Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tryckavlastande luftvägsventilation på höger kammarfunktion bedömd med transthorax ekokardiografi

7 juni 2022 uppdaterad av: Wuhan Union Hospital, China

Effekt av luftvägstryckavgivningsventilation (APRV) på höger kammare funktion bedömd med transthorax ekokardiografi

Effekter av APRV på höger ventrikulär funktion hos patienter med akut andnödssyndrom genom transthorax ekokardiografi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Effekter av APRV på höger ventrikulär funktion hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) genom transtorakal ekokardiografi, som inkluderar TAPSE, S' av TDI, RV FAC, trikuspidaluppstötning, RVEDA/LVEDA, RV, hastighetstidsintegration (VTI) av vänsterkammars utflödeskanal blodflöde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: xin zhao, master
  • Telefonnummer: 027-85351607 15927336285
  • E-post: 619641364@qq.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: xiaojing zou, PhD
  • Telefonnummer: 027-85351607 13995518630
  • E-post: 249126734@qq.com

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • xin zhao, master
          • Telefonnummer: 027-85351607 15927336285
          • E-post: 619641364@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkludera så många kvalificerade studiepopulationer som möjligt enligt studieprotokoll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som uppfyller 2012 Berlins ARDS diagnostiska kriterier och genomgår invasiv mekanisk ventilation
  2. PEEP≥5cmH2O, syresättningsindex≤200mmHg
  3. Endotrakeal intubation och mekanisk ventilationstid <48h
  4. Ålder ≥18 år och ≤80 år

Exklusions kriterier:

  1. Är yngre än 18 år eller äldre än 80 år
  2. Överviktiga patienter med BMI≥35kg/m2;
  3. Gravida och ammande kvinnor
  4. Den förväntade tiden för invasiv mekanisk ventilation förväntas vara mindre än 48 timmar
  5. Neuromuskulär sjukdom känd för att kräva långvarig mekanisk ventilation
  6. Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
  7. Intrakraniell hypertoni
  8. Bullae eller pneumothorax, subkutant emfysem, mediastinalt emfysem
  9. extrakorporeal membransyresättning (ECMO) har utförts när man går in på ICU
  10. Eldfast chock
  11. Allvarlig hjärtdysfunktion (New York Heart Association klass III eller IV, akut koronarsyndrom eller ihållande ventrikulär takyarytmi), förstoring av höger hjärta på grund av kronisk hjärt-lungsjukdom, kardiogen chock eller hjärtförstoring postoperativ;
  12. Underlåtenhet att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär område fraktionell förändring (RV FAC)
Tidsram: RV FAC-övervakning utfördes 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
Höger ventrikulär area fraktionell förändring (RV FAC) är en enkel och repeterbar ultraljudsmetod för att utvärdera RV-funktionen. Metoder: RV end-diastolic area (RVEDA) och RV end-systolic area (RVESA) mättes på den apikala fyrkammarsektionen med tvådimensionellt ultraljud. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
RV FAC-övervakning utfördes 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
Trikuspidal ringformig systolisk förskjutning (TAPSE)
Tidsram: TAPSE-övervakning utfördes 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
TAPSE:TAPSE är en av de mest effektiva ultraljudsmetoderna för att utvärdera höger kammare funktion. Mätmetod: TAPSE mättes på fyrkammarsektionen av hjärtats spets med M-mode ultraljud. provtagningsledningen placerades vid trikuspidalklaffringens sidovägg, parallellt med den fria väggen av höger kammare så långt som möjligt, och trikuspidalklaffringens förskjutning mättes från slutet av diastolen till slutet av systolen.
TAPSE-övervakning utfördes 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
Trikuspidal ringformig systolisk S' hastighet (TS')
Tidsram: TS övervakning utfördes 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
TS' är en objektiv och noggrann ultraljudsteknik för att utvärdera höger kammare funktion. Mätmetod: Provvolymen applicerades på den fria väggen av RV och topphastigheten för tricuspid annulus rörelse mättes i fyrkammarsektionen av apexen med vävnadsdoppleravbildning (TDI).
TS övervakning utfördes 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
Höger ventrikulärt ände-diastoliskt område/vänster ventrikulärt ände-diastoliskt område (RVEDA/LVEDA)
Tidsram: RVEDA/LVEDA-övervakning utfördes 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
RVEDA/LVEDA en enkel och repeterbar ultraljudsmetod för att utvärdera dynamikförändringar av RV-funktion. Metoder: Det RV-änddiastoliska området (RVEDA) och det vänstra ventrikulära (LV)-ändsystoliska området (LVEDA) mättes på den apikala fyrkammarsektionen med tvådimensionellt ultraljud.
RVEDA/LVEDA-övervakning utfördes 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
Pulmonell cirkulationsmotstånd (PVR)
Tidsram: PVR-övervakning utfördes 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
Ökad PVR kan leda till försämring av RV-funktionen. Pulsdoppleravbildning (PWD) användes för att erhålla lungartärflödesspektrumet från lungklaffen på den korta axiella sektionen av de parasternala stora kärlen.
PVR-övervakning utfördes 1 dag efter APRV mekanisk ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls (HR)
Tidsram: HR-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades
HR är en grundläggande del av hemodynamiskt index
HR-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: SBP-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades
SBP är grundläggande element i hemodynamiskt index
SBP-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades
Genomsnittligt artärtryck (MAP)
Tidsram: MAP-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades
MAP representerar perfusionstrycket för perifera organ
MAP-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades
hjärtminutvolym (CO)
Tidsram: CO-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
CO är en viktig parameter för att återspegla hjärtfunktionen hos patienter
CO-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
Slagvolym (SV)
Tidsram: SV-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
Slagvolymen är mängden blod som ventrikeln skjuter ut under ett enda hjärtslag.
SV-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
28 dagars dödlighet
Tidsram: Dag 28 efter studiestart
28 dagars mortalitet efter studiestart
Dag 28 efter studiestart
Antalet dagar på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från dagen då försökspersonerna gick in på intensivvårdsavdelningen till dagen kvar på intensivvårdsavdelningen (upp till 90 dagar)
Antalet dagar på intensivvårdsavdelningen (upp till 90 dagar)
Från dagen då försökspersonerna gick in på intensivvårdsavdelningen till dagen kvar på intensivvårdsavdelningen (upp till 90 dagar)
Antalet dagar på sjukhus
Tidsram: Från den dag försökspersonerna kom in på sjukhuset tills dagen lämnade sjukhuset inklusive dödsfall (upp till 90 dagar)
Antalet dagar på sjukhus (upp till 90 dagar)
Från den dag försökspersonerna kom in på sjukhuset tills dagen lämnade sjukhuset inklusive dödsfall (upp till 90 dagar)
dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från den dag då patienter lades in på sjukhus till dagen för döden eller utskrivningen (upp till 90 dagar)
Alla dödsfall inträffade under sjukhusvistelse (upp till 90 dagar)
Från den dag då patienter lades in på sjukhus till dagen för döden eller utskrivningen (upp till 90 dagar)
Resultat för sekventiell organfelbedömning
Tidsram: Inom 2 timmar inläggning på ICU och 24 timmar efter inkludering i studien
Ju högre poäng för Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) desto högre sjukdomsriskfaktor och desto högre dödlighet (den högsta poängen är 24, medan den lägsta poängen är 0).
Inom 2 timmar inläggning på ICU och 24 timmar efter inkludering i studien
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II poäng
Tidsram: Inom 2 timmar inläggning på ICU och 24 timmar efter inkludering i studien
Ju högre poäng för akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II), desto högre är riskfaktorn för sjukdomen och desto högre dödlighet (den högsta poängen är 71, medan den lägsta poängen är 0). I synnerhet gruppens noggrannhet patientprognosen är hög.
Inom 2 timmar inläggning på ICU och 24 timmar efter inkludering i studien
effekten av APRV-ventilationstid på fraktionell förändring av höger ventrikulär area (RV FAC) hos ARDS-patienter
Tidsram: RV FAC-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
RV-enddiastoliskt område (RVEDA) och RV-end-systoliskt område (RVESA) mättes på den apikala fyrkammarsektionen med tvådimensionellt ultraljud. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
RV FAC-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
effekten av APRV-ventilationstid på trikuspidal ringformig systolisk förskjutning (TAPSE) hos ARDS-patienter.
Tidsram: TAPSE-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
TAPSE mättes på fyrkammarsektionen av hjärtats spets genom M-mode ultraljud. provtagningsledningen placerades vid trikuspidalklaffringens sidovägg, parallellt med den fria väggen i höger kammare så långt som möjligt, och trikuspidalklaffringens förskjutning mättes från slutet av diastolen till slutet av RV-systolen .
TAPSE-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
effekten av APRV-ventilationstid på trikuspidal ringformig systolisk S-hastighet hos ARDS-patienter.
Tidsram: Trikuspidal ringformig systolisk S hastighetsövervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
Trikuspidal ringformig systolisk S' hastighet är en objektiv och noggrann ultraljudsteknik för att utvärdera höger ventrikulär funktion. Mätmetod: Provvolymen applicerades på den fria väggen av RV och topphastigheten för trikuspidal ringrörelse mättes i fyrkammarsektionen av apex genom vävnadsdoppleravbildning (TDI).
Trikuspidal ringformig systolisk S hastighetsövervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
effekten av APRV-ventilationstid på höger ventrikulärt slutdiastoliskt område/vänsterkammaränddiastoliskt område (RVEDA/LVEDA) hos ARDS-patienter.
Tidsram: RVEDA/LVEDA-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud
RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA en enkel och repeterbar ultraljudsmetod för att utvärdera dynamikförändringar av RV-funktion. Metoder: RV-änddiastoliska arean (RVEDA) och LV-ändsystolisk area (lVEDA) mättes på den apikala fyrkammarsektionen med tvådimensionellt ultraljud.
RVEDA/LVEDA-övervakning utfördes före APRV mekanisk ventilation och 6 timmar, 12 timmar, Dag 1, Dag 2, Dag 3 efter APRV mekanisk ventilation och 24 timmar efter APRV avslutades med ultraljud

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Utredare

  • Huvudutredare: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TTEC20220103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera