Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akadályok keresése és megoldások kidolgozása a nők rákszűrésének elősegítésére Dél-Afrikában (FIND)

2024. április 12. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
A tanulmány elsődleges célja feltárni a méhnyakrák-szűrés mozgatórugóit és azokat az akadályokat, amelyek hozzájárulnak a dél-afrikai nők alacsony szűrési lefedettségéhez. A másodlagos cél a méhnyakrák-megelőzési szolgáltatások preferenciáinak meghatározása egy diszkrét választási kísérlet segítségével, valamint egy többszintű beavatkozási csomag kidolgozása, amely felszámolja a méhnyakrák-szűrés előtt álló akadályokat, és javítja a nők ellátásban való részvételét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méhnyakrák a rákos halálozás vezető oka a dél-afrikai nők körében. Az átfogó nemzeti rákellenőrzési politika ellenére a méhnyakszűrési lefedettség alacsony, és továbbra is gyakori a diagnosztikai megerősítésre és kezelésre irányuló beutalások lemorzsolódása.

Ez a tanulmány szekvenciális vegyes módszereket alkalmaz:

1. fázis) Fókuszcsoportokat, valamint nőkkel, férfiakkal és más érdekelt felekkel folytatott mélyinterjúkat használó kvalitatív feltáró szakasz tájékoztatja a több kohorszos DCE kvantitatív eredményeinek tervezését és értelmezését.

2. fázis) Nőket vesznek fel, hogy részt vegyenek a DCE-ben, és meghatározzák a rákszűrési szolgáltatásokkal kapcsolatos preferenciáikat.

3. fázis) Tervezés A méhnyakrák szűrésére szolgáló intervenciós csomag közös létrehozása, valamint a szűrés, a diagnózis és a kezelés közötti fokozott kapcsolat létrehozása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

348

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • Johannesburg
      • Westdene, Johannesburg, Dél-Afrika, 2092
        • Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány résztvevőit a dél-afrikai Johannesburg városi és városkörnyéki környezetéből egyaránt toborozzák. A lakosságot olyan nők alkotják, akik korábban átestek méhnyakrák szűrésen/kezelésen, és azok, akik nem; ezeknek a nőknek férfi partnerei; és a közegészségügyi rendszerek kulcsfontosságú érdekelt felei.

Leírás

Befogadási kritériumok

Fókuszcsoportok HIV-pozitív nőkkel

  1. A résztvevőnek hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy írásos beleegyezését adja.
  2. HIV-pozitív
  3. 18 éves és idősebb nők

Fókuszcsoportok HIV-negatív nőkkel

  1. A résztvevőnek hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy írásos beleegyezését adja.
  2. HIV-negatív
  3. 18 éves és idősebb nők

Fókuszcsoportok férfiakkal

  1. 18 éves vagy idősebb férfi partnerek
  2. A résztvevőknek hajlandónak és képesnek kell lenniük írásos, tájékozott hozzájárulás megadására.

Mélyinterjúk a legfontosabb érdekelt felekkel

  1. A közegészségügyi rendszeren belül dolgozó női egészségügyi szolgáltatók és más kulcsfontosságú egészségügyi érdekelt felek
  2. 18 éves és idősebb nők
  3. A résztvevőnek hajlandónak és képesnek kell lennie nyújtani

Kizárási kritériumok:

Fókuszcsoportok HIV-pozitív nőkkel

  1. 18 évnél fiatalabb nők
  2. nem hajlandó vagy nem tud írásos beleegyezést adni

Fókuszcsoportok HIV-negatív nőkkel

  1. 18 évnél fiatalabb nők
  2. Nem hajlandó vagy nem tud írásos beleegyezést adni

Fókuszcsoportok férfiakkal

  1. 18 évnél fiatalabb férfi partnerek
  2. Azok a résztvevők, akik nem akarnak vagy nem tudnak írásos beleegyezést adni

Mélyinterjúk a legfontosabb érdekelt felekkel

  1. Olyan szolgáltatók, akik nem az állami egészségügyi rendszerben dolgoznak
  2. Nem hajlandó vagy nem tud írásos beleegyezést adni
  3. 18 évnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. fázis: 24 nő – FGD
HIV-pozitív, korábban méhnyakrák szűrésen átesett fókuszcsoportok; HIV-pozitív, korábban nem szűrtek méhnyakrákra; HIV-negatív, korábban méhnyakrákra szűrtek; HIV-negatív, korábban nem szűrtek méhnyakrákra.
Egyéb: Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetések - Nők
Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetések a nők méhnyakrák szűrésével és kezelésével kapcsolatos tapasztalatainak feltárására.
1. fázis: 16 férfi – FGD-k
Fókuszcsoportok olyan férfi partnerekkel, akiket korábban méhnyakrák szűrésen vagy kezelésen átesett nők, illetve korábban méhnyakrák miatt nem szűrtek.
Egyéb: félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetések - Férfiak
Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetések a nők rákszűréshez való hozzáférési képességével kapcsolatos partnerdinamikák feltárására.
1. fázis: 12 fő érdekelt fél – IDI
Az érintettek kérdezői női csoportokkal, női egészségügyi szolgáltatókkal, laboratóriumi személyzettel, civil szervezetekkel és közegészségügyi szervezetekkel.
Egyéb: Mélyinterjúk az érintettekkel
A mélyinterjúk a nők és férfiak fókuszcsoportos beszélgetéseinek eredményeit kontextusba helyezik.
2. fázis: 300 nő – DCE
Diszkrét választási kísérlet 18 éves vagy annál idősebb nők részvételével.
Egyéb: Diszkrét választási kísérlet – nők
Diszkrét választási kísérlet a különböző rákszűrési modellek preferenciáinak meghatározására.
3. fázis: 36 Nők, női egészségügyi szolgáltatók és politikai döntéshozók
Az 1. fázisban részt vevő 18 éves vagy idősebb személyekből álló érdekelt csoportok jogosultak.
Egyéb: Fejlesztési és felhasználói előtesztelési műhelyek
Fejlesztési és felhasználói előtesztelési műhelyek az 1. és 2. fázis eredményeinek felhasználásával tervezett beavatkozások elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának feltárására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fázis: A rákszűrés és az elköteleződés akadályai
Időkeret: Egyszeri látogatás
Az akadályokat és lehetőségeket fókuszcsoportok, valamint nőkkel, férfiakkal és más érdekelt felekkel folytatott mélyinterjúk segítségével tárják fel.
Egyszeri látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. fázis: A nők preferenciái a rákszűrési szolgáltatásokhoz
Időkeret: Egyszeri látogatás
A rákszűrés preferenciáit az attribútum relatív fontossága határozza meg, attól függően, hogy a diszkrét választási kísérletben hogyan értékelik.
Egyszeri látogatás
3. szakasz: A rákszűrés előtt álló akadályok kezelésére szolgáló többszintű beavatkozási csomag elfogadhatósága és megvalósíthatósága.
Időkeret: Egyszeri látogatás
Az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot fejlesztési és felhasználói előtesztelési műhelyek segítségével mérik.
Egyszeri látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carla Chibwesha, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IGHID12101
  • R21TW011715-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni adatokat azonban széles körben megosztják. A kutatási adatkészleteket elérhetővé tesszük azon dél-afrikai nyomozók számára, akik hozzáférést kérnek, és érdemben bevonjuk az országon belüli nyomozókat minden tevékenységünkbe, beleértve a kutatási kéziratok készítését és a tudományos üléseken tartott előadásokat. Minden adatmegosztás betartja a szponzor, a vonatkozó IRB-k, az Egyesült Államok helyi, állami és szövetségi törvényei és rendeletei, valamint a dél-afrikai törvények és rendelkezések által meghatározott szabályokat és/vagy irányelveket. Az adatmegosztási mechanizmusok biztosítják, hogy az NIH által támogatott kutatásban részt vevő egyének jogai és magánélete mindenkor védve legyen.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel