Efecto de la ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias sobre la función ventricular derecha evaluada mediante ecocardiografía transtorácica
7 de junio de 2022 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Efecto de la ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV) sobre la función ventricular derecha evaluada mediante ecocardiografía transtorácica
Efectos de la APRV sobre la función ventricular derecha en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda por ecocardiografía transtorácica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Efectos de APRV sobre la función ventricular derecha en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) por ecocardiografía transtorácica, que incluye TAPSE, S' por TDI, RV FAC, regurgitación tricuspídea, RVEDA/LVEDA, RV, integración de tiempo de velocidad (VTI) del flujo sanguíneo del tracto de salida del ventrículo izquierdo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xin zhao, master
- Número de teléfono: 027-85351607 15927336285
- Correo electrónico: 619641364@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: xiaojing zou, PhD
- Número de teléfono: 027-85351607 13995518630
- Correo electrónico: 249126734@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- xin zhao, master
- Número de teléfono: 027-85351607 15927336285
- Correo electrónico: 619641364@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Incluir tantas poblaciones de estudio elegibles como sea posible por protocolo de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de SDRA de Berlín de 2012 y se someten a ventilación mecánica invasiva
- PEEP≥5cmH2O, índice de oxigenación≤200mmHg
- Tiempo de intubación endotraqueal y ventilación mecánica < 48h
- Edad ≥18 años y ≤80 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 80 años
- Pacientes obesos con IMC≥35kg/m2;
- Mujeres embarazadas y lactantes
- El tiempo previsto de ventilación mecánica invasiva se prevé inferior a 48h
- Enfermedad neuromuscular conocida por requerir ventilación mecánica prolongada
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- Hipertensión intracraneal
- Bullas o neumotórax, enfisema subcutáneo, enfisema mediastínico
- Se ha realizado oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) al ingresar a la UCI
- Choque refractario
- Disfunción cardíaca grave (clase III o IV de la New York Heart Association, síndrome coronario agudo o taquiarritmia ventricular persistente), agrandamiento del corazón derecho debido a enfermedad cardiopulmonar crónica, shock cardiogénico o agrandamiento del corazón posoperatorio;
- No firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio fraccional del área del ventrículo derecho (RV FAC)
Periodo de tiempo: El monitoreo de RV FAC se realizó 1 día después de la ventilación mecánica APRV
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El cambio fraccional del área del ventrículo derecho (RV FAC) es un método de ultrasonido simple y repetible para evaluar la función del RV.
Métodos: El área telediastólica del VD (RVEDA) y el área telesistólica del VD (RVESA) se midieron en la sección apical de cuatro cámaras mediante ecografía bidimensional.
FAC VD=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
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El monitoreo de RV FAC se realizó 1 día después de la ventilación mecánica APRV
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Desplazamiento sistólico anular tricuspídeo (TAPSE)
Periodo de tiempo: La monitorización TAPSE se realizó 1 día después de la ventilación mecánica APRV
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TAPSE: TAPSE es uno de los métodos de ultrasonido más efectivos para evaluar la función del ventrículo derecho. Método de medición: TAPSE se midió en la sección de cuatro cámaras del vértice del corazón mediante ultrasonido en modo M.
la línea de muestreo se colocó en la pared lateral del anillo de la válvula tricúspide, paralela a la pared libre del ventrículo derecho en la medida de lo posible, y se midió el desplazamiento del anillo de la válvula tricúspide desde el final de la diástole hasta el final de la sístole.
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La monitorización TAPSE se realizó 1 día después de la ventilación mecánica APRV
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Velocidad sistólica anular tricuspídea S' (TS')
Periodo de tiempo: El seguimiento de TS se realizó 1 día después de la ventilación mecánica APRV
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TS' es una técnica de ultrasonido objetiva y precisa para evaluar la función del ventrículo derecho. Método de medición: el volumen de la muestra se aplicó a la pared libre del VD y la velocidad máxima del movimiento del anillo tricuspídeo se midió en la sección de cuatro cámaras del vértice mediante Doppler tisular (TDI).
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El seguimiento de TS se realizó 1 día después de la ventilación mecánica APRV
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Área telediastólica del ventrículo derecho/área telediastólica del ventrículo izquierdo (RVEDA/LVEDA)
Periodo de tiempo: La monitorización RVEDA/LVEDA se realizó 1 día después de la ventilación mecánica APRV
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RVEDA/LVEDA un método de ultrasonido simple y repetible para evaluar los cambios dinámicos de la función del VD. Métodos:
El área telediastólica del VD (RVEDA) y el área telesistólica del ventrículo izquierdo (LV) (LVEDA) se midieron en la sección apical de cuatro cámaras mediante ecografía bidimensional.
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La monitorización RVEDA/LVEDA se realizó 1 día después de la ventilación mecánica APRV
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Resistencia circulatoria pulmonar (PVR)
Periodo de tiempo: El monitoreo de PVR se realizó 1 día después de la ventilación mecánica APRV
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El aumento de la PVR puede conducir al deterioro de la función del VD. Se utilizó la imagen Doppler de pulso (PWD) para obtener el espectro de flujo de la arteria pulmonar de la válvula pulmonar en la sección axial corta de los grandes vasos paraesternales.
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El monitoreo de PVR se realizó 1 día después de la ventilación mecánica APRV
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: La monitorización de la frecuencia cardíaca se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que finalizó la APRV
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La FC es un elemento básico del índice hemodinámico.
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La monitorización de la frecuencia cardíaca se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que finalizó la APRV
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: La monitorización de la PAS se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que finalizó la APRV
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La PAS es un elemento básico del índice hemodinámico.
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La monitorización de la PAS se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que finalizó la APRV
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: El monitoreo de MAP se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que finalizó la APRV
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MAP representa la presión de perfusión de órganos periféricos
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El monitoreo de MAP se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que finalizó la APRV
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gasto cardiaco (GC)
Periodo de tiempo: El monitoreo de CO se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó por ultrasonido
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El CO es un parámetro importante para reflejar la función cardíaca de los pacientes
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El monitoreo de CO se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó por ultrasonido
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Volumen sistólico (SV)
Periodo de tiempo: El monitoreo de SV se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó por ultrasonido
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El volumen sistólico es la cantidad de sangre que expulsa el ventrículo durante un solo latido del corazón.
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El monitoreo de SV se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó por ultrasonido
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Día 28 después del ingreso al estudio
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Mortalidad a los 28 días después del ingreso al estudio
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Día 28 después del ingreso al estudio
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El número de días en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el día que los sujetos ingresaron a la UCI hasta el día que salieron de la UCI (hasta 90 días)
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El número de días en la UCI (hasta 90 días)
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Desde el día que los sujetos ingresaron a la UCI hasta el día que salieron de la UCI (hasta 90 días)
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El número de días en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el día en que los sujetos ingresaron al hospital hasta el día en que lo abandonaron, incluida la muerte (hasta 90 días)
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El número de días en el hospital (hasta 90 días)
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Desde el día en que los sujetos ingresaron al hospital hasta el día en que lo abandonaron, incluida la muerte (hasta 90 días)
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso hospitalario hasta el día del fallecimiento o alta (hasta 90 días)
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Cualquier muerte ocurrida durante la hospitalización (hasta 90 días)
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Desde el día del ingreso hospitalario hasta el día del fallecimiento o alta (hasta 90 días)
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Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de ingreso en UCI y 24 horas después de la inclusión en el estudio
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Cuanto mayor sea la puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), mayor será el factor de riesgo de la enfermedad y mayor será la tasa de mortalidad (la puntuación más alta es 24, mientras que la puntuación más baja es 0).
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Dentro de las 2 horas de ingreso en UCI y 24 horas después de la inclusión en el estudio
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Fisiología aguda y puntuación de evaluación de salud crónica II
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de ingreso en UCI y 24 horas después de la inclusión en el estudio
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Cuanto mayor sea la puntuación de la Evaluación de salud crónica y fisiología aguda II (APACHE II), mayor será el factor de riesgo de la enfermedad y mayor será la tasa de mortalidad (la puntuación más alta es 71, mientras que la puntuación más baja es 0). En particular, la precisión del grupo la predicción del paciente es alta.
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Dentro de las 2 horas de ingreso en UCI y 24 horas después de la inclusión en el estudio
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el efecto del tiempo de ventilación APRV en el cambio fraccional del área del ventrículo derecho (RV FAC) en pacientes con ARDS
Periodo de tiempo: El monitoreo de RV FAC se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó por ultrasonido
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El área telediastólica del VD (RVEDA) y el área telesistólica del VD (RVESA) se midieron en la sección apical de cuatro cámaras mediante ecografía bidimensional.
FAC VD=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
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El monitoreo de RV FAC se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó por ultrasonido
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el efecto del tiempo de ventilación APRV en el desplazamiento sistólico anular tricuspídeo (TAPSE) en pacientes con ARDS.
Periodo de tiempo: El monitoreo TAPSE se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó por ultrasonido
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TAPSE se midió en la sección de cuatro cámaras del vértice del corazón mediante ultrasonido en modo M.
la línea de muestreo se colocó en la pared lateral del anillo de la válvula tricúspide, paralela a la pared libre del ventrículo derecho en la medida de lo posible, y se midió el desplazamiento del anillo de la válvula tricúspide desde el final de la diástole hasta el final de la sístole del VD .
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El monitoreo TAPSE se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó por ultrasonido
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el efecto del tiempo de ventilación APRV en la velocidad S sistólica anular tricuspídea en pacientes con ARDS.
Periodo de tiempo: El control de la velocidad S sistólica anular tricuspídea se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó mediante ultrasonido
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La velocidad S sistólica anular tricuspídea es una técnica de ultrasonido objetiva y precisa para evaluar la función ventricular derecha. Método de medición: el volumen de muestra se aplicó a la pared libre del VD y la velocidad máxima del movimiento del anillo tricuspídeo se midió en la sección de cuatro cámaras. del ápice por doppler tisular (TDI).
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El control de la velocidad S sistólica anular tricuspídea se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó mediante ultrasonido
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el efecto del tiempo de ventilación APRV en el área telediastólica del ventrículo derecho/área telediastólica del ventrículo izquierdo (RVEDA/LVEDA) en pacientes con ARDS.
Periodo de tiempo: El monitoreo de RVEDA/LVEDA se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó por ultrasonido
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RVEDA/LVEDA: RVEDA/LVEDA un método de ultrasonido simple y repetible para evaluar los cambios dinámicos de la función del VD. Métodos:
El área telediastólica del VD (RVEDA) y el área telesistólica del VI (lVEDA) se midieron en la sección apical de cuatro cámaras mediante ecografía bidimensional.
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El monitoreo de RVEDA/LVEDA se realizó antes de la ventilación mecánica APRV y 6 horas, 12 horas, día 1, día 2, día 3 después de la ventilación mecánica APRV y 24 horas después de que APRV terminó por ultrasonido
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TTEC20220103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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