남아공에서 여성 암 검진을 촉진하기 위한 장벽 찾기 및 솔루션 설계 (FIND)
2024년 4월 12일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
이 연구의 주요 목표는 자궁경부암 검진의 동인과 남아공 여성들의 낮은 검진 범위에 기여하는 장벽을 탐구하는 것입니다.
두 번째 목표는 개별 선택 실험을 사용하여 자궁경부암 예방 서비스에 대한 선호도를 결정하고 자궁경부암 검진에 대한 장벽을 해결하고 여성의 치료 참여를 개선할 다단계 개입 패키지를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자궁경부암은 남아프리카 여성의 암 사망의 주요 원인입니다. 포괄적인 국가 암 통제 정책에도 불구하고 자궁경부 검진 범위는 낮고 진단 확인 및 치료를 위한 후속 의뢰 중 감소는 여전히 일반적입니다.
이 연구는 순차적 혼합 방법 설계를 사용합니다.
1단계) 포커스 그룹을 사용하는 정성적 탐색 단계와 여성, 남성, 기타 이해관계자와의 심층 인터뷰는 다중 코호트 DCE의 정량적 결과에 대한 설계 및 해석을 알릴 것입니다.
2단계) DCE에 참여하고 암 검진 서비스에 대한 선호도를 결정하기 위해 여성을 모집합니다.
3단계) Design Thinking을 통해 자궁경부암 검진을 위한 개입 패키지를 공동 생성하고 검진, 진단 및 치료 간의 연계를 강화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
348
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Johannesburg
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Westdene, Johannesburg, 남아프리카, 2092
- Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 남아프리카 요하네스버그의 도시 및 도시 주변 환경에서 모집됩니다.
모집단은 이전에 자궁경부암 검사/치료를 받은 여성과 받지 않은 여성으로 구성됩니다. 이 여성들의 남성 파트너; 및 공중 보건 시스템 내의 주요 이해 관계자.
설명
포함 기준
HIV 양성 여성이 있는 포커스 그룹
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- HIV 양성
- 18세 이상의 여성
HIV 음성 여성을 대상으로 한 포커스 그룹
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- HIV 음성
- 18세 이상의 여성
남성과 함께하는 포커스 그룹
- 18세 이상의 남성 파트너
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
주요 이해관계자 심층 인터뷰
- 공중 보건 시스템 및 기타 주요 건강 이해 관계자 내에서 일하는 여성 건강 제공자
- 18세 이상의 여성
- 참가자는 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
HIV 양성 여성이 있는 포커스 그룹
- 18세 미만의 여성
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
HIV 음성 여성을 대상으로 한 포커스 그룹
- 18세 미만의 여성
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
남성과 함께하는 포커스 그룹
- 18세 미만의 남성 파트너
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 참가자
주요 이해관계자 심층 인터뷰
- 공중 보건 시스템에서 일하지 않는 서비스 제공자
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계: 여성 24명 - FGD
이전에 자궁경부암 검사를 받은 HIV 양성 환자를 등록한 포커스 그룹; 이전에 자궁경부암 검사를 받은 적이 없는 HIV 양성, 이전에 자궁경부암 검사를 받은 HIV 음성, HIV 음성, 이전에 자궁경부암 검사를 받은 적이 없습니다.
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자궁경부암 검진 및 치료에 대한 여성의 경험을 탐구하기 위한 반구조화된 포커스 그룹 토론입니다.
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1단계: 남자 16명 - FGD
이전에 자궁경부암 검사를 받았거나 치료를 받은 여성과 이전에 자궁경부암 검사를 받지 않은 여성이 추천한 남성 파트너를 등록하는 포커스 그룹.
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여성의 암 검진 이용 능력과 관련된 파트너 역학을 탐구하기 위한 반구조화된 포커스 그룹 토론입니다.
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1단계: 12명의 주요 이해관계자 - IDI
여성 단체, 여성 건강 제공자, 실험실 직원, NGO 및 공중 보건 기관의 이해관계자 인터뷰어.
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여성 및 남성 포커스 그룹 토론에서 얻은 결과를 맥락화하기 위한 심층 인터뷰.
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2단계: 여성 300명 - DCE
18세 이상의 여성을 등록하는 이산 선택 실험.
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다양한 암 검진 모델에 대한 선호도를 결정하기 위한 이산 선택 실험.
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3단계: 36명의 여성, 여성 건강 서비스 제공자, 정책 입안자
1단계에 참여한 18세 이상의 개인으로 구성된 이해관계자 그룹이 자격을 갖습니다.
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개발 및 사용자 사전 테스트 워크샵은 1단계와 2단계의 결과를 사용하여 설계된 제안된 개입의 수용 가능성과 실행 가능성을 탐색합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계: 암 검진 및 참여에 대한 장벽
기간: 단일 방문
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장벽과 조력자는 포커스 그룹과 여성, 남성 및 기타 이해관계자와의 심층 인터뷰를 통해 탐색될 것입니다.
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단일 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2단계: 암 검진 서비스에 대한 여성 선호도
기간: 단일 방문
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암 검진에 대한 선호도는 Discrete Choice Experiment에서 점수가 매겨지는 방식에 따라 속성의 상대적 중요성을 통해 결정됩니다.
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단일 방문
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3단계: 암 검진 장벽을 해결하는 다단계 개입 패키지의 수용 가능성 및 타당성.
기간: 단일 방문
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수용 가능성과 타당성은 개발 및 사용자 사전 테스트 워크숍을 통해 측정됩니다.
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단일 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carla Chibwesha, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGHID12101
- R21TW011715-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
그러나 비식별화된 개인 데이터는 광범위하게 공유됩니다.
우리는 액세스를 요청하는 남아프리카 조사관이 연구 데이터 세트를 사용할 수 있도록 하고 연구 원고 작성 및 과학 회의에서의 프레젠테이션을 포함하여 모든 활동에 국내 조사관을 의미 있게 참여시킬 것입니다.
모든 데이터 공유는 스폰서, 관련 IRB, 미국 지역, 주 및 연방 법률 및 규정, 남아프리카 법률 및 규정이 정의한 규칙 및/또는 정책을 준수합니다.
데이터 공유 메커니즘은 NIH 후원 연구에 참여하는 개인의 권리와 개인 정보가 항상 보호되도록 보장합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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