此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经胸超声心动图评估气道压力释放通气对右心室功能的影响

2022年6月7日 更新者：Wuhan Union Hospital, China

经胸超声心动图评估气道压力释放通气（APRV）对右心室功能的影响

经胸超声心动图观察APRV对急性呼吸窘迫综合征患者右心室功能的影响

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

经胸超声心动图APRV对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者右心室功能的影响左心室流出道血流量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：xin zhao, master
  • 电话号码：027-85351607 15927336285
  • 邮箱：619641364@qq.com

研究联系人备份

  • 姓名：xiaojing zou, PhD
  • 电话号码：027-85351607 13995518630
  • 邮箱：249126734@qq.com

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 招聘中
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
          • xin zhao, master
          • 电话号码：027-85351607 15927336285
          • 邮箱：619641364@qq.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据研究方案纳入尽可能多的符合条件的研究人群

描述

纳入标准：

  1. 符合2012年柏林ARDS诊断标准并接受有创机械通气的患者
  2. PEEP≥5cmH2O，氧合指数≤200mmHg
  3. 气管插管机械通气时间<48h
  4. 年龄≥18岁且≤80岁

排除标准：

  1. 年龄小于 18 岁或大于 80 岁
  2. BMI≥35kg/m2的肥胖患者；
  3. 孕妇及哺乳期妇女
  4. 预计有创机械通气时间小于48h
  5. 已知需要长时间机械通气的神经肌肉疾病
  6. 严重的慢性阻塞性肺疾病
  7. 颅内高压
  8. 大疱或气胸、皮下气肿、纵隔气肿
  9. 进入ICU时进行了体外膜肺氧合（ECMO）
  10. 难治性休克
  11. 严重心功能不全（纽约心脏协会III级或IV级、急性冠脉综合征或持续性室性心律失常）、慢性心肺疾病引起的右心扩大、心源性休克或术后心脏扩大；
  12. 未签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
右心室面积分数变化 (RV FAC)
大体时间：APRV 机械通气后 1 天进行 RV FAC 监测
右心室面积分数变化 (RV FAC) 是一种用于评估 RV 功能的简单且可重复的超声方法。 方法：通过二维超声测量心尖四腔切面的右心室舒张末期面积（RVEDA）和右心室收缩末期面积（RVESA）。 RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%。
APRV 机械通气后 1 天进行 RV FAC 监测
三尖瓣环收缩位移（TAPSE）
大体时间：APRV 机械通气后 1 天进行 TAPSE 监测
TAPSE：TAPSE是评价右心室功能最有效的超声方法之一。 测量方法：M型超声在心尖四腔切面上测量TAPSE。 取样线置于三尖瓣环侧壁，尽量与右心室游离壁平行，测量三尖瓣环从舒张末期至收缩末期的位移。
APRV 机械通气后 1 天进行 TAPSE 监测
三尖瓣环收缩期 S' 速度 (TS')
大体时间：APRV 机械通气后 1 天进行 TS 监测
TS'是一种客观、准确的评价右心室功能的超声技术。测量方法：在右心室游离壁上加样容积，在心尖四腔段测量三尖瓣环运动的峰值速度。组织多普勒成像 (TDI)。
APRV 机械通气后 1 天进行 TS 监测
右心室舒张末期面积/左心室舒张末期面积（RVEDA/LVEDA）
大体时间：APRV 机械通气后 1 天进行 RVEDA/LVEDA 监测
RVEDA/LVEDA 一种简单且可重复的超声方法，用于评估 RV 功能的动态变化。方法： 通过二维超声在心尖四腔切面上测量 RV 舒张末期面积 (RVEDA) 和左心室 (LV) 收缩末期面积 (LVEDA)。
APRV 机械通气后 1 天进行 RVEDA/LVEDA 监测
肺循环阻力（PVR）
大体时间：APRV 机械通气后 1 天进行 PVR 监测
增加的 PVR 可导致 RV 功能恶化。使用脉冲多普勒成像 (PWD) 从胸骨旁大血管的短轴部分上的肺动脉瓣获取肺动脉血流频谱。
APRV 机械通气后 1 天进行 PVR 监测

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率 (HR)
大体时间：APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时进行HR监测
HR是血流动力学指标的基本要素
APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时进行HR监测
收缩压 (SBP)
大体时间：在APRV机械通气前和APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时进行SBP监测
SBP是血流动力学指标的基本要素
在APRV机械通气前和APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时进行SBP监测
平均动脉压 (MAP)
大体时间：APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时进行MAP监测
MAP代表外周器官灌注压
APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时进行MAP监测
心输出量 (CO)
大体时间：APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声监测CO
CO是反映患者心功能的重要参数
APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声监测CO
每搏量 (SV)
大体时间：在APRV机械通气前和APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声监测SV
每搏输出量是单次心跳期间心室射出的血液量。
在APRV机械通气前和APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声监测SV
28天死亡率
大体时间：进入研究后第 28 天
进入研究后 28 天死亡率
进入研究后第 28 天
在ICU的天数
大体时间：从受试者进入 ICU 的那一天到离开 ICU 的那一天（最多 90 天）
ICU天数（最多90天）
从受试者进入 ICU 的那一天到离开 ICU 的那一天（最多 90 天）
住院天数
大体时间：从受试者入院之日到出院之日包括死亡（最多 90 天）
住院天数（最多90天）
从受试者入院之日到出院之日包括死亡（最多 90 天）
住院死亡率
大体时间：从患者入院之日到死亡或出院之日（最长90天）
住院期间（最多 90 天）发生任何死亡
从患者入院之日到死亡或出院之日（最长90天）
序贯器官衰竭评估评分
大体时间：进入 ICU 2 小时内和纳入研究后 24 小时内
序贯器官衰竭评估（SOFA）评分越高，疾病危险因素越高，死亡率越高（最高分24分，最低分0分）。
进入 ICU 2 小时内和纳入研究后 24 小时内
急性生理学和慢性健康评估 II 评分
大体时间：进入 ICU 2 小时内和纳入研究后 24 小时内
急性生理学和慢性健康评估II（APACHE II）评分越高，疾病危险因素越高，死亡率也越高（最高分71分，最低分0分）。尤其是组别准确率患者预测高。
进入 ICU 2 小时内和纳入研究后 24 小时内
APRV通气时间对ARDS患者右心室面积分数变化（RV FAC）的影响
大体时间：在APRV机械通气前及APRV机械通气后第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声进行RV FAC监测
RV 舒张末期面积 (RVEDA) 和 RV 收缩末期面积 (RVESA) 通过二维超声在心尖四腔切片上测量。 RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%。
在APRV机械通气前及APRV机械通气后第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声进行RV FAC监测
APRV 通气时间对 ARDS 患者三尖瓣环收缩位移 (TAPSE) 的影响。
大体时间：APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声监测TAPSE
TAPSE 是通过 M 型超声在心尖的四腔部分测量的。 取样线置于三尖瓣环侧壁，尽量与右心室游离壁平行，测量三尖瓣环从舒张末期到右心室收缩末期的位移.
APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声监测TAPSE
APRV 通气时间对 ARDS 患者三尖瓣环收缩期 S 速度的影响。
大体时间：APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声监测三尖瓣环收缩S'速度
三尖瓣环收缩期S'速度是评价右心室功能客观、准确的超声技术。测量方法：在右心室游离壁加样容积，在四腔截面测量三尖瓣环运动峰值速度通过组织多普勒成像 (TDI) 的顶点。
APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声监测三尖瓣环收缩S'速度
APRV通气时间对ARDS患者右心室舒张末期面积/左心室舒张末期面积(RVEDA/LVEDA)的影响。
大体时间：在APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声监测RVEDA/LVEDA
RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA a simple and repeatable ultrasound method for evaluating dynamic changes of RV function.Methods： RV 舒张末期面积 (RVEDA) 和 LV 收缩末期面积 (lVEDA) 通过二维超声在心尖四腔截面上测量。
在APRV机械通气前及APRV机械通气后6小时、12小时、第1天、第2天、第3天、APRV结束后24小时超声监测RVEDA/LVEDA

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wuhan Union Hospital, China

调查人员

  • 首席研究员：xiaojing zou, PhD、Wuhan Union Hospital, China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月3日

初级完成 (预期的)

2024年2月15日

研究完成 (预期的)

2024年2月15日

研究注册日期

首次提交

2022年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月7日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月7日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TTEC20220103

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅