Trouver des obstacles et concevoir des solutions pour promouvoir le dépistage du cancer chez les femmes en Afrique du Sud (FIND)
12 avril 2024 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
L'objectif principal de l'étude explore les moteurs du dépistage du cancer du col de l'utérus et les obstacles qui contribuent à la faible couverture du dépistage chez les femmes en Afrique du Sud.
Les objectifs secondaires sont de déterminer les préférences pour les services de prévention du cancer du col de l'utérus à l'aide d'une expérience de choix discret et de développer un ensemble d'interventions à plusieurs niveaux qui élimineront les obstacles au dépistage du cancer du col de l'utérus et amélioreront l'engagement des femmes dans les soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du col de l'utérus est l'une des principales causes de décès par cancer chez les femmes sud-africaines. Malgré une politique nationale globale de lutte contre le cancer, la couverture du dépistage du cancer du col de l'utérus est faible et l'attrition lors des transferts vers des services de confirmation de diagnostic et de traitement reste courante.
Cette étude utilise une conception séquentielle à méthodes mixtes :
Phase 1) Une phase exploratoire qualitative utilisant des groupes de discussion et des entretiens approfondis avec des femmes, des hommes et d'autres parties prenantes éclairera notre conception et notre interprétation des résultats quantitatifs d'un DCE multi-cohorte.
Phase 2) Des femmes seront recrutées pour participer au DCE et déterminer leurs préférences en matière de services de dépistage du cancer.
Phase 3) Design Thinking pour co-créer un ensemble d'interventions pour le dépistage du cancer du col de l'utérus et un lien amélioré entre le dépistage, le diagnostic et le traitement sera créé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
348
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Johannesburg
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Westdene, Johannesburg, Afrique du Sud, 2092
- Clinical HIV Research Unit Temba Lethu Wing Helen Joseph Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude seront recrutés dans les milieux urbains et périurbains de Johannesburg, en Afrique du Sud.
La population comprend les femmes qui ont déjà subi un dépistage/traitement du cancer du col de l'utérus et celles qui ne l'ont pas fait ; les partenaires masculins de ces femmes ; et les principales parties prenantes au sein des systèmes de santé publique.
La description
Critère d'intégration
Groupes de discussion avec des femmes séropositives
- Le participant doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Séropositif
- femmes de 18 ans et plus
Groupes de discussion avec des femmes séronégatives
- Le participant doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- VIH-négatif
- femmes de 18 ans et plus
Groupes de discussion avec des hommes
- Partenaires masculins de 18 ans et plus
- Les participants doivent être disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
Entretiens approfondis avec les principales parties prenantes
- Prestataires de soins de santé pour les femmes travaillant au sein du système de santé publique et d'autres acteurs clés de la santé
- femmes de 18 ans et plus
- Le participant doit être disposé et capable de fournir
Critère d'exclusion:
Groupes de discussion avec des femmes séropositives
- Femmes de moins de 18 ans
- refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
Groupes de discussion avec des femmes séronégatives
- Femmes de moins de 18 ans
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
Groupes de discussion avec des hommes
- Partenaires masculins de moins de 18 ans
- Participants refusant ou incapables de fournir un consentement éclairé écrit
Entretiens approfondis avec les principales parties prenantes
- Prestataires qui ne travaillent pas dans le système de santé publique
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Phase 1 : 24 femmes – FGD
Groupes de discussion recrutant des séropositives ayant déjà subi un dépistage du cancer du col de l'utérus ; Séropositif, n'ayant jamais fait l'objet d'un dépistage du cancer du col de l'utérus ; Séronégatif, préalablement dépisté pour le cancer du col de l'utérus ; Séronégative, n'ayant jamais fait l'objet d'un dépistage du cancer du col de l'utérus.
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Discussions de groupe semi-structurées pour explorer les expériences des femmes en matière de dépistage et de traitement du cancer du col de l'utérus.
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Phase 1 : 16 hommes – FGD
Groupes de discussion recrutant des partenaires masculins référés par des femmes préalablement dépistées ou traitées pour un cancer du col de l'utérus et par des femmes n'ayant pas déjà été dépistées pour un cancer du col de l'utérus.
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Discussions de groupe semi-structurées pour explorer la dynamique des partenaires liée à la capacité des femmes à accéder au dépistage du cancer.
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Phase 1 : 12 parties prenantes clés - IDI
Intervieweurs des parties prenantes auprès de groupes de femmes, de prestataires de santé pour femmes, de personnel de laboratoire, d'ONG et d'organisations de santé publique.
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Entretiens approfondis pour contextualiser les résultats des discussions des groupes de discussion de femmes et d'hommes.
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Phase 2 : 300 femmes - DCE
Expérience de choix discret recrutant des femmes de 18 ans et plus.
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Expérience de choix discret pour déterminer les préférences envers différents modèles de dépistage du cancer.
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Phase 3 : 36 femmes, prestataires de soins de santé pour femmes et décideurs politiques
Les groupes de parties prenantes comprenant des personnes de 18 ans et plus ayant participé à la phase 1 seront éligibles.
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Ateliers de développement et de pré-test utilisateur pour explorer l'acceptabilité et la faisabilité des interventions proposées conçues à partir des résultats des phases 1 et 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase 1 : Obstacles au dépistage du cancer et à la participation
Délai: Visite unique
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Les obstacles et les catalyseurs seront explorés au moyen de groupes de discussion et d’entretiens approfondis avec des femmes, des hommes et d’autres parties prenantes.
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Visite unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase 2 : Préférences des femmes pour les services de dépistage du cancer
Délai: Visite unique
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Les préférences pour le dépistage du cancer seront déterminées par l'importance relative de l'attribut en fonction de la façon dont il est noté dans l'expérience Discrete Choice.
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Visite unique
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Phase 3 : Acceptabilité et faisabilité d'un ensemble d'interventions à plusieurs niveaux abordant les obstacles au dépistage du cancer.
Délai: Visite unique
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L'acceptabilité et la faisabilité seront mesurées au moyen d'ateliers de développement et de pré-tests utilisateur.
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Visite unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla Chibwesha, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology University of North Carolina at Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- IGHID12101
- R21TW011715-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées seront cependant largement partagées.
Nous mettrons les ensembles de données de recherche à la disposition des chercheurs sud-africains qui en demandent l'accès et impliquerons de manière significative les chercheurs du pays dans toutes nos activités, y compris la production de manuscrits de recherche et les présentations lors de réunions scientifiques.
Tout partage de données respectera les règles et/ou politiques définies par le sponsor, les IRB concernés, les lois et réglementations locales, étatiques et fédérales américaines, ainsi que les lois et réglementations sud-africaines.
Les mécanismes de partage de données garantiront que les droits et la vie privée des personnes participant à la recherche parrainée par les NIH seront protégés à tout moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .