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Effet de la ventilation par libération de pression des voies respiratoires sur la fonction ventriculaire droite évaluée par échocardiographie transthoracique

7 juin 2022 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China

Effet de la ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) sur la fonction ventriculaire droite évaluée par échocardiographie transthoracique

Effets de l'APRV sur la fonction ventriculaire droite chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë par échocardiographie transthoracique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Effets de l'APRV sur la fonction ventriculaire droite chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) par échocardiographie transthoracique, qui comprend TAPSE, S' par TDI, RV FAC, régurgitation tricuspide, RVEDA/LVEDA, RV, intégration du temps de vitesse (VTI) du flux sanguin des voies d'éjection du ventricule gauche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: xin zhao, master
  • Numéro de téléphone: 027-85351607 15927336285
  • E-mail: 619641364@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: xiaojing zou, PhD
  • Numéro de téléphone: 027-85351607 13995518630
  • E-mail: 249126734@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • xin zhao, master
          • Numéro de téléphone: 027-85351607 15927336285
          • E-mail: 619641364@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Inclure autant de populations d'étude éligibles que possible par protocole d'étude

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients qui répondent aux critères de diagnostic de l'ARDS de Berlin en 2012 et qui subissent une ventilation mécanique invasive
  2. PEP≥5cmH2O, indice d'oxygénation≤200mmHg
  3. Temps d'intubation endotrachéale et de ventilation mécanique <48h
  4. Âge ≥18 ans et ≤80 ans

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans ou plus de 80 ans
  2. Patients obèses avec IMC≥35 kg/m2 ;
  3. Femmes enceintes et allaitantes
  4. La durée prévue de la ventilation mécanique invasive devrait être inférieure à 48h
  5. Maladie neuromusculaire connue pour nécessiter une ventilation mécanique prolongée
  6. Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
  7. Hypertension intracrânienne
  8. Bulles ou pneumothorax, emphysème sous-cutané, emphysème médiastinal
  9. une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) a été effectuée à l'entrée de l'USI
  10. Choc réfractaire
  11. Dysfonction cardiaque sévère (New York Heart Association classe III ou IV, syndrome coronarien aigu ou tachyarythmie ventriculaire persistante), hypertrophie du cœur droit due à une maladie cardiopulmonaire chronique, choc cardiogénique ou hypertrophie cardiaque postopératoire ;
  12. Défaut de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement fractionnel de la zone ventriculaire droite (RV FAC)
Délai: La surveillance RV FAC a été effectuée 1 jour après la ventilation mécanique APRV
Le changement fractionnaire de la zone ventriculaire droite (RV FAC) est une méthode échographique simple et reproductible pour évaluer la fonction RV. Méthodes : La zone télédiastolique VD (RVEDA) et la zone télésystolique VD (RVESA) ont été mesurées sur la section apicale à quatre chambres par échographie bidimensionnelle. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100 %.
La surveillance RV FAC a été effectuée 1 jour après la ventilation mécanique APRV
Déplacement systolique annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: La surveillance TAPSE a été réalisée 1 jour après la ventilation mécanique APRV
TAPSE : TAPSE est l'une des méthodes d'échographie les plus efficaces pour évaluer la fonction ventriculaire droite.Méthode de mesure : TAPSE a été mesuré sur la section à quatre chambres de l'apex du cœur par ultrasons en mode M. la tubulure de prélèvement était placée au niveau de la paroi latérale de l'anneau valvulaire tricuspide, parallèlement à la paroi libre du ventricule droit dans la mesure du possible, et le déplacement de l'anneau valvulaire tricuspide était mesuré de la fin de diastole à la fin de systole.
La surveillance TAPSE a été réalisée 1 jour après la ventilation mécanique APRV
Vitesse S' systolique annulaire tricuspide (TS')
Délai: La surveillance de TS a été effectuée 1 jour après la ventilation mécanique APRV
TS' est une technique d'échographie objective et précise pour évaluer la fonction ventriculaire droite.Méthode de mesure :Le volume de l'échantillon a été appliqué à la paroi libre du VD et la vitesse maximale du mouvement de l'anneau tricuspide a été mesurée dans la section à quatre chambres de l'apex par imagerie tissulaire Doppler (TDI).
La surveillance de TS a été effectuée 1 jour après la ventilation mécanique APRV
Aire télédiastolique ventriculaire droite/Aire télédiastolique ventriculaire gauche (RVEDA/LVEDA)
Délai: La surveillance RVEDA/LVEDA a été effectuée 1 jour après la ventilation mécanique APRV
RVEDA/LVEDA une méthode ultrasonore simple et reproductible pour évaluer les changements dynamiques de la fonction RV.Méthodes : La zone télédiastolique VD (RVEDA) et la zone télésystolique ventriculaire gauche (LV) (LVEDA) ont été mesurées sur la section apicale à quatre chambres par échographie bidimensionnelle.
La surveillance RVEDA/LVEDA a été effectuée 1 jour après la ventilation mécanique APRV
Résistance circulatoire pulmonaire (RVP)
Délai: La surveillance PVR a été effectuée 1 jour après la ventilation mécanique APRV
L'augmentation de la PVR peut entraîner une détérioration de la fonction RV. L'imagerie Doppler pulsé (PWD) a été utilisée pour obtenir le spectre du flux de l'artère pulmonaire à partir de la valve pulmonaire sur la courte section axiale des gros vaisseaux parasternaux.
La surveillance PVR a été effectuée 1 jour après la ventilation mécanique APRV

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque (FC)
Délai: La surveillance de la fréquence cardiaque a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV
La fréquence cardiaque est un élément de base de l'indice hémodynamique
La surveillance de la fréquence cardiaque a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: La surveillance de la PAS a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV
La PAS est un élément de base de l'indice hémodynamique
La surveillance de la PAS a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV
Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: La surveillance MAP a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV
MAP représente la pression de perfusion des organes périphériques
La surveillance MAP a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV
débit cardiaque (CO)
Délai: La surveillance du CO a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
Le CO est un paramètre important pour refléter la fonction cardiaque des patients
La surveillance du CO a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
Volume systolique (SV)
Délai: La surveillance SV a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
Le volume d'éjection systolique est la quantité de sang que le ventricule expulse pendant un seul battement de cœur.
La surveillance SV a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
Mortalité à 28 jours
Délai: Jour 28 après l'entrée à l'étude
Mortalité à 28 jours après l'entrée dans l'étude
Jour 28 après l'entrée à l'étude
Le nombre de jours en soins intensifs
Délai: Du jour où les sujets sont entrés aux soins intensifs jusqu'au jour où ils ont quitté les soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
Le nombre de jours en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
Du jour où les sujets sont entrés aux soins intensifs jusqu'au jour où ils ont quitté les soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
Le nombre de jours d'hospitalisation
Délai: Du jour où les sujets sont entrés à l'hôpital jusqu'au jour où ils ont quitté l'hôpital, y compris le décès (jusqu'à 90 jours)
Le nombre de jours d'hospitalisation (jusqu'à 90 jours)
Du jour où les sujets sont entrés à l'hôpital jusqu'au jour où ils ont quitté l'hôpital, y compris le décès (jusqu'à 90 jours)
mortalité hospitalière
Délai: Du jour où les patients sont admis à l'hôpital jusqu'au jour du décès ou de la sortie (jusqu'à 90 jours)
Tout décès survenu pendant l'hospitalisation (jusqu'à 90 jours)
Du jour où les patients sont admis à l'hôpital jusqu'au jour du décès ou de la sortie (jusqu'à 90 jours)
Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes
Délai: Dans les 2 heures d'admission aux soins intensifs et 24 heures après l'inclusion dans l'étude
Plus le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) est élevé, plus le facteur de risque de maladie et le taux de mortalité sont élevés (le score le plus élevé est de 24, tandis que le score le plus bas est de 0).
Dans les 2 heures d'admission aux soins intensifs et 24 heures après l'inclusion dans l'étude
Score II d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique
Délai: Dans les 2 heures d'admission aux soins intensifs et 24 heures après l'inclusion dans l'étude
Plus le score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) est élevé, plus le facteur de risque de maladie et le taux de mortalité sont élevés (le score le plus élevé est de 71, tandis que le score le plus bas est de 0). la prédiction du patient est élevée.
Dans les 2 heures d'admission aux soins intensifs et 24 heures après l'inclusion dans l'étude
l'effet du temps de ventilation APRV sur le changement fractionnaire de la zone ventriculaire droite (RV FAC) chez les patients atteints de SDRA
Délai: La surveillance RV FAC a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
L'aire télédiastolique VD (RVEDA) et l'aire télésystolique VD (RVESA) ont été mesurées sur la coupe apicale à quatre cavités par échographie bidimensionnelle. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100 %.
La surveillance RV FAC a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
l'effet du temps de ventilation APRV sur le déplacement systolique annulaire tricuspide (TAPSE) chez les patients atteints de SDRA.
Délai: La surveillance TAPSE a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
La TAPSE a été mesurée sur la section à quatre chambres de l'apex du cœur par échographie en mode M. la ligne de prélèvement a été placée sur la paroi latérale de l'anneau de la valve tricuspide, parallèlement à la paroi libre du ventricule droit autant que possible, et le déplacement de l'anneau de la valve tricuspide a été mesuré de la fin de la diastole à la fin de la systole VD .
La surveillance TAPSE a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
l'effet du temps de ventilation APRV sur la vitesse S' systolique annulaire tricuspide chez les patients atteints de SDRA.
Délai: La surveillance de la vitesse S' systolique annulaire tricuspide a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
La vitesse systolique S annulaire tricuspide est une technique d'échographie objective et précise pour évaluer la fonction ventriculaire droite. de l'apex par imagerie Doppler tissulaire (TDI).
La surveillance de la vitesse S' systolique annulaire tricuspide a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, le jour 1, le jour 2, le jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
l'effet du temps de ventilation APRV sur la zone télédiastolique ventriculaire droite/zone télédiastolique ventriculaire gauche (RVEDA/LVEDA) chez les patients atteints de SDRA.
Délai: La surveillance RVEDA/LVEDA a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, Jour 1, Jour 2, Jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie
RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA une méthode d'échographie simple et reproductible pour évaluer les changements dynamiques de la fonction RV.Méthodes : La zone télédiastolique VD (RVEDA) et la zone télésystolique VG (lVEDA) ont été mesurées sur la coupe apicale à quatre chambres par échographie bidimensionnelle.
La surveillance RVEDA/LVEDA a été effectuée avant la ventilation mécanique APRV et 6 heures, 12 heures, Jour 1, Jour 2, Jour 3 après la ventilation mécanique APRV et 24 heures après la fin de l'APRV par échographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuhan Union Hospital, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TTEC20220103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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