Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znajdowanie barier i projektowanie rozwiązań w celu promowania badań przesiewowych kobiet w kierunku raka w RPA (FIND)

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Głównym celem badania jest zbadanie czynników wpływających na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy i barier przyczyniających się do niskiego zasięgu badań przesiewowych wśród kobiet w Afryce Południowej. Cele drugorzędne to określenie preferencji dotyczących usług profilaktyki raka szyjki macicy za pomocą eksperymentu z dyskretnym wyborem oraz opracowanie wielopoziomowego pakietu interwencji, które zlikwidują bariery w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i zwiększą zaangażowanie kobiet w opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy jest główną przyczyną zgonów z powodu raka wśród kobiet z RPA. Pomimo kompleksowej krajowej polityki kontroli raka, zasięg badań przesiewowych szyjki macicy jest niski, a zmęczenie podczas skierowań na oddział w celu potwierdzenia diagnozy i leczenia pozostaje powszechne.

W tym badaniu zastosowano sekwencyjny projekt metod mieszanych:

Faza 1) Jakościowa faza eksploracyjna z wykorzystaniem grup fokusowych i pogłębionych wywiadów z kobietami, mężczyznami i innymi zainteresowanymi stronami będzie informować o naszym projekcie i interpretacji wyników ilościowych z wielokohortowej DCE.

Faza 2) Kobiety zostaną zwerbowane do udziału w DCE i do określenia swoich preferencji dotyczących usług badań przesiewowych w kierunku raka.

Faza 3) Myślenie projektowe w celu współtworzenia pakietu interwencyjnego badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i ulepszonego powiązania między badaniami przesiewowymi, diagnozą i leczeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

348

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Johannesburg
      • Westdene, Johannesburg, Afryka Południowa, 2092
        • Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani zarówno z obszarów miejskich, jak i podmiejskich w Johannesburgu w RPA. Populacja składa się z kobiet, które przeszły wcześniej badania przesiewowe/leczenie w kierunku raka szyjki macicy i tych, które tego nie zrobiły; męscy partnerzy tych kobiet; i kluczowych interesariuszy w systemach zdrowia publicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia

Grupy fokusowe z kobietami zakażonymi wirusem HIV

  1. Uczestnik powinien być chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  2. HIV-dodatni
  3. kobiety w wieku 18 lat i starsze

Grupy fokusowe z kobietami zakażonymi wirusem HIV

  1. Uczestnik powinien być chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  2. HIV- negatywny
  3. kobiety w wieku 18 lat i starsze

Grupy fokusowe z mężczyznami

  1. Partnerzy płci męskiej, którzy ukończyli 18 lat
  2. Uczestnicy powinni być chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Pogłębione wywiady z kluczowymi interesariuszami

  1. Dostawcy zdrowia kobiet pracujący w publicznym systemie opieki zdrowotnej i inni kluczowi interesariusze w dziedzinie zdrowia
  2. kobiety w wieku 18 lat i starsze
  3. Uczestnik powinien chcieć i być w stanie zapewnić

Kryteria wyłączenia:

Grupy fokusowe z kobietami zakażonymi wirusem HIV

  1. Kobiety młodsze niż 18 lat
  2. nie chcą lub nie mogą udzielić pisemnej świadomej zgody

Grupy fokusowe z kobietami zakażonymi wirusem HIV

  1. Kobiety młodsze niż 18 lat
  2. Nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody

Grupy fokusowe z mężczyznami

  1. Partnerzy płci męskiej, którzy nie ukończyli 18 lat
  2. Uczestnicy nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody

Pogłębione wywiady z kluczowymi interesariuszami

  1. Świadczeniodawcy, którzy nie pracują w publicznym systemie opieki zdrowotnej
  2. Nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody
  3. Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza 1: 24 kobiety – FGD
Grupy fokusowe obejmujące osoby zakażone wirusem HIV, poddane wcześniej badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy; HIV-pozytywny, nie badany wcześniej pod kątem raka szyjki macicy; HIV-ujemny, wcześniej przebadany pod kątem raka szyjki macicy; Nie zakażona wirusem HIV, nie badana wcześniej pod kątem raka szyjki macicy.
Inny: Częściowo ustrukturyzowane dyskusje w grupach fokusowych – Kobiety
Częściowo ustrukturyzowane dyskusje w grupach fokusowych mające na celu zbadanie doświadczeń kobiet w zakresie badań przesiewowych i leczenia raka szyjki macicy.
Faza 1: 16 mężczyzn – FGD
Grupy fokusowe obejmujące partnerów płci męskiej skierowanych przez kobiety poddane wcześniej badaniom przesiewowym lub leczonym w kierunku raka szyjki macicy oraz kobiety, które nie były wcześniej badane w kierunku raka szyjki macicy.
Inny: półstrukturalne dyskusje w grupach fokusowych – mężczyźni
Częściowo ustrukturyzowane dyskusje w grupach fokusowych mające na celu zbadanie dynamiki partnerów związanej z możliwością dostępu kobiet do badań przesiewowych w kierunku raka.
Faza 1: 12 kluczowych interesariuszy – IDI
Ankieterzy z zainteresowanymi stronami z grupami kobiet, świadczeniodawcami zajmującymi się opieką zdrowotną dla kobiet, personelem laboratoryjnym, organizacjami pozarządowymi i organizacjami zajmującymi się zdrowiem publicznym.
Inny: Dogłębne wywiady z kluczowymi interesariuszami
Wywiady pogłębione w celu kontekstualizacji wyników dyskusji w grupach fokusowych kobiet i mężczyzn.
Faza 2: 300 kobiet – DCE
Eksperyment Dyskretnego Wyboru obejmujący kobiety w wieku 18 lat i starsze.
Inny: Eksperyment dyskretnego wyboru - kobiety
Eksperyment dyskretnego wyboru mający na celu określenie preferencji dotyczących różnych modeli badań przesiewowych w kierunku raka.
Faza 3: 36 Kobiety, podmioty świadczące opiekę zdrowotną dla kobiet i decydenci
Kwalifikujące się będą grupy interesariuszy składające się z osób w wieku 18 lat i starszych, które uczestniczyły w fazie 1.
Inny: Warsztaty deweloperskie i wstępnego testowania użytkowników
Warsztaty rozwoju i wstępnego testowania przez użytkowników w celu zbadania akceptowalności i wykonalności proponowanych interwencji zaprojektowanych z wykorzystaniem ustaleń z faz 1 i 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: Bariery w badaniach przesiewowych i zaangażowaniu w raka
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta
Bariery i czynniki umożliwiające zostaną zbadane w ramach grup fokusowych i pogłębionych wywiadów z kobietami, mężczyznami i innymi zainteresowanymi stronami.
Pojedyncza wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 2: Preferencje kobiet dotyczące usług badań przesiewowych w kierunku raka
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta
Preferencje dotyczące badań przesiewowych w kierunku nowotworu zostaną określone na podstawie względnego znaczenia cechy w zależności od tego, jak została ona oceniona w eksperymencie dyskretnego wyboru.
Pojedyncza wizyta
Faza 3: Akceptacja i wykonalność wielopoziomowego pakietu interwencji usuwających bariery w badaniach przesiewowych w kierunku raka.
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta
Akceptowalność i wykonalność zostaną zmierzone podczas warsztatów rozwojowych i testów wstępnych z użytkownikami.
Pojedyncza wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Chibwesha, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGHID12101
  • R21TW011715-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane osobowe, których tożsamość została zdeidentyfikowana, będą jednak szeroko udostępniane. Udostępnimy zbiory danych badawczych badaczom z Republiki Południowej Afryki, którzy poproszą o dostęp, i znacząco włączymy badaczy krajowych we wszystkie nasze działania, w tym tworzenie manuskryptów badawczych i prezentacje na spotkaniach naukowych. Wszelkie udostępnianie danych będzie zgodne z zasadami i/lub zasadami określonymi przez sponsora, odpowiednie IRB, lokalnymi, stanowymi i federalnymi przepisami i regulacjami w USA, a także przepisami i regulacjami Republiki Południowej Afryki. Mechanizmy udostępniania danych zapewnią stałą ochronę praw i prywatności osób uczestniczących w badaniach sponsorowanych przez NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj