Esteiden löytäminen ja ratkaisujen suunnittelu naisten syöpäseulonnan edistämiseksi Etelä-Afrikassa (FIND)
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kohdunkaulan syövän seulonnan tekijöitä ja esteitä, jotka vaikuttavat naisten alhaiseen seulontakattavuuteen Etelä-Afrikassa.
Toissijaisia tavoitteita ovat kohdunkaulan syövän ehkäisypalvelujen mieltymysten määrittäminen diskreetin valinnan kokeilun avulla ja monitasoisen toimenpidepaketin kehittäminen, joka poistaa kohdunkaulan syövän seulonnan esteitä ja parantaa naisten osallistumista hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulansyöpä on eteläafrikkalaisten naisten johtava syöpäkuolemien syy. Kattavasta kansallisesta syöväntorjuntapolitiikasta huolimatta kohdunkaulan seulontakattavuus on alhainen, ja diagnostisten varmistus- ja hoitolähetteiden poistuminen on edelleen yleistä.
Tässä tutkimuksessa käytetään peräkkäistä sekoitettua menetelmää:
Vaihe 1) Laadullinen tutkiva vaihe, jossa käytetään fokusryhmiä ja syvähaastatteluja naisten, miesten ja muiden sidosryhmien kanssa, antaa tietoa suunnittelussamme ja monikohorttisen DCE:n kvantitatiivisten havaintojen tulkinnassa.
Vaihe 2) Naisia rekrytoidaan osallistumaan DCE:hen ja määrittämään heidän mieltymyksensä syöpäseulontapalveluihin.
Vaihe 3) Suunnitteluajattelu luodaan yhdessä interventiopaketti kohdunkaulan syövän seulontaa varten ja luodaan tehostettu yhteys seulonnan, diagnoosin ja hoidon välille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
348
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Johannesburg
-
Westdene, Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2092
- Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia tutkimukseen rekrytoidaan sekä kaupunki- että lähiympäristöstä Johannesburgista Etelä-Afrikasta.
Väestö koostuu naisista, jotka ovat aiemmin käyneet kohdunkaulan syövän seulonnassa/hoidossa, ja niistä, jotka eivät ole käyneet; näiden naisten miespuoliset kumppanit; ja julkisten terveydenhuoltojärjestelmien keskeiset sidosryhmät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Kohderyhmät HIV-positiivisten naisten kanssa
- Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- HIV-positiivinen
- naiset 18 vuotta ja vanhemmat
Kohderyhmät HIV-negatiivisten naisten kanssa
- Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- HIV-negatiivinen
- naiset 18 vuotta ja vanhemmat
Kohderyhmät miesten kanssa
- Miespuoliset kumppanit, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Syvähaastattelut keskeisten sidosryhmien kanssa
- Julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä työskentelevät naisten terveydenhuollon tarjoajat ja muut keskeiset terveydenhuollon sidosryhmät
- naiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä tarjoamaan
Poissulkemiskriteerit:
Kohderyhmät HIV-positiivisten naisten kanssa
- Naiset alle 18 vuotta
- ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Kohderyhmät HIV-negatiivisten naisten kanssa
- Naiset alle 18 vuotta
- Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Kohderyhmät miesten kanssa
- Mieskumppanit, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Osallistujat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Syvähaastattelut keskeisten sidosryhmien kanssa
- Palveluntarjoajat, jotka eivät työskentele julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä
- Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1: 24 naista - FGD:t
Kohdunkaulan syövän varalta seulotut HIV-positiiviset kohderyhmät; HIV-positiivinen, ei aiemmin seulottu kohdunkaulan syövän varalta; HIV-negatiivinen, aiemmin seulottu kohdunkaulan syövän varalta; HIV-negatiivinen, ei aiemmin seulottu kohdunkaulan syövän varalta.
|
Puolistrukturoidut fokusryhmäkeskustelut, joissa tutkitaan naisten kokemuksia kohdunkaulan syövän seulonnasta ja hoidosta.
|
|
Vaihe 1: 16 miestä - FGD:t
Kohdunkaulan syöpää varten aiemmin seulotut tai hoidetut naiset ja naiset, joita ei ole aiemmin seulottu kohdunkaulan syövän suhteen.
|
Puolistrukturoidut fokusryhmäkeskustelut, joissa tutkitaan kumppanidynamiikkaa, joka liittyy naisten mahdollisuuksiin päästä syöpäseulontaan.
|
|
Vaihe 1: 12 keskeistä sidosryhmää – IDI
Sidosryhmien haastattelijat naisryhmien, naisten terveydenhuollon tarjoajien, laboratorioiden, kansalaisjärjestöjen ja kansanterveysjärjestöjen kanssa.
|
Syvähaastattelut kontekstualisoivat naisten ja miesten fokusryhmäkeskustelujen tuloksia.
|
|
Vaihe 2: 300 naista - DCE
Discrete Choice Experiment, johon osallistuu vähintään 18-vuotiaita naisia.
|
Discrete Choice Experiment määrittää mieltymykset eri syövän seulontamalleja.
|
|
Vaihe 3: 36 Naiset, naisten terveydenhuollon tarjoajat ja poliittiset päättäjät
Vaiheeseen 1 osallistuneet sidosryhmät, jotka koostuvat vähintään 18-vuotiaista henkilöistä, ovat kelpoisia.
|
Kehitys- ja käyttäjien esitestaustyöpajat, joissa tutkitaan vaiheiden 1 ja 2 havaintojen perusteella suunniteltujen interventioiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Syövän seulonnan ja sitoutumisen esteet
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Esteitä ja mahdollistajia tutkitaan fokusryhmien ja naisten, miesten ja muiden sidosryhmien syvähaastattelujen avulla.
|
Yksi käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 2: Naisten mieltymykset syöpäseulontapalveluihin
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Syövän seulonnan mieltymykset määräytyvät ominaisuuden suhteellisen tärkeyden perusteella sen mukaan, miten se pisteytetään Discrete Choice -kokeessa.
|
Yksi käynti
|
|
Vaihe 3: Syövän seulonnan esteitä poistavan monitasoisen toimenpidepaketin hyväksyttävyys ja toteutettavuus.
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta mitataan kehitystyön ja käyttäjien esitestauksen työpajoilla.
|
Yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Chibwesha, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGHID12101
- R21TW011715-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia henkilötietoja jaetaan kuitenkin laajasti.
Tuomme tutkimusaineistot saataville eteläafrikkalaisille tutkijoille, jotka pyytävät pääsyä ja otamme mielekkäästi mukaan maassa olevat tutkijat kaikkeen toimintaamme, mukaan lukien tutkimuskäsikirjoitusten tuotantoon ja esityksiin tieteellisissä kokouksissa.
Kaikessa tietojen jakamisessa noudatetaan sponsorin määrittelemiä sääntöjä ja/tai käytäntöjä, asiaankuuluvia IRB:itä, Yhdysvaltain paikallisia, osavaltion ja liittovaltion lakeja ja määräyksiä sekä Etelä-Afrikan lakeja ja määräyksiä.
Tiedonjakomekanismit varmistavat, että NIH:n sponsoroimaan tutkimukseen osallistuvien henkilöiden oikeudet ja yksityisyys suojataan kaikkina aikoina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .