem screening, diagnose og behandling vil blive skabt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

348

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Johannesburg
      • Westdene, Johannesburg, Sydafrika, 2092
        • Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere til undersøgelsen vil blive rekrutteret fra både urbane og peri-urbane omgivelser i Johannesburg, Sydafrika. Befolkningen består af kvinder, der tidligere har gennemgået screening/behandling for livmoderhalskræft, og dem, der ikke har; mandlige partnere til disse kvinder; og nøgleinteressenter inden for offentlige sundhedssystemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Fokusgrupper med HIV-positive kvinder

  1. Deltageren skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  2. HIV-positive
  3. kvinder 18 år og ældre

Fokusgrupper med HIV-negative kvinder

  1. Deltageren skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  2. HIV-negativ
  3. kvinder 18 år og ældre

Fokusgrupper med mænd

  1. Mandlige partnere, der er 18 år og ældre
  2. Deltagerne skal være villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Dybdeinterviews med nøgleinteressenter

  1. Kvinders sundhedsudbydere, der arbejder inden for det offentlige sundhedssystem og andre vigtige sundhedsinteressenter
  2. kvinder 18 år og ældre
  3. Deltageren skal være villig og i stand til at yde

Ekskluderingskriterier:

Fokusgrupper med HIV-positive kvinder

  1. Kvinder under 18 år
  2. uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke

Fokusgrupper med HIV-negative kvinder

  1. Kvinder under 18 år
  2. Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke

Fokusgrupper med mænd

  1. Mandlige partnere, der er yngre end 18 år
  2. Deltagere, der ikke vil eller er i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Dybdeinterviews med nøgleinteressenter

  1. Udbydere, der ikke arbejder i det offentlige sundhedssystem
  2. Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
  3. Yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fase 1: 24 kvinder - FGD'er
Fokusgrupper, der indskriver HIV-positive, tidligere screenet for livmoderhalskræft; HIV-positiv, ikke tidligere screenet for livmoderhalskræft; HIV-negativ, tidligere screenet for livmoderhalskræft; HIV-negativ, ikke tidligere screenet for livmoderhalskræft.
Andet: Semistrukturerede fokusgruppediskussioner - Kvinder
Semistrukturerede fokusgruppediskussioner for at udforske kvinders erfaringer med screening og behandling af livmoderhalskræft.
Fase 1: 16 mænd - FGD'er
Fokusgrupper, der indskriver mandlige partnere henvist af kvinder, der tidligere er blevet screenet eller behandlet for livmoderhalskræft, og af kvinder, der ikke tidligere er screenet for livmoderhalskræft.
Andet: semistrukturerede fokusgrupper diskussioner - Mænd
Semistrukturerede fokusgruppediskussioner for at udforske partnerdynamikker relateret til kvinders evne til at få adgang til kræftscreening.
Fase 1: 12 nøgleinteressenter - IDI'er
Interessentinterviewere med kvindegrupper, udbydere af kvinders sundhedspleje, laboratoriepersonale, ngo'er og folkesundhedsorganisationer.
Andet: Dybdegående interview med nøgleinteressenter
Dybdeinterviews for at kontekstualisere resultater fra kvinders og mænds fokusgruppediskussioner.
Fase 2: 300 kvinder - DCE
Diskret valgeksperiment, der tilmelder kvinder 18 år og ældre.
Andet: Diskret valgeksperiment - Kvinder
Diskret valgeksperiment for at bestemme præferencer for forskellige cancerscreeningsmodeller.
Fase 3: 36 Kvinder, kvinders sundhedsudbydere og politiske beslutningstagere
Interessentgrupper bestående af personer på 18 år og ældre, der deltog i fase 1, vil være berettigede.
Andet: Udvikling og Bruger Pre-test Workshops
Udviklings- og fortestningsworkshops for brugere for at udforske accept og gennemførlighed af foreslåede interventioner designet ved hjælp af resultater fra fase 1 og 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Barrierer for kræftscreening og engagement
Tidsramme: Enkelt besøg
Barrierer og muliggører vil blive udforsket gennem fokusgrupper og dybdegående interviews med kvinder, mænd og andre interessenter.
Enkelt besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2: Kvinders præferencer for kræftscreeningstjenester
Tidsramme: Enkelt besøg
Præferencer for cancerscreening vil blive bestemt ud fra den relative betydning af egenskaben i henhold til, hvordan den scores i det diskrete valg-eksperiment.
Enkelt besøg
Fase 3: Acceptabilitet og gennemførlighed af multi-level pakke af interventioner, der adresserer barrierer for cancerscreening.
Tidsramme: Enkelt besøg
Acceptabilitet og gennemførlighed vil blive målt gennem udviklings- og bruger-pre-test workshops.
Enkelt besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla Chibwesha, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGHID12101
  • R21TW011715-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data vil dog blive delt bredt. Vi vil stille forskningsdatasæt til rådighed for sydafrikanske efterforskere, der anmoder om adgang og på en meningsfuld måde involverer efterforskere i landet i alle vores aktiviteter, herunder produktion af forskningsmanuskripter og præsentationer på videnskabelige møder. Al datadeling vil overholde regler og/eller politikker, der er defineret af sponsoren, relevante IRB'er, lokale, statslige og føderale love og regler i USA samt sydafrikanske love og regler. Datadelingsmekanismer vil sikre, at rettighederne og privatlivets fred for personer, der deltager i NIH-sponsoreret forskning, til enhver tid vil blive beskyttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Dybdegående interview med nøgleinteressenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner