Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях на функцию правого желудочка по данным трансторакальной эхокардиографии

7 июня 2022 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China

Влияние вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) на функцию правого желудочка, оцененную с помощью трансторакальной эхокардиографии

Влияние APRV на функцию правого желудочка у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом по данным трансторакальной эхокардиографии

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Влияние APRV на функцию правого желудочка у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS) по данным трансторакальной эхокардиографии, которая включает TAPSE, S' по TDI, FAC RV, трикуспидальную регургитацию, RVEDA/LVEDA, RV, интегрирование скорости во времени (VTI) кровоток в выводном отделе левого желудочка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: xin zhao, master
  • Номер телефона: 027-85351607 15927336285
  • Электронная почта: 619641364@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: xiaojing zou, PhD
  • Номер телефона: 027-85351607 13995518630
  • Электронная почта: 249126734@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • xin zhao, master
          • Номер телефона: 027-85351607 15927336285
          • Электронная почта: 619641364@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включить как можно больше подходящих для исследования популяций в соответствии с протоколом исследования.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которые соответствуют диагностическим критериям ОРДС в Берлине 2012 г. и проходят инвазивную искусственную вентиляцию легких.
  2. ПДКВ ≥ 5 см вод. ст., индекс оксигенации ≤ 200 мм рт. ст.
  3. Эндотрахеальная интубация и время искусственной вентиляции легких <48 часов
  4. Возраст ≥18 лет и ≤80 лет

Критерий исключения:

  1. Возраст младше 18 лет или старше 80 лет
  2. Тучные пациенты с ИМТ≥35 кг/м2;
  3. Беременные и кормящие женщины
  4. Ожидаемое время инвазивной искусственной вентиляции легких составляет менее 48 часов.
  5. Известно, что нервно-мышечное заболевание требует длительной искусственной вентиляции легких.
  6. Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
  7. Внутричерепная гипертензия
  8. Буллы или пневмоторакс, подкожная эмфизема, медиастинальная эмфизема
  9. Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) была выполнена при поступлении в отделение интенсивной терапии.
  10. Рефрактерный шок
  11. Тяжелая сердечная дисфункция (класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, острый коронарный синдром или стойкая желудочковая тахиаритмия), увеличение правых отделов сердца из-за хронического сердечно-легочного заболевания, кардиогенный шок или послеоперационное увеличение сердца;
  12. Неподписание информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долевое изменение площади правого желудочка (RV FAC)
Временное ограничение: Мониторинг ЧАК ПЖ проводили через 1 сутки после ИВЛ с АПВ.
Фракционное изменение площади правого желудочка (ПЖ ПЖ) представляет собой простой и воспроизводимый ультразвуковой метод оценки функции ПЖ. Методы: конечно-диастолическую площадь ПЖ (RVEDA) и конечно-систолическую площадь RV (RVESA) измеряли на апикальном четырехкамерном срезе с помощью двумерного ультразвука. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
Мониторинг ЧАК ПЖ проводили через 1 сутки после ИВЛ с АПВ.
Трехстворчатое систолическое систолическое смещение (TAPSE)
Временное ограничение: Мониторинг TAPSE проводили через 1 сутки после ИВЛ с APRV.
TAPSE: TAPSE — один из наиболее эффективных ультразвуковых методов оценки функции правого желудочка. Метод измерения: TAPSE измеряли на четырехкамерном срезе верхушки сердца с помощью УЗИ в М-режиме. линию отбора проб располагали на боковой стенке кольца трикуспидального клапана, насколько это возможно параллельно свободной стенке правого желудочка, и измеряли смещение кольца трикуспидального клапана от конца диастолы до конца систолы.
Мониторинг TAPSE проводили через 1 сутки после ИВЛ с APRV.
Трехстворчатая кольцевая систолическая скорость S' (TS')
Временное ограничение: Мониторинг ТС проводили через 1 сутки после ИВЛ с АПВ.
TS' является объективным и точным ультразвуковым методом для оценки функции правого желудочка. Метод измерения: объем образца наносили на свободную стенку правого желудочка, а пиковую скорость движения трикуспидального кольца измеряли в четырехкамерном отделе верхушки с помощью тканевая допплеровская визуализация (TDI).
Мониторинг ТС проводили через 1 сутки после ИВЛ с АПВ.
Конечно-диастолическая площадь правого желудочка/конечно-диастолическая площадь левого желудочка (RVEDA/LVEDA)
Временное ограничение: Мониторинг RVEDA/LVEDA проводили через 1 сутки после ИВЛ APRV.
RVEDA/LVEDA простой и воспроизводимый ультразвуковой метод оценки динамики изменения функции ПЖ. Методы: Конечно-диастолическую площадь ПЖ (RVEDA) и конечно-систолическую площадь левого желудочка (LV) (LVEDA) измеряли на апикальном четырехкамерном срезе с помощью двумерного ультразвука.
Мониторинг RVEDA/LVEDA проводили через 1 сутки после ИВЛ APRV.
Легочное циркуляторное сопротивление (PVR)
Временное ограничение: Мониторинг ЛСС проводили через 1 сутки после ИВЛ с APRV.
Увеличение ЛСС может привести к ухудшению функции ПЖ. Для получения спектра потока легочной артерии от легочного клапана на коротком аксиальном срезе парастернальных магистральных сосудов использовали импульсную допплеровскую визуализацию (ПВД).
Мониторинг ЛСС проводили через 1 сутки после ИВЛ с APRV.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Мониторирование ЧСС проводилось до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е, 3-е сутки после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ.
ЧСС является основным элементом гемодинамического показателя
Мониторирование ЧСС проводилось до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е, 3-е сутки после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ.
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Мониторинг САД проводили до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е, 3-е сутки после ИВЛ с АИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с АИВЛ.
САД является основным элементом гемодинамического индекса
Мониторинг САД проводили до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е, 3-е сутки после ИВЛ с АИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с АИВЛ.
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Мониторинг среднего артериального давления проводился до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е и 3-е сутки после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИВЛ.
САД представляет собой перфузионное давление периферических органов.
Мониторинг среднего артериального давления проводился до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е и 3-е сутки после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИВЛ.
сердечный выброс (СО)
Временное ограничение: Мониторинг СВ проводили до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е, 3-е сутки после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИВЛ.
CO является важным параметром, отражающим сердечную функцию пациентов.
Мониторинг СВ проводили до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е, 3-е сутки после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИВЛ.
Ударный объем (SV)
Временное ограничение: Мониторинг УО проводили до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е, 3-е сутки после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИВЛ.
Ударный объем — это количество крови, которое желудочек выбрасывает за одно сердечное сокращение.
Мониторинг УО проводили до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е, 3-е сутки после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИВЛ.
28-дневная смертность
Временное ограничение: День 28 после включения в исследование
28-дневная смертность после включения в исследование
День 28 после включения в исследование
Количество дней в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Со дня, когда субъекты поступили в ОИТ, до дня, когда они покинули ОИТ (до 90 дней)
Количество дней в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)
Со дня, когда субъекты поступили в ОИТ, до дня, когда они покинули ОИТ (до 90 дней)
Количество дней в больнице
Временное ограничение: Со дня, когда субъекты поступили в больницу, до дня, когда они были выписаны из больницы, включая смерть (до 90 дней)
Количество дней в стационаре (до 90 дней)
Со дня, когда субъекты поступили в больницу, до дня, когда они были выписаны из больницы, включая смерть (до 90 дней)
госпитальная смертность
Временное ограничение: Со дня госпитализации больного до дня смерти или выписки (до 90 дней)
Любая смерть наступила во время госпитализации (до 90 дней)
Со дня госпитализации больного до дня смерти или выписки (до 90 дней)
Оценка последовательной органной недостаточности
Временное ограничение: В течение 2 часов поступления в ОИТ и 24 часов после включения в исследование
Чем выше балл по оценке последовательной органной недостаточности (SOFA), тем выше фактор риска заболевания и выше уровень смертности (самый высокий балл — 24, а самый низкий — 0).
В течение 2 часов поступления в ОИТ и 24 часов после включения в исследование
Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья II балл
Временное ограничение: В течение 2 часов поступления в ОИТ и 24 часов после включения в исследование
Чем выше оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE II), тем выше фактор риска заболевания и выше уровень смертности (самый высокий балл — 71, а самый низкий — 0). В частности, точность группы прогноз пациента высокий.
В течение 2 часов поступления в ОИТ и 24 часов после включения в исследование
влияние времени вентиляции APRV на фракционное изменение площади правого желудочка (RV FAC) у пациентов с ОРДС
Временное ограничение: Мониторинг ЧКИ ПЖ проводили до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е и 3-е сутки после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИВЛ.
Конечно-диастолическую площадь ПЖ (RVEDA) и конечно-систолическую площадь RV (RVESA) измеряли на апикальном четырехкамерном срезе с помощью двумерного ультразвука. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
Мониторинг ЧКИ ПЖ проводили до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-е, 2-е и 3-е сутки после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИВЛ.
влияние времени вентиляции APRV на систолическое смещение трикуспидального кольца (TAPSE) у пациентов с ОРДС.
Временное ограничение: Мониторинг TAPSE проводился до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-й, 2-й, 3-й день после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИВЛ.
TAPSE измеряли на четырехкамерном срезе верхушки сердца с помощью УЗИ в М-режиме. линию отбора проб располагали на боковой стенке кольца трикуспидального клапана, параллельно свободной стенке правого желудочка, насколько это возможно, и измеряли смещение кольца трикуспидального клапана от конца диастолы до конца систолы ПЖ. .
Мониторинг TAPSE проводился до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-й, 2-й, 3-й день после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИВЛ.
Влияние времени вентиляции APRV на систолическую скорость S' трикуспидального кольца у пациентов с ОРДС.
Временное ограничение: Мониторинг систолической скорости S' в трехстворчатом кольце выполнялся до ИВЛ с АПВ и через 6 часов, 12 часов, 1-й, 2-й, 3-й день после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИАПВ.
Систолическая скорость S' кольца трехстворчатого клапана является объективным и точным ультразвуковым методом для оценки функции правого желудочка. Метод измерения: объем образца наносили на свободную стенку правого желудочка, а пиковую скорость движения кольца трехстворчатого клапана измеряли в четырехкамерном срезе. апекса с помощью тканевой допплерографии (TDI).
Мониторинг систолической скорости S' в трехстворчатом кольце выполнялся до ИВЛ с АПВ и через 6 часов, 12 часов, 1-й, 2-й, 3-й день после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с ИАПВ.
влияние времени вентиляции APRV на конечно-диастолическую площадь правого желудочка/конечно-диастолическую площадь левого желудочка (RVEDA/LVEDA) у пациентов с ОРДС.
Временное ограничение: Мониторинг RVEDA/LVEDA проводился до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-й, 2-й, 3-й день после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с АИВЛ.
RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA простой и воспроизводимый ультразвуковой метод для оценки динамики изменений функции правого желудочка. Методы: Конечно-диастолическую площадь ПЖ (RVEDA) и конечно-систолическую площадь LV (lVEDA) измеряли на апикальном четырехкамерном срезе с помощью двумерного ультразвука.
Мониторинг RVEDA/LVEDA проводился до ИВЛ с ИВЛ и через 6 часов, 12 часов, 1-й, 2-й, 3-й день после ИВЛ с ИВЛ и через 24 часа после окончания ИВЛ с АИВЛ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Union Hospital, China

Следователи

  • Главный следователь: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TTEC20220103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться