Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поиск барьеров и разработка решений для продвижения скрининга рака у женщин в Южной Африке (FIND)

12 апреля 2024 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Основная цель исследования изучить движущие силы скрининга на рак шейки матки и барьеры, способствующие низкому охвату скринингом среди женщин в Южной Африке. Второстепенными целями являются определение предпочтений в отношении услуг по профилактике рака шейки матки с использованием эксперимента с дискретным выбором и разработка многоуровневого пакета вмешательств, которые устранят препятствия на пути к скринингу рака шейки матки и улучшат участие женщин в уходе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак шейки матки является основной причиной смерти от рака среди женщин в Южной Африке. Несмотря на всестороннюю национальную политику борьбы с раком, охват скринингом шейки матки остается низким, а отсев во время дальнейшего направления в отделение для подтверждения диагноза и лечения остается распространенным явлением.

В этом исследовании используется последовательный дизайн смешанных методов:

Фаза 1) Качественная исследовательская фаза с использованием фокус-групп и подробных интервью с женщинами, мужчинами и другими заинтересованными сторонами даст информацию о нашем дизайне и интерпретации количественных результатов многогруппового DCE.

Фаза 2) Женщины будут набраны для участия в DCE и определения их предпочтений в отношении услуг скрининга рака.

Фаза 3) Проектное мышление для совместной разработки пакета мероприятий по скринингу рака шейки матки и усилению связи между скринингом, диагностикой и лечением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

348

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Африка
    • Johannesburg
      • Westdene, Johannesburg, Южная Африка, 2092
        • Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут набраны как из городских, так и из пригородных районов Йоханнесбурга, Южная Африка. Население состоит из женщин, которые ранее проходили скрининг/лечение рака шейки матки, и тех, кто не проходил; партнеры-мужчины этих женщин; и ключевые заинтересованные стороны в системах общественного здравоохранения.

Описание

Критерии включения

Фокус-группы с ВИЧ-позитивными женщинами

  1. Участник должен быть готов и способен дать письменное информированное согласие.
  2. ВИЧ-положительный
  3. женщины 18 лет и старше

Фокус-группы с ВИЧ-отрицательными женщинами

  1. Участник должен быть готов и способен дать письменное информированное согласие.
  2. ВИЧ-отрицательный
  3. женщины 18 лет и старше

Фокус-группы с мужчинами

  1. Партнеры-мужчины в возрасте 18 лет и старше
  2. Участники должны быть готовы и способны дать письменное информированное согласие.

Подробные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами

  1. Поставщики медицинских услуг для женщин, работающие в системе общественного здравоохранения, и другие ключевые заинтересованные стороны в области здравоохранения
  2. женщины 18 лет и старше
  3. Участник должен быть готов и способен предоставить

Критерий исключения:

Фокус-группы с ВИЧ-позитивными женщинами

  1. Женщины моложе 18 лет
  2. нежелание или неспособность предоставить письменное информированное согласие

Фокус-группы с ВИЧ-отрицательными женщинами

  1. Женщины моложе 18 лет
  2. Нежелание или неспособность предоставить письменное информированное согласие

Фокус-группы с мужчинами

  1. Партнеры-мужчины моложе 18 лет
  2. Участники не желают или не могут предоставить письменное информированное согласие

Подробные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами

  1. Поставщики, не работающие в системе общественного здравоохранения
  2. Нежелание или неспособность предоставить письменное информированное согласие
  3. моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Этап 1: 24 женщины – ФГД
Фокус-группы, набирающие ВИЧ-положительных людей, ранее прошедших скрининг на рак шейки матки; ВИЧ-положительный, ранее не проходивший скрининг на рак шейки матки; ВИЧ-отрицательный, ранее проверенный на рак шейки матки; ВИЧ-отрицательный, ранее не проходил скрининг на рак шейки матки.
Другой: Полуструктурированные обсуждения в фокус-группах – женщины
Полуструктурированные дискуссии в фокус-группах для изучения опыта женщин в области скрининга и лечения рака шейки матки.
Этап 1: 16 мужчин – ФГД
Фокус-группы, в которые набирают партнеров-мужчин, которых направили женщины, ранее прошедшие скрининг или лечение от рака шейки матки, а также женщины, ранее не проходившие скрининг на рак шейки матки.
Другой: дискуссии в полуструктурированных фокус-группах – мужчины
Полуструктурированные обсуждения в фокус-группах для изучения динамики партнеров, связанных с возможностью женщин получить доступ к скринингу рака.
Этап 1: 12 ключевых заинтересованных сторон – IDI
Интервьюеры заинтересованных сторон с женскими группами, медицинскими работниками для женщин, персоналом лабораторий, НПО и организациями общественного здравоохранения.
Другой: Подробные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами
Углубленные интервью для контекстуализации результатов дискуссий в фокус-группах с женщинами и мужчинами.
Этап 2: 300 женщин – DCE
В эксперименте дискретного выбора приняли участие женщины в возрасте 18 лет и старше.
Другой: Эксперимент с дискретным выбором – женщины
Эксперимент дискретного выбора для определения предпочтений в отношении различных моделей скрининга рака.
Этап 3: 36 женщин, медицинские работники для женщин и политики.
Право на участие будут иметь группы заинтересованных сторон, состоящие из лиц в возрасте 18 лет и старше, принявших участие в Этапе 1.
Другой: Семинары по разработке и предварительному тестированию пользователей
Семинары по разработке и предварительному тестированию пользователей для изучения приемлемости и осуществимости предлагаемых вмешательств, разработанных с использованием результатов этапов 1 и 2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Этап 1: Препятствия для скрининга рака и участия в нем
Временное ограничение: Разовое посещение
Барьеры и возможности будут изучены посредством фокус-групп и углубленных интервью с женщинами, мужчинами и другими заинтересованными сторонами.
Разовое посещение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Этап 2: Предпочтения женщин в отношении услуг скрининга рака
Временное ограничение: Разовое посещение
Предпочтения в отношении скрининга рака будут определяться относительной важностью признака в соответствии с тем, как он оценивается в эксперименте с дискретным выбором.
Разовое посещение
Фаза 3: Приемлемость и осуществимость многоуровневого пакета мер, направленных на устранение препятствий на пути скрининга рака.
Временное ограничение: Разовое посещение
Приемлемость и осуществимость будут оцениваться посредством семинаров по разработке и предварительному тестированию для пользователей.
Разовое посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Соавторы

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Следователи

  • Главный следователь: Carla Chibwesha, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IGHID12101
  • R21TW011715-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Однако обезличенные индивидуальные данные будут широко распространены. Мы предоставим исследовательские наборы данных исследователям из Южной Африки, которые запрашивают доступ, и активно привлекаем исследователей в стране ко всей нашей деятельности, включая подготовку исследовательских рукописей и презентаций на научных конференциях. Весь обмен данными будет осуществляться в соответствии с правилами и/или политиками, установленными спонсором, соответствующими IRB, местными, государственными и федеральными законами и постановлениями США, а также законами и постановлениями Южной Африки. Механизмы обмена данными обеспечат постоянную защиту прав и конфиденциальности лиц, участвующих в исследованиях, спонсируемых NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться