寻找障碍并设计解决方案以促进南非妇女的癌症筛查 (FIND)
2024年4月12日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
该研究的主要目的是探索宫颈癌筛查的驱动因素和导致南非女性筛查覆盖率低的障碍。
次要目标是使用离散选择实验确定对宫颈癌预防服务的偏好，并开发多层次的干预措施包，以解决宫颈癌筛查的障碍并提高女性对护理的参与度。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
宫颈癌是南非妇女癌症死亡的主要原因。 尽管有全面的国家癌症控制政策，但宫颈筛查的覆盖率很低，并且在继续转诊以进行诊断确认和治疗期间流失仍然很常见。
本研究使用序贯混合方法设计：
阶段 1) 使用焦点小组和对女性、男性和其他利益相关者的深入访谈的定性探索阶段将为我们设计和解释多队列 DCE 的定量结果提供信息。
阶段 2) 将招募女性参与 DCE 并确定她们对癌症筛查服务的偏好。
阶段 3) 设计思维，共同创建宫颈癌筛查干预包，并加强筛查、诊断和治疗之间的联系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
348
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Johannesburg
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Westdene、Johannesburg、南非、2092
- Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的参与者将从南非约翰内斯堡的城市和城郊环境中招募。
人口包括以前接受过宫颈癌筛查/治疗的妇女和没有接受过宫颈癌筛查/治疗的妇女；这些妇女的男性伴侣；和公共卫生系统内的主要利益相关者。
描述
纳入标准
与艾滋病毒阳性妇女的焦点小组
- 参与者应愿意并能够提供书面知情同意书。
- HIV阳性
- 18 岁及以上的女性
与 HIV 阴性妇女的焦点小组
- 参与者应愿意并能够提供书面知情同意书。
- HIV 阴性
- 18 岁及以上的女性
男性焦点小组
- 年满 18 岁的男性伴侣
- 参与者应愿意并能够提供书面知情同意书。
与主要利益相关者的深度访谈
- 在公共卫生系统和其他主要卫生利益攸关方内工作的妇女保健提供者
- 18 岁及以上的女性
- 参与者应愿意并能够提供
排除标准：
与艾滋病毒阳性妇女的焦点小组
- 18 岁以下的女性
- 不愿意或不能提供书面知情同意
与 HIV 阴性妇女的焦点小组
- 18 岁以下的女性
- 不愿意或不能提供书面知情同意
男性焦点小组
- 未满 18 岁的男性伴侣
- 参与者不愿意或不能提供书面知情同意
与主要利益相关者的深度访谈
- 不在公共卫生系统工作的提供者
- 不愿意或不能提供书面知情同意
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一阶段：24 名女性 - FGD
招募艾滋病毒呈阳性且之前接受过宫颈癌筛查的焦点小组； HIV 呈阳性，之前未接受过宫颈癌筛查； HIV 阴性，之前接受过宫颈癌筛查； HIV 阴性，之前未接受过宫颈癌筛查。
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半结构化焦点小组讨论，探讨女性宫颈癌筛查和治疗的经验。
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第一阶段：16 名男子 - FGD
焦点小组招募由之前接受过宫颈癌筛查或治疗的女性以及之前未接受过宫颈癌筛查的女性推荐的男性伴侣。
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半结构化焦点小组讨论，探讨与女性获得癌症筛查能力相关的合作伙伴动态。
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第一阶段：12 个主要利益相关者 - IDI
与妇女团体、妇女保健提供者、实验室人员、非政府组织和公共卫生组织进行利益相关者访谈。
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深入访谈，将女性和男性焦点小组讨论的结果背景化。
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第 2 阶段：300 名女性 - DCE
离散选择实验招募 18 岁及以上的女性。
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离散选择实验以确定对不同癌症筛查模型的偏好。
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第 3 阶段：36 名妇女、妇女保健提供者和政策制定者
由参与第一阶段的 18 岁及以上个人组成的利益相关团体将符合资格。
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开发和用户预测试研讨会，探讨使用第 1 阶段和第 2 阶段的调查结果设计的拟议干预措施的可接受性和可行性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一阶段：癌症筛查和参与的障碍
大体时间：单次访问
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将通过焦点小组以及对女性、男性和其他利益相关者的深入访谈来探讨障碍和推动因素。
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单次访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第二阶段：女性对癌症筛查服务的偏好
大体时间：单次访问
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癌症筛查的偏好将根据属性在离散选择实验中的评分方式的相对重要性来确定。
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单次访问
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第三阶段：解决癌症筛查障碍的多层次干预措施的可接受性和可行性。
大体时间：单次访问
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可接受性和可行性将通过开发和用户预测试研讨会来衡量。
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单次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carla Chibwesha, MD, MSc、Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月16日
初级完成 (实际的)
2023年10月20日
研究完成 (实际的)
2023年10月20日
研究注册日期
首次提交
2022年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月7日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IGHID12101
- R21TW011715-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
然而，去识别化的个人数据将被广泛共享。
我们将向要求访问的南非调查人员提供研究数据集，并让国内调查人员有意义地参与我们的所有活动，包括制作研究手稿和在科学会议上发表演讲。
所有数据共享将遵守申办方、相关 IRB、美国地方、州和联邦法律法规以及南非法律法规制定的规则和/或政策。
数据共享机制将确保参与 NIH 赞助研究的个人的权利和隐私始终受到保护。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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