Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden paineenpoistohengityksen vaikutus oikean kammion toimintaan arvioituna transthoracic Echokardiografialla

tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China

Hengitysteiden paineenpoistohengityksen (APRV) vaikutus oikean kammion toimintaan transthoracisella kaikututkimuksella arvioituna

APRV:n vaikutukset oikean kammion toimintaan potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä transtorakaalisella kaikukardiografialla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

APRV:n vaikutukset oikean kammion toimintaan potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) rintakehän kaikukardiografialla, johon kuuluvat TAPSE, S' TDI:llä, RV FAC, kolmikulmainen regurgitaatio, RVEDA/LVEDA, RV, nopeus-aikaintegraatio (VTI) vasemman kammion ulosvirtauskanavan verenkierto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: xin zhao, master
  • Puhelinnumero: 027-85351607 15927336285
  • Sähköposti: 619641364@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: xiaojing zou, PhD
  • Puhelinnumero: 027-85351607 13995518630
  • Sähköposti: 249126734@qq.com

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • xin zhao, master
          • Puhelinnumero: 027-85351607 15927336285
          • Sähköposti: 619641364@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällytä mahdollisimman monta kelvollista tutkimuspopulaatiota tutkimusprotokollan mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2012 Berliinin ARDS-diagnostiset kriteerit ja joutuvat invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
  2. PEEP≥5cmH2O, hapetusindeksi ≤200mmHg
  3. Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatioaika <48h
  4. Ikä ≥18 vuotta ja ≤80 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
  2. Lihavat potilaat, joiden BMI ≥ 35 kg/m2;
  3. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  4. Invasiivisen mekaanisen ventilaation odotettavissa olevan ajan odotetaan olevan alle 48 tuntia
  5. Neuromuskulaarinen sairaus, jonka tiedetään vaativan pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota
  6. Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  7. Intrakraniaalinen hypertensio
  8. Bullae tai ilmarinta, ihonalainen emfyseema, välikarsina emfyseema
  9. kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) on suoritettu teho-osastolle tullessa
  10. Tulenkestävä isku
  11. Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV, akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai jatkuva ventrikulaarinen takyarytmia), kroonisen sydän- ja keuhkosairauden aiheuttama oikeanpuoleisen sydämen suureneminen, kardiogeeninen shokki tai sydämen laajentuminen leikkauksen jälkeen;
  12. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion alueen murtomuutos (RV FAC)
Aikaikkuna: RV FAC -seuranta suoritettiin 1 päivä APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen
Oikean kammion alueen murtomuutos (RV FAC) on yksinkertainen ja toistettavissa oleva ultraäänimenetelmä RV-toiminnan arvioimiseksi. Menetelmät: RV:n loppudiastolinen alue (RVEDA) ja RV:n loppusystolinen alue (RVESA) mitattiin apikaalisesta nelikammioisesta osasta kaksiulotteisella ultraäänellä. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
RV FAC -seuranta suoritettiin 1 päivä APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen
Trikuspidinen rengasmainen systolinen siirtymä (TAPSE)
Aikaikkuna: TAPSE-seuranta suoritettiin 1 päivä APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen
TAPSE:TAPSE on yksi tehokkaimmista ultraäänimenetelmistä oikean kammion toiminnan arvioinnissa. Mittausmenetelmä: TAPSE mitattiin sydämen huipun nelikammioisesta osasta M-moodin ultraäänellä. näytteenottolinja asetettiin kolmiulotteisen läpän renkaan sivuseinään, mahdollisimman samansuuntaisesti oikean kammion vapaan seinämän kanssa, ja kolmikulmaisen läpän renkaan siirtymä mitattiin diastolen lopusta systolen loppuun.
TAPSE-seuranta suoritettiin 1 päivä APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen
Tricuspid rengasmainen systolinen S'-nopeus (TS')
Aikaikkuna: TS:n seuranta suoritettiin 1 päivä APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen
TS' on objektiivinen ja tarkka ultraäänitekniikka oikean kammion toiminnan arvioimiseen. Mittausmenetelmä: Näytemäärä asetettiin RV:n vapaalle seinälle ja kolmikulmaisen renkaan liikkeen huippunopeus mitattiin huipun nelikammioisesta osasta kudosdopplerkuvaus (TDI).
TS:n seuranta suoritettiin 1 päivä APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen
Oikean kammion loppudiastolinen alue / vasemman kammion loppudiastolinen alue (RVEDA/LVEDA)
Aikaikkuna: RVEDA/LVEDA-seuranta suoritettiin 1 päivä APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen
RVEDA/LVEDA yksinkertainen ja toistettava ultraäänimenetelmä RV-toiminnan dynamiikkamuutosten arvioimiseen. Menetelmät: RV:n loppudiastolinen alue (RVEDA) ja vasemman kammion (LV) päätesystolinen alue (LVEDA) mitattiin apikaalisesta nelikammioisesta osasta kaksiulotteisella ultraäänellä.
RVEDA/LVEDA-seuranta suoritettiin 1 päivä APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen
Keuhkojen verenkiertovastus (PVR)
Aikaikkuna: PVR-seuranta suoritettiin 1 päivä APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen
Lisääntynyt PVR voi johtaa RV-toiminnan heikkenemiseen. Pulssi-Doppler-kuvausta (PWD) käytettiin keuhkovaltimon virtausspektrin saamiseksi keuhkoventtiilistä parasternaalisten suurten verisuonten lyhyessä aksiaalisessa osassa.
PVR-seuranta suoritettiin 1 päivä APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (HR)
Aikaikkuna: HR-seuranta suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n päättymisen jälkeen
HR on hemodynaamisen indeksin peruselementti
HR-seuranta suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n päättymisen jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: SBP-seuranta suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n päättymisen jälkeen
SBP on hemodynaamisen indeksin peruselementti
SBP-seuranta suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n päättymisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: MAP-seuranta suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n päättymisen jälkeen
MAP edustaa perifeeristen elinten perfuusiopainetta
MAP-seuranta suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n päättymisen jälkeen
sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: CO-monitorointi suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n ultraäänipäätöksen jälkeen
CO on tärkeä parametri, joka kuvastaa potilaiden sydämen toimintaa
CO-monitorointi suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n ultraäänipäätöksen jälkeen
Iskun määrä (SV)
Aikaikkuna: SV-monitorointi suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n ultraäänipäätöksen jälkeen
Iskutilavuus on veren määrä, jonka kammio ampuu ulos yhden sydämenlyönnin aikana.
SV-monitorointi suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n ultraäänipäätöksen jälkeen
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28 opiskelun jälkeen
28 päivän kuolleisuus tutkimukseen tulon jälkeen
Päivä 28 opiskelun jälkeen
Päivien lukumäärä teho-osastolla
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jona koehenkilöt tulivat tehohoitoon, siihen päivään, jolloin he lähtivät tehohoidosta (jopa 90 päivää)
ICU-päivien määrä (jopa 90 päivää)
Siitä päivästä, jona koehenkilöt tulivat tehohoitoon, siihen päivään, jolloin he lähtivät tehohoidosta (jopa 90 päivää)
Sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: Päivästä, jolloin koehenkilöt saapuivat sairaalaan, sairaalasta poistumispäivään, mukaan lukien kuolema (enintään 90 päivää)
Sairaalapäivien määrä (jopa 90 päivää)
Päivästä, jolloin koehenkilöt saapuivat sairaalaan, sairaalasta poistumispäivään, mukaan lukien kuolema (enintään 90 päivää)
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jona potilas joutui sairaalaan kuolemaan tai kotiutukseen (enintään 90 päivää)
Mikä tahansa kuolemantapaus sairaalahoidon aikana (enintään 90 päivää)
Siitä päivästä, jona potilas joutui sairaalaan kuolemaan tai kotiutukseen (enintään 90 päivää)
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä teho-osastolle pääsystä ja 24 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta
Mitä korkeampi SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pistemäärä, sitä suurempi on sairauden riskitekijä ja sitä korkeampi kuolleisuusaste (korkein pistemäärä on 24, kun taas alhaisin pistemäärä on 0).
2 tunnin sisällä teho-osastolle pääsystä ja 24 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II pistemäärä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä teho-osastolle pääsystä ja 24 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta
Mitä korkeampi Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pistemäärä on, sitä suurempi on sairauden riskitekijä ja sitä korkeampi kuolleisuus (korkein pistemäärä on 71, kun taas alhaisin pistemäärä on 0). Erityisesti ryhmän tarkkuus on potilaan ennuste on korkea.
2 tunnin sisällä teho-osastolle pääsystä ja 24 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta
APRV-hengitysajan vaikutus oikean kammion alueen murtomuutokseen (RV FAC) ARDS-potilailla
Aikaikkuna: RV FAC -monitorointi suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n ultraäänipäätöksen jälkeen
RV:n loppudiastolinen alue (RVEDA) ja RV end-systolinen alue (RVESA) mitattiin apikaalisesta nelikammioisesta osasta kaksiulotteisella ultraäänellä. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
RV FAC -monitorointi suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n ultraäänipäätöksen jälkeen
APRV-hengitysajan vaikutus kolmikulmaiseen rengasmaiseen systoliseen siirtymään (TAPSE) ARDS-potilailla.
Aikaikkuna: TAPSE-monitorointi suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n ultraäänipäätöksen jälkeen
TAPSE mitattiin sydämen huipun nelikammioiselta osalta M-moodin ultraäänellä. näytteenottolinja asetettiin kolmiulotteisen läpän renkaan sivuseinään, mahdollisimman samansuuntaisesti oikean kammion vapaan seinämän kanssa, ja kolmikulmaisen läpän renkaan siirtymä mitattiin diastolen lopusta RV-systolen loppuun. .
TAPSE-monitorointi suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n ultraäänipäätöksen jälkeen
APRV-hengitysajan vaikutus kolmikulmaisen rengasmaisen systolisen S'-nopeuteen ARDS-potilailla.
Aikaikkuna: Tricuspid rengasmaisen systolisen S'-nopeuden seuranta suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n ultraäänipäätöksen jälkeen
Kolmikuspidaalisen renkaan systolinen S'-nopeus on objektiivinen ja tarkka ultraäänitekniikka oikean kammion toiminnan arvioimiseen. Mittausmenetelmä: Näytemäärä asetettiin RV:n vapaalle seinälle ja kolmikammion renkaan liikkeen huippunopeus mitattiin nelikammioisesta osasta. kudosdopplerkuvauksella (TDI).
Tricuspid rengasmaisen systolisen S'-nopeuden seuranta suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivä 1, päivä 2, päivä 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n ultraäänipäätöksen jälkeen
APRV-hengitysajan vaikutus oikean kammion loppudiastoliseen alueeseen/vasemman kammion loppudiastoliseen alueeseen (RVEDA/LVEDA) ARDS-potilailla.
Aikaikkuna: RVEDA/LVEDA-seuranta suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivää 1, päivää 2, päivää 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n jälkeen ultraäänellä
RVEDA/LVEDA: RVEDA/LVEDA yksinkertainen ja toistettava ultraäänimenetelmä RV-toiminnan dynamiikkamuutosten arvioimiseen. Menetelmät: RV:n loppudiastolinen alue (RVEDA) ja LV-pään systolinen alue (lVEDA) mitattiin apikaalisesta nelikammioisesta osasta kaksiulotteisella ultraäänellä.
RVEDA/LVEDA-seuranta suoritettiin ennen APRV-mekaanista ventilaatiota ja 6 tuntia, 12 tuntia, päivää 1, päivää 2, päivää 3 APRV-mekaanisen ventilaation jälkeen ja 24 tuntia APRV:n jälkeen ultraäänellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TTEC20220103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa