経胸壁心エコー検査によって評価された右心室機能に対する気道圧解放換気の影響
2022年6月7日 更新者：Wuhan Union Hospital, China
経胸壁心エコー検査による右心室機能評価に対する気道圧解放換気(APRV)の影響
経胸壁心エコー検査による急性呼吸窮迫症候群患者の右心室機能に対する APRV の影響
調査の概要
詳細な説明
経胸壁心エコー検査による急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者の右心室機能に対するAPRVの影響（TAPSE、TDIによるS'、RV FAC、三尖弁逆流、RVEDA/LVEDA、RV、心臓の速度時間積分（VTI）を含む）左心室流出路の血流。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：xin zhao, master
- 電話番号：027-85351607 15927336285
- メール：619641364@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：xiaojing zou, PhD
- 電話番号：027-85351607 13995518630
- メール：249126734@qq.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- xin zhao, master
- 電話番号：027-85351607 15927336285
- メール：619641364@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究計画ごとにできるだけ多くの適格な研究集団を含める
説明
包含基準:
- 2012年のベルリンARDS診断基準を満たし、侵襲的人工呼吸器を受けている患者
- PEEP≧5cmH2O、酸素化指数≦200mmHg
- 気管内挿管および人工呼吸時間は 48 時間未満
- 年齢 18 歳以上 80 歳以下
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上
- BMI≧35kg/m2の肥満患者。
- 妊娠中および授乳中の女性
- 侵襲的人工呼吸器の予想時間は 48 時間未満と予想されます
- 長時間の人工呼吸器を必要とすることが知られている神経筋疾患
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- 頭蓋内圧亢進症
- 水疱または気胸、皮下気腫、縦隔気腫
- ICU入室時に体外式膜型人工肺（ECMO）が実施されている
- 耐火性ショック
- 重度の心機能不全（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV、急性冠症候群または持続性心室頻脈）、慢性心肺疾患による右心肥大、心原性ショックまたは術後の心臓肥大。
- インフォームドコンセントに署名しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室面積変化率 (RV FAC)
時間枠：RV FAC モニタリングは、APRV 人工呼吸器の 1 日後に実行されました。
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右心室面積変化率 (RV FAC) は、RV 機能を評価するためのシンプルで再現可能な超音波法です。
方法:右室拡張末期領域 (RVEDA) および右室収縮末期領域 (RVESA) は、二次元超音波によって心尖部 4 腔切片で測定されました。
RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%。
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RV FAC モニタリングは、APRV 人工呼吸器の 1 日後に実行されました。
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三尖弁輪状収縮期変位(TAPSE)
時間枠：TAPSE モニタリングは、APRV 人工呼吸器の 1 日後に実行されました。
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TAPSE:TAPSE は、右心室機能を評価するための最も効果的な超音波法の 1 つです。測定方法:TAPSE は、M モード超音波によって心尖部の 4 腔セクションで測定されました。
サンプリングラインを三尖弁輪の側壁に、右心室の自由壁と可能な限り平行に配置し、三尖弁輪の変位を拡張期の終わりから収縮期の終わりまで測定した。
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TAPSE モニタリングは、APRV 人工呼吸器の 1 日後に実行されました。
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三尖弁輪収縮期 S' 速度 (TS')
時間枠：TS のモニタリングは APRV 人工呼吸器の 1 日後に実施されました
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TS'は、右心室機能を評価するための客観的で正確な超音波技術です。測定方法：サンプル量を右室の自由壁に適用し、三尖弁輪運動のピーク速度を心尖部の4腔セクションで測定しました。組織ドップラーイメージング (TDI)。
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TS のモニタリングは APRV 人工呼吸器の 1 日後に実施されました
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右室拡張末期面積/左室拡張末期面積(RVEDA/LVEDA)
時間枠：RVEDA/LVEDA モニタリングは APRV 人工呼吸器の 1 日後に実施されました
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RVEDA/LVEDA は、RV 機能のダイナミクス変化を評価するためのシンプルで再現可能な超音波法です。方法:
RV拡張末期面積(RVEDA)と左心室(LV)収縮末期面積(LVEDA)を二次元超音波により心尖部四腔切片で測定した。
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RVEDA/LVEDA モニタリングは APRV 人工呼吸器の 1 日後に実施されました
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肺循環抵抗 (PVR)
時間枠：APRV人工呼吸器の1日後にPVRモニタリングを実施
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PVR の増加は右室機能の低下につながる可能性があります。パルス ドップラー イメージング (PWD) を使用して、胸骨傍大血管の短軸断面上の肺動脈弁から肺動脈血流スペクトルを取得しました。
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APRV人工呼吸器の1日後にPVRモニタリングを実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数 (HR)
時間枠：心拍数モニタリングは、APRV 機械換気の前と、APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および APRV 終了の 24 時間後に実行されました。
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HR は血行動態指数の基本要素です
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心拍数モニタリングは、APRV 機械換気の前と、APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および APRV 終了の 24 時間後に実行されました。
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最高血圧 (SBP)
時間枠：SBPモニタリングは、APRV人工呼吸前、APRV人工呼吸後の6時間、12時間、1日目、2日目、3日目、およびAPRV終了24時間後に実施されました。
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SBPは血行動態指数の基本要素です
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SBPモニタリングは、APRV人工呼吸前、APRV人工呼吸後の6時間、12時間、1日目、2日目、3日目、およびAPRV終了24時間後に実施されました。
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：MAP モニタリングは、APRV 人工呼吸前、APRV 人工呼吸後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および APRV 終了 24 時間後に実行されました。
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MAPは末梢臓器灌流圧を表します
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MAP モニタリングは、APRV 人工呼吸前、APRV 人工呼吸後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および APRV 終了 24 時間後に実行されました。
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心拍出量 (CO)
時間枠：COモニタリングは、APRV機械換気の前、およびAPRV機械換気後の6時間、12時間、1日目、2日目、3日目、およびAPRV終了24時間後に超音波によって実行されました。
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COは患者の心機能を反映する重要なパラメータです
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COモニタリングは、APRV機械換気の前、およびAPRV機械換気後の6時間、12時間、1日目、2日目、3日目、およびAPRV終了24時間後に超音波によって実行されました。
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ストローク量(SV)
時間枠：SV モニタリングは、APRV 機械換気の前、および APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および APRV 終了の 24 時間後に超音波によって実行されました。
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一回拍出量は、1回の心拍の間に心室が送り出す血液の量です。
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SV モニタリングは、APRV 機械換気の前、および APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および APRV 終了の 24 時間後に超音波によって実行されました。
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28日死亡率
時間枠：研究登録後28日目
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研究登録後の28日死亡率
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研究登録後28日目
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ICU在院日数
時間枠：ICU入室日からICU退室日まで（最長90日間）
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ICU在院日数(最長90日)
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ICU入室日からICU退室日まで（最長90日間）
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入院日数
時間枠：入院日から死亡を含む退院日まで（最長90日）
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入院日数（最長90日）
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入院日から死亡を含む退院日まで（最長90日）
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院内死亡率
時間枠：入院日から死亡または退院日まで（最長90日）
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入院中の死亡（最長90日）
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入院日から死亡または退院日まで（最長90日）
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逐次臓器不全評価スコア
時間枠：ICUへの入院2時間以内、および研究参加後24時間以内
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逐次臓器不全評価（SOFA）スコアが高いほど、疾患の危険因子が高く、死亡率も高くなります（最高スコアは 24、最低スコアは 0）。
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ICUへの入院2時間以内、および研究参加後24時間以内
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急性生理学および慢性健康評価 II スコア
時間枠：ICUへの入院2時間以内、および研究参加後24時間以内
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急性生理学および慢性健康評価 II（APACHE II）のスコアが高いほど、疾患の危険因子が高く、死亡率も高くなります（最高スコアは 71、最低スコアは 0）。特にグループの精度は高くなります。患者の予測は高い。
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ICUへの入院2時間以内、および研究参加後24時間以内
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ARDS患者における右心室面積変化率（RV FAC）に対するAPRV換気時間の影響
時間枠：RV FAC モニタリングは、APRV 機械換気の前、および APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および超音波による APRV 終了の 24 時間後に実施されました。
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RV 拡張末期領域 (RVEDA) および RV 収縮末期領域 (RVESA) は、二次元超音波によって心尖部 4 腔セクションで測定されました。
RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%。
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RV FAC モニタリングは、APRV 機械換気の前、および APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および超音波による APRV 終了の 24 時間後に実施されました。
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ARDS患者における三尖弁輪状収縮期変位（TAPSE）に対するAPRV換気時間の影響。
時間枠：TAPSE モニタリングは、APRV 機械換気の前、および APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および APRV 終了 24 時間後に超音波によって実行されました。
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TAPSE は、M モード超音波によって心尖部の 4 腔セクションで測定されました。
サンプリングラインは三尖弁輪の側壁に、右心室の自由壁と可能な限り平行に配置され、三尖弁輪の変位は拡張期の終わりから右室収縮期の終わりまで測定されました。 。
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TAPSE モニタリングは、APRV 機械換気の前、および APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および APRV 終了 24 時間後に超音波によって実行されました。
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ARDS患者における三尖弁輪収縮期S'速度に対するAPRV換気時間の影響。
時間枠：三尖弁輪状収縮期 S' 速度モニタリングは、APRV 機械換気の前、および APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および APRV 終了の 24 時間後に超音波によって実行されました。
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三尖弁輪収縮期 S' 速度は、右心室機能を評価するための客観的で正確な超音波技術です。測定方法: サンプル量を RV の自由壁に適用し、三尖弁輪運動のピーク速度を 4 腔セクションで測定しました。組織ドップラーイメージング (TDI) による心尖部の検査。
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三尖弁輪状収縮期 S' 速度モニタリングは、APRV 機械換気の前、および APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および APRV 終了の 24 時間後に超音波によって実行されました。
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ARDS患者における右室拡張末期面積/左室拡張末期面積(RVEDA/LVEDA)に対するAPRV換気時間の影響。
時間枠：RVEDA/LVEDA モニタリングは、APRV 機械換気の前、および APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および超音波による APRV 終了の 24 時間後に実施されました。
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RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA は、RV 機能のダイナミクス変化を評価するためのシンプルで再現可能な超音波法です。方法:
ＲＶ拡張末期面積（ＲＶＥＤＡ）およびＬＶ収縮末期面積（ＩＶＥＤＡ）を、二次元超音波によって心尖部四腔切片上で測定した。
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RVEDA/LVEDA モニタリングは、APRV 機械換気の前、および APRV 機械換気後の 6 時間、12 時間、1 日目、2 日目、3 日目、および超音波による APRV 終了の 24 時間後に実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：xiaojing zou, PhD、Wuhan Union Hospital, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月3日
一次修了 (予想される)
2024年2月15日
研究の完了 (予想される)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月7日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TTEC20220103
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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