Effekt av trykkavlastende luftveisventilasjon på høyre ventrikkelfunksjon vurdert ved transthoracic ekkokardiografi
7. juni 2022 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
Effekt av luftveistrykkutløsningsventilasjon (APRV) på høyre ventrikkelfunksjon vurdert ved transthoracic ekkokardiografi
Effekter av APRV på høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom ved transthorax ekkokardiografi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Effekter av APRV på funksjon av høyre ventrikkel hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) ved transthorax ekkokardiografi, som inkluderer TAPSE, S' av TDI, RV FAC, trikuspidal regurgitasjon, RVEDA/LVEDA, RV, Velocity time integration (VTI) av venstre ventrikkels utstrømningskanal blodstrøm.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: xin zhao, master
- Telefonnummer: 027-85351607 15927336285
- E-post: 619641364@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: xiaojing zou, PhD
- Telefonnummer: 027-85351607 13995518630
- E-post: 249126734@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- xin zhao, master
- Telefonnummer: 027-85351607 15927336285
- E-post: 619641364@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkluder så mange kvalifiserte studiepopulasjoner som mulig etter studieprotokoll
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller 2012 Berlin ARDS diagnostiske kriterier og gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon
- PEEP≥5cmH2O, oksygeneringsindeks≤200mmHg
- Endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjonstid <48t
- Alder ≥18 år og ≤80 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller eldre enn 80 år
- Overvektige pasienter med BMI≥35kg/m2;
- Gravide og ammende kvinner
- Den forventede tiden for invasiv mekanisk ventilasjon forventes å være mindre enn 48 timer
- Nevromuskulær sykdom kjent for å kreve langvarig mekanisk ventilasjon
- Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
- Intrakraniell hypertensjon
- Bullae eller pneumothorax, subkutant emfysem, mediastinalt emfysem
- ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) har blitt utført når man kommer inn på intensivavdelingen
- Ildfast sjokk
- Alvorlig hjertedysfunksjon (New York Heart Association klasse III eller IV, akutt koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulær takyarytmi), høyre hjerteforstørrelse på grunn av kronisk kardiopulmonal sykdom, kardiogent sjokk eller hjerteforstørrelse postoperativt;
- Unnlatelse av å signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre ventrikkelområde fraksjonell endring (RV FAC)
Tidsramme: RV FAC-overvåking ble utført 1 dag etter APRV mekanisk ventilasjon
|
Høyre ventrikkelområde fraksjonell endring (RV FAC) er en enkel og repeterbar ultralydmetode for å evaluere RV-funksjonen.
Metoder: RV endediastolisk område (RVEDA) og RV endesystolisk område (RVESA) ble målt på den apikale firekammerseksjonen ved todimensjonal ultralyd.
RV FAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
|
RV FAC-overvåking ble utført 1 dag etter APRV mekanisk ventilasjon
|
|
Trikuspidal ringformet systolisk forskyvning (TAPSE)
Tidsramme: TAPSE-overvåking ble utført 1 dag etter APRV mekanisk ventilasjon
|
TAPSE:TAPSE er en av de mest effektive ultralydmetodene for å evaluere funksjon av høyre ventrikkel. Målemetode: TAPSE ble målt på firekammerseksjonen av hjertetoppen ved hjelp av M-modus ultralyd.
prøvetakingsledningen ble plassert ved sideveggen av trikuspidalklaffringen, parallelt med den frie veggen til høyre ventrikkel så langt det var mulig, og forskyvningen av trikuspidalklaffringen ble målt fra slutten av diastolen til slutten av systolen.
|
TAPSE-overvåking ble utført 1 dag etter APRV mekanisk ventilasjon
|
|
Trikuspidal ringformet systolisk S' hastighet (TS')
Tidsramme: TS' overvåking ble utført 1 dag etter APRV mekanisk ventilasjon
|
TS' er en objektiv og nøyaktig ultralydteknikk for å evaluere funksjon av høyre ventrikkel. Målemetode: Prøvevolumet ble påført den frie veggen av RV og topphastigheten for trikuspidalannulusbevegelse ble målt i firekammerseksjonen av apexen ved å vevsdoppleravbildning (TDI).
|
TS' overvåking ble utført 1 dag etter APRV mekanisk ventilasjon
|
|
Høyre ventrikkel endediastolisk område/venstre ventrikkel endediastolisk område (RVEDA/LVEDA)
Tidsramme: RVEDA/LVEDA-overvåking ble utført 1 dag etter APRV mekanisk ventilasjon
|
RVEDA/LVEDA en enkel og repeterbar ultralydmetode for å evaluere dynamikkendringer i RV-funksjonen. Metoder:
RV endediastolisk område (RVEDA) og venstre ventrikkel (LV) endesystolisk område (LVEDA) ble målt på den apikale firekammerseksjonen ved todimensjonal ultralyd.
|
RVEDA/LVEDA-overvåking ble utført 1 dag etter APRV mekanisk ventilasjon
|
|
Lungesirkulasjonsmotstand (PVR)
Tidsramme: PVR-overvåking ble utført 1 dag etter APRV mekanisk ventilasjon
|
Økt PVR kan føre til forverring av RV-funksjonen. Puls-doppler-avbildning (PWD) ble brukt for å få lungearteriestrømningsspekteret fra pulmonalklaffen på den korte aksiale delen av de parasternale store karene.
|
PVR-overvåking ble utført 1 dag etter APRV mekanisk ventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: HR-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV avsluttet
|
HR er et grunnleggende element i hemodynamisk indeks
|
HR-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV avsluttet
|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: SBP-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV avsluttet
|
SBP er grunnleggende element i hemodynamisk indeks
|
SBP-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV avsluttet
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: MAP-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV avsluttet
|
MAP representerer perifert organperfusjonstrykk
|
MAP-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV avsluttet
|
|
hjerteutgang (CO)
Tidsramme: CO-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
CO er en viktig parameter for å gjenspeile hjertefunksjonen til pasienter
|
CO-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
|
Slagvolum (SV)
Tidsramme: SV-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
Slagvolum er mengden blod som ventrikkelen skyter ut i løpet av et enkelt hjerteslag.
|
SV-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Dag 28 etter studiestart
|
28-dagers dødelighet etter studiestart
|
Dag 28 etter studiestart
|
|
Antall dager på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra dagen forsøkspersoner kom inn på intensivavdelingen til dagen forlot intensivavdelingen (opptil 90 dager)
|
Antall dager på intensivavdelingen (opptil 90 dager)
|
Fra dagen forsøkspersoner kom inn på intensivavdelingen til dagen forlot intensivavdelingen (opptil 90 dager)
|
|
Antall dager på sykehus
Tidsramme: Fra dagen pasientene kom inn på sykehuset til dagen forlot sykehuset inkludert død (opptil 90 dager)
|
Antall dager på sykehus (opptil 90 dager)
|
Fra dagen pasientene kom inn på sykehuset til dagen forlot sykehuset inkludert død (opptil 90 dager)
|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra dagen pasienter legges inn på sykehus til dagen dør eller utskrives (opptil 90 dager)
|
Ethvert dødsfall skjedde under sykehusinnleggelse (opptil 90 dager)
|
Fra dagen pasienter legges inn på sykehus til dagen dør eller utskrives (opptil 90 dager)
|
|
Resultat for vurdering av sekvensiell organsvikt
Tidsramme: Innen 2 timer innleggelse på intensivavdeling og 24 timer etter inkludering i studien
|
Jo høyere score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), jo høyere er sykdomsrisikofaktoren og jo høyere dødelighet (den høyeste poengsummen er 24, mens den laveste skåren er 0).
|
Innen 2 timer innleggelse på intensivavdeling og 24 timer etter inkludering i studien
|
|
Akutt fysiologi og kronisk helsevurdering II-poengsum
Tidsramme: Innen 2 timer innleggelse på intensivavdeling og 24 timer etter inkludering i studien
|
Jo høyere skår for akutt fysiologi og kronisk helsevurdering II (APACHE II), desto høyere er sykdomsrisikofaktoren og desto høyere dødelighet (den høyeste skåren er 71, mens den laveste skåren er 0). Spesielt nøyaktigheten til gruppen pasientprediksjonen er høy.
|
Innen 2 timer innleggelse på intensivavdeling og 24 timer etter inkludering i studien
|
|
effekten av APRV-ventilasjonstid på fraksjonell endring av høyre ventrikkelområde (RV FAC) hos ARDS-pasienter
Tidsramme: RV FAC-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
RV endediastolisk område (RVEDA) og RV endesystolisk område (RVESA) ble målt på den apikale firekammerseksjonen ved todimensjonal ultralyd.
RV FAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
|
RV FAC-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
|
effekten av APRV-ventilasjonstid på trikuspidal ringformet systolisk forskyvning (TAPSE) hos ARDS-pasienter.
Tidsramme: TAPSE-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
TAPSE ble målt på firekammerseksjonen av hjertets apex ved M-modus ultralyd.
prøvetakingsledningen ble plassert ved sideveggen av trikuspidalklaffringen, parallelt med den frie veggen til høyre ventrikkel så langt det var mulig, og forskyvningen av trikuspidalklaffringen ble målt fra slutten av diastolen til slutten av RV-systolen. .
|
TAPSE-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
|
effekten av APRV-ventilasjonstid på trikuspidal ringformet systolisk S' hastighet hos ARDS-pasienter.
Tidsramme: Tricuspid ringformet systolisk S' hastighetsovervåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
Trikuspidal ringformet systolisk S' hastighet er en objektiv og nøyaktig ultralydteknikk for å evaluere høyre ventrikkelfunksjon. Målemetode: Prøvevolumet ble påført den frie veggen av RV og topphastigheten for trikuspidalringbevegelsen ble målt i firekammerseksjonen av apex ved vevsdoppleravbildning (TDI).
|
Tricuspid ringformet systolisk S' hastighetsovervåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
|
effekten av APRV-ventilasjonstid på høyre ventrikkel endediastolisk område/venstre ventrikkel endediastolisk område (RVEDA/LVEDA) hos ARDS-pasienter.
Tidsramme: RVEDA/LVEDA-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA en enkel og repeterbar ultralydmetode for å evaluere dynamikkendringer i RV-funksjonen. Metoder:
RV endediastolisk område (RVEDA) og LV endesystolisk område (lVEDA) ble målt på den apikale firekammerseksjonen ved todimensjonal ultralyd.
|
RVEDA/LVEDA-overvåking ble utført før APRV mekanisk ventilasjon og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 etter APRV mekanisk ventilasjon, og 24 timer etter at APRV ble avsluttet med ultralyd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TTEC20220103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .