Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledání bariér a navrhování řešení na podporu screeningu rakoviny u žen v Jižní Africe (FIND)

12. dubna 2024 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Primárním cílem studie je prozkoumat hybné síly screeningu rakoviny děložního čípku a bariéry přispívající k nízkému pokrytí screeningem u žen v Jižní Africe. Sekundárními cíli je stanovení preferencí pro služby prevence rakoviny děložního čípku pomocí experimentu s diskrétní volbou a vytvoření víceúrovňového balíčku intervencí, které budou řešit překážky screeningu rakoviny děložního čípku a zlepší zapojení žen do péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina děložního čípku je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu mezi jihoafrickými ženami. Navzdory komplexní národní politice kontroly rakoviny je pokrytí cervikálním screeningem nízké a opotřebení během doporučení na oddělení pro diagnostické potvrzení a léčbu zůstává běžné.

Tato studie používá sekvenční návrh smíšených metod:

Fáze 1) Fáze kvalitativního průzkumu využívající ohniskové skupiny a hloubkové rozhovory se ženami, muži a dalšími zainteresovanými stranami bude informovat o našem návrhu a interpretaci kvantitativních zjištění z vícekohortového DCE.

Fáze 2) Budou vybrány ženy, které se budou účastnit DCE a určí své preference ohledně služeb screeningu rakoviny.

Fáze 3) Design Thinking za účelem spoluvytvoření intervenčního balíčku pro screening rakoviny děložního čípku a bude vytvořeno lepší propojení mezi screeningem, diagnózou a léčbou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

348

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Johannesburg
      • Westdene, Johannesburg, Jižní Afrika, 2092
        • Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie se budou rekrutovat z městských i příměstských prostředí v Johannesburgu v Jižní Africe. Populaci tvoří ženy, které dříve podstoupily screening/léčbu rakoviny děložního čípku, a ženy, které ji nepodstoupily; mužští partneři těchto žen; a klíčové zúčastněné strany v rámci systémů veřejného zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení

Focus Groups s HIV-pozitivními ženami

  1. Účastník by měl být ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
  2. HIV pozitivní
  3. ženy 18 let a starší

Focus Groups s HIV-negativními ženami

  1. Účastník by měl být ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
  2. HIV negativní
  3. ženy 18 let a starší

Focus Groups s muži

  1. Muži, kteří jsou starší 18 let
  2. Účastníci by měli být ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Hloubkové rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami

  1. Poskytovatelky zdravotní péče pro ženy pracující v systému veřejného zdraví a další klíčové zainteresované strany v oblasti zdraví
  2. ženy 18 let a starší
  3. Účastník by měl být ochoten a schopen poskytnout

Kritéria vyloučení:

Focus Groups s HIV-pozitivními ženami

  1. Ženy mladší 18 let
  2. neochotný nebo neschopný poskytnout písemný informovaný souhlas

Focus Groups s HIV-negativními ženami

  1. Ženy mladší 18 let
  2. Neochota nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Focus Groups s muži

  1. Muži, kteří jsou mladší 18 let
  2. Účastníci, kteří nechtějí nebo nemohou poskytnout písemný informovaný souhlas

Hloubkové rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami

  1. Poskytovatelé, kteří nepracují v systému veřejného zdravotnictví
  2. Neochota nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  3. Mladší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze 1: 24 žen - FGD
Cílové skupiny zapisující HIV pozitivní, dříve vyšetřené na rakovinu děložního čípku; HIV pozitivní, dříve neprovedený screening na rakovinu děložního čípku; HIV negativní, dříve vyšetřený na rakovinu děložního čípku; HIV-negativní, dříve neprovedený screening na rakovinu děložního čípku.
Jiný: Semi-strukturované diskusní skupiny - ženy
Semi-strukturované diskusní skupiny zaměřené na prozkoumání zkušeností žen se screeningem a léčbou rakoviny děložního čípku.
Fáze 1: 16 mužů - FGD
Cílové skupiny zahrnující mužské partnery doporučené ženami, které byly dříve vyšetřeny nebo léčeny na rakovinu děložního čípku, a ženami, které nebyly dříve vyšetřeny na rakovinu děložního čípku.
Jiný: polostrukturované diskusní skupiny - Muži
Semi-strukturované diskusní skupiny zaměřené na prozkoumání partnerské dynamiky související se schopností žen získat přístup ke screeningu rakoviny.
Fáze 1: 12 klíčových stakeholderů – IDI
Tazatelé zúčastněných stran se skupinami žen, poskytovateli zdravotní péče pro ženy, laboratorním personálem, nevládními organizacemi a organizacemi veřejného zdraví.
Jiný: Hloubkové rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami
Hloubkové rozhovory s cílem uvést do kontextu zjištění z diskusí zaměřených na ženy a muže.
2. fáze: 300 žen - DCE
Diskrétní výběr experimentu pro ženy ve věku 18 let a starší.
Jiný: Experiment diskrétní volby – ženy
Diskrétní volba Experiment k určení preferencí pro různé modely screeningu rakoviny.
Fáze 3: 36 žen, poskytovatelů zdravotní péče pro ženy a tvůrců politik
Způsobilé budou skupiny zúčastněných stran zahrnující jednotlivce ve věku 18 let a starší, kteří se zúčastnili fáze 1.
Jiný: Workshopy vývoje a uživatelského předběžného testování
Workshopy zaměřené na vývoj a předběžné testování uživatelů k prozkoumání přijatelnosti a proveditelnosti navrhovaných intervencí navržených na základě zjištění z 1. a 2. fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1: Bariéry pro screening rakoviny a zapojení
Časové okno: Jediná návštěva
Bariéry a předpoklady budou prozkoumány prostřednictvím cílových skupin a hloubkových rozhovorů se ženami, muži a dalšími zúčastněnými stranami.
Jediná návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2: Preference žen pro služby screeningu rakoviny
Časové okno: Jediná návštěva
Preference pro screening rakoviny budou určeny na základě relativní důležitosti atributu podle toho, jak je hodnocen v experimentu s diskrétní volbou.
Jediná návštěva
Fáze 3: Přijatelnost a proveditelnost víceúrovňového balíčku intervencí zaměřených na bariéry screeningu rakoviny.
Časové okno: Jediná návštěva
Přijatelnost a proveditelnost bude měřena prostřednictvím vývojových a uživatelských předběžných testů.
Jediná návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Chibwesha, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGHID12101
  • R21TW011715-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Identifikované individuální údaje však budou široce sdíleny. Zpřístupníme soubory výzkumných dat jihoafrickým vyšetřovatelům, kteří požádají o přístup, a smysluplně zapojíme domácí vyšetřovatele do všech našich aktivit, včetně produkce výzkumných rukopisů a prezentací na vědeckých setkáních. Veškeré sdílení dat se bude řídit pravidly a/nebo zásadami definovanými sponzorem, příslušnými IRB, místními, státními a federálními zákony a předpisy v USA, jakož i zákony a předpisy Jižní Afriky. Mechanismy sdílení dat zajistí, že práva a soukromí jednotlivců účastnících se výzkumu sponzorovaného NIH budou vždy chráněny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit