Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteiden löytäminen ja ratkaisujen suunnittelu naisten syöpäseulonnan edistämiseksi Etelä-Afrikassa (FIND)

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kohdunkaulan syövän seulonnan tekijöitä ja esteitä, jotka vaikuttavat naisten alhaiseen seulontakattavuuteen Etelä-Afrikassa. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kohdunkaulan syövän ehkäisypalvelujen mieltymysten määrittäminen diskreetin valinnan kokeilun avulla ja monitasoisen toimenpidepaketin kehittäminen, joka poistaa kohdunkaulan syövän seulonnan esteitä ja parantaa naisten osallistumista hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulansyöpä on eteläafrikkalaisten naisten johtava syöpäkuolemien syy. Kattavasta kansallisesta syöväntorjuntapolitiikasta huolimatta kohdunkaulan seulontakattavuus on alhainen, ja diagnostisten varmistus- ja hoitolähetteiden poistuminen on edelleen yleistä.

Tässä tutkimuksessa käytetään peräkkäistä sekoitettua menetelmää:

Vaihe 1) Laadullinen tutkiva vaihe, jossa käytetään fokusryhmiä ja syvähaastatteluja naisten, miesten ja muiden sidosryhmien kanssa, antaa tietoa suunnittelussamme ja monikohorttisen DCE:n kvantitatiivisten havaintojen tulkinnassa.

Vaihe 2) Naisia ​​rekrytoidaan osallistumaan DCE:hen ja määrittämään heidän mieltymyksensä syöpäseulontapalveluihin.

Vaihe 3) Suunnitteluajattelu luodaan yhdessä interventiopaketti kohdunkaulan syövän seulontaa varten ja luodaan tehostettu yhteys seulonnan, diagnoosin ja hoidon välille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

348

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Johannesburg
      • Westdene, Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2092
        • Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia tutkimukseen rekrytoidaan sekä kaupunki- että lähiympäristöstä Johannesburgista Etelä-Afrikasta. Väestö koostuu naisista, jotka ovat aiemmin käyneet kohdunkaulan syövän seulonnassa/hoidossa, ja niistä, jotka eivät ole käyneet; näiden naisten miespuoliset kumppanit; ja julkisten terveydenhuoltojärjestelmien keskeiset sidosryhmät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Kohderyhmät HIV-positiivisten naisten kanssa

  1. Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. HIV-positiivinen
  3. naiset 18 vuotta ja vanhemmat

Kohderyhmät HIV-negatiivisten naisten kanssa

  1. Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. HIV-negatiivinen
  3. naiset 18 vuotta ja vanhemmat

Kohderyhmät miesten kanssa

  1. Miespuoliset kumppanit, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  2. Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Syvähaastattelut keskeisten sidosryhmien kanssa

  1. Julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä työskentelevät naisten terveydenhuollon tarjoajat ja muut keskeiset terveydenhuollon sidosryhmät
  2. naiset 18 vuotta ja vanhemmat
  3. Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä tarjoamaan

Poissulkemiskriteerit:

Kohderyhmät HIV-positiivisten naisten kanssa

  1. Naiset alle 18 vuotta
  2. ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Kohderyhmät HIV-negatiivisten naisten kanssa

  1. Naiset alle 18 vuotta
  2. Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Kohderyhmät miesten kanssa

  1. Mieskumppanit, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  2. Osallistujat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Syvähaastattelut keskeisten sidosryhmien kanssa

  1. Palveluntarjoajat, jotka eivät työskentele julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä
  2. Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  3. Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihe 1: 24 naista - FGD:t
Kohdunkaulan syövän varalta seulotut HIV-positiiviset kohderyhmät; HIV-positiivinen, ei aiemmin seulottu kohdunkaulan syövän varalta; HIV-negatiivinen, aiemmin seulottu kohdunkaulan syövän varalta; HIV-negatiivinen, ei aiemmin seulottu kohdunkaulan syövän varalta.
Muut: Puolistrukturoidut fokusryhmäkeskustelut - Naiset
Puolistrukturoidut fokusryhmäkeskustelut, joissa tutkitaan naisten kokemuksia kohdunkaulan syövän seulonnasta ja hoidosta.
Vaihe 1: 16 miestä - FGD:t
Kohdunkaulan syöpää varten aiemmin seulotut tai hoidetut naiset ja naiset, joita ei ole aiemmin seulottu kohdunkaulan syövän suhteen.
Muut: puolistrukturoidut fokusryhmäkeskustelut - Miehet
Puolistrukturoidut fokusryhmäkeskustelut, joissa tutkitaan kumppanidynamiikkaa, joka liittyy naisten mahdollisuuksiin päästä syöpäseulontaan.
Vaihe 1: 12 keskeistä sidosryhmää – IDI
Sidosryhmien haastattelijat naisryhmien, naisten terveydenhuollon tarjoajien, laboratorioiden, kansalaisjärjestöjen ja kansanterveysjärjestöjen kanssa.
Muut: Keskeisten sidosryhmien syvälliset haastattelut
Syvähaastattelut kontekstualisoivat naisten ja miesten fokusryhmäkeskustelujen tuloksia.
Vaihe 2: 300 naista - DCE
Discrete Choice Experiment, johon osallistuu vähintään 18-vuotiaita naisia.
Muut: Diskreetin valinnan kokeilu - naiset
Discrete Choice Experiment määrittää mieltymykset eri syövän seulontamalleja.
Vaihe 3: 36 Naiset, naisten terveydenhuollon tarjoajat ja poliittiset päättäjät
Vaiheeseen 1 osallistuneet sidosryhmät, jotka koostuvat vähintään 18-vuotiaista henkilöistä, ovat kelpoisia.
Muut: Kehitys- ja käyttäjien esitestaustyöpajat
Kehitys- ja käyttäjien esitestaustyöpajat, joissa tutkitaan vaiheiden 1 ja 2 havaintojen perusteella suunniteltujen interventioiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Syövän seulonnan ja sitoutumisen esteet
Aikaikkuna: Yksi käynti
Esteitä ja mahdollistajia tutkitaan fokusryhmien ja naisten, miesten ja muiden sidosryhmien syvähaastattelujen avulla.
Yksi käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: Naisten mieltymykset syöpäseulontapalveluihin
Aikaikkuna: Yksi käynti
Syövän seulonnan mieltymykset määräytyvät ominaisuuden suhteellisen tärkeyden perusteella sen mukaan, miten se pisteytetään Discrete Choice -kokeessa.
Yksi käynti
Vaihe 3: Syövän seulonnan esteitä poistavan monitasoisen toimenpidepaketin hyväksyttävyys ja toteutettavuus.
Aikaikkuna: Yksi käynti
Hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta mitataan kehitystyön ja käyttäjien esitestauksen työpajoilla.
Yksi käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Chibwesha, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGHID12101
  • R21TW011715-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia henkilötietoja jaetaan kuitenkin laajasti. Tuomme tutkimusaineistot saataville eteläafrikkalaisille tutkijoille, jotka pyytävät pääsyä ja otamme mielekkäästi mukaan maassa olevat tutkijat kaikkeen toimintaamme, mukaan lukien tutkimuskäsikirjoitusten tuotantoon ja esityksiin tieteellisissä kokouksissa. Kaikessa tietojen jakamisessa noudatetaan sponsorin määrittelemiä sääntöjä ja/tai käytäntöjä, asiaankuuluvia IRB:itä, Yhdysvaltain paikallisia, osavaltion ja liittovaltion lakeja ja määräyksiä sekä Etelä-Afrikan lakeja ja määräyksiä. Tiedonjakomekanismit varmistavat, että NIH:n sponsoroimaan tutkimukseen osallistuvien henkilöiden oikeudet ja yksityisyys suojataan kaikkina aikoina.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa