Hitta barriärer och designa lösningar för att främja screening av kvinnors cancer i Sydafrika (FIND)
12 april 2024 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Det primära syftet med studien utforskar drivkrafter för screening av livmoderhalscancer och barriärer som bidrar till låg screeningtäckning bland kvinnor i Sydafrika.
Sekundära syften är att fastställa preferenser för förebyggande tjänster för livmoderhalscancer med hjälp av ett diskret valexperiment och att utveckla ett paket på flera nivåer av interventioner som kommer att ta itu med barriärer för screening av livmoderhalscancer och förbättra engagemanget i vården bland kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Livmoderhalscancer är en ledande orsak till cancerdöd bland sydafrikanska kvinnor. Trots en omfattande nationell cancerkontrollpolicy är täckningen för livmoderhalsscreening låg och avslitning under pågående remisser för diagnostisk bekräftelse och behandling är fortfarande vanligt.
Denna studie använder en sekventiell design med blandade metoder:
Fas 1) En kvalitativ utforskande fas med fokusgrupper och djupintervjuer med kvinnor, män och andra intressenter kommer att informera vår design och tolkning av kvantitativa resultat från en multikohort DCE.
Fas 2) Kvinnor kommer att rekryteras för att delta i DCE och bestämma deras preferenser för cancerscreeningtjänster.
Fas 3) Design Thinking för att samskapa ett interventionspaket för screening av livmoderhalscancer och förbättrad koppling mellan screening, diagnos och behandling kommer att skapas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
348
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Johannesburg
-
Westdene, Johannesburg, Sydafrika, 2092
- Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare till studien kommer att rekryteras från både urbana och stadsnära miljöer i Johannesburg, Sydafrika.
Befolkningen består av kvinnor som tidigare genomgått screening/behandling för livmoderhalscancer och de som inte har gjort det; manliga partner till dessa kvinnor; och nyckelintressenter inom folkhälsosystemen.
Beskrivning
Inklusionskriterier
Fokusgrupper med HIV-positiva kvinnor
- Deltagare bör vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke.
- HIV-positiv
- kvinnor 18 år och äldre
Fokusgrupper med HIV-negativa kvinnor
- Deltagare bör vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke.
- HIV-negativ
- kvinnor 18 år och äldre
Fokusgrupper med män
- Manliga partners som är 18 år och äldre
- Deltagare bör vara villiga och kunna ge skriftligt informerat samtycke.
Djupintervjuer med nyckelintressenter
- Kvinnors hälsovårdare som arbetar inom det offentliga hälsosystemet och andra viktiga hälsointressenter
- kvinnor 18 år och äldre
- Deltagaren ska vara villig och kunna ge
Exklusions kriterier:
Fokusgrupper med HIV-positiva kvinnor
- Kvinnor yngre än 18 år
- ovilliga eller oförmögna att ge skriftligt informerat samtycke
Fokusgrupper med HIV-negativa kvinnor
- Kvinnor yngre än 18 år
- Ovillig eller oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke
Fokusgrupper med män
- Manliga partners som är yngre än 18 år
- Deltagare som inte vill eller kan ge skriftligt informerat samtycke
Djupintervjuer med nyckelintressenter
- Leverantörer som inte arbetar inom det offentliga hälsosystemet
- Ovillig eller oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke
- Yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fas 1: 24 kvinnor - FGDs
Fokusgrupper som registrerar HIV-positiva, tidigare screenade för livmoderhalscancer; HIV-positiv, inte tidigare screenad för livmoderhalscancer; HIV-negativ, tidigare screenad för livmoderhalscancer; HIV-negativ, inte tidigare screenad för livmoderhalscancer.
|
Semistrukturerade fokusgruppsdiskussioner för att utforska kvinnors erfarenheter av screening och behandling av livmoderhalscancer.
|
|
Fas 1: 16 män - FGDs
Fokusgrupper som registrerar manliga partners som hänvisats av kvinnor som tidigare screenats eller behandlats för livmoderhalscancer och av kvinnor som inte tidigare screenats för livmoderhalscancer.
|
Semistrukturerade fokusgruppsdiskussioner för att utforska partnerdynamik relaterad till kvinnors förmåga att få tillgång till cancerscreening.
|
|
Fas 1: 12 nyckelintressenter - IDI
Intervjuare av intressenter med kvinnogrupper, kvinnovårdgivare, laboratoriepersonal, icke-statliga organisationer och folkhälsoorganisationer.
|
Djupintervjuer för att kontextualisera resultat från fokusgruppsdiskussioner för kvinnor och män.
|
|
Fas 2: 300 kvinnor - DCE
Experiment med diskret val som registrerar kvinnor 18 år och äldre.
|
Diskret valexperiment för att fastställa preferenser för olika cancerscreeningsmodeller.
|
|
Fas 3: 36 kvinnor, kvinnovårdare och beslutsfattare
Intressentgrupper som består av individer 18 år och äldre som deltog i Fas 1 kommer att vara berättigade.
|
Utvecklings- och användarförtestningsworkshops för att undersöka acceptansen och genomförbarheten av föreslagna interventioner utformade med hjälp av resultat från fas 1 och 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas 1: Hinder för cancerscreening och engagemang
Tidsram: Enkelbesök
|
Barriärer och möjliggörare kommer att utforskas genom fokusgrupper och djupintervjuer med kvinnor, män och andra intressenter.
|
Enkelbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas 2: Kvinnors preferenser för cancerscreeningtjänster
Tidsram: Enkelbesök
|
Preferenser för cancerscreening kommer att bestämmas genom den relativa betydelsen av attributet enligt hur det bedöms i det diskreta valexperimentet.
|
Enkelbesök
|
|
Fas 3: Acceptans och genomförbarhet av ett paket med flera nivåer av insatser som tar itu med barriärer för cancerscreening.
Tidsram: Enkelbesök
|
Acceptans och genomförbarhet kommer att mätas genom utvecklings- och förtestningsworkshops för användare.
|
Enkelbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carla Chibwesha, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Första postat (Faktisk)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- IGHID12101
- R21TW011715-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella uppgifter kommer dock att delas brett.
Vi kommer att göra forskningsdatauppsättningar tillgängliga för sydafrikanska utredare som begär åtkomst och på ett meningsfullt sätt involvera utredare i landet i all vår verksamhet, inklusive produktion av forskningsmanuskript och presentationer vid vetenskapliga möten.
All datadelning kommer att följa regler och/eller policyer som definierats av sponsorn, relevanta IRB:er, lokala, statliga och federala lagar och förordningar i USA, såväl som sydafrikanska lagar och förordningar.
Datadelningsmekanismer kommer att säkerställa att rättigheterna och integriteten för individer som deltar i NIH-sponsrad forskning kommer att skyddas hela tiden.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .