Efeito da ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas na função ventricular direita avaliada por ecocardiografia transtorácica
7 de junho de 2022 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Efeito da Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas (APRV) na Função Ventricular Direita Avaliada por Ecocardiografia Transtorácica
Efeitos do APRV na função ventricular direita em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo por ecocardiografia transtorácica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Efeitos do APRV na função ventricular direita em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) por ecocardiografia transtorácica, que inclui TAPSE, S' por TDI, RV FAC, regurgitação tricúspide, RVEDA/LVEDA, RV, integração de tempo de velocidade (VTI) do fluxo sanguíneo da via de saída do ventrículo esquerdo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: xin zhao, master
- Número de telefone: 027-85351607 15927336285
- E-mail: 619641364@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: xiaojing zou, PhD
- Número de telefone: 027-85351607 13995518630
- E-mail: 249126734@qq.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- xin zhao, master
- Número de telefone: 027-85351607 15927336285
- E-mail: 619641364@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Incluir o maior número possível de populações de estudo elegíveis por protocolo de estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de ARDS de Berlim de 2012 e submetidos a ventilação mecânica invasiva
- PEEP≥5cmH2O, índice de oxigenação≤200mmHg
- Tempo de intubação endotraqueal e ventilação mecânica <48h
- Idade ≥18 anos e ≤80 anos
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 80 anos
- Pacientes obesos com IMC≥35kg/m2;
- Mulheres grávidas e lactantes
- Espera-se que o tempo esperado de ventilação mecânica invasiva seja inferior a 48h
- Doença neuromuscular conhecida por requerer ventilação mecânica prolongada
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- hipertensão intracraniana
- Bolhas ou pneumotórax, enfisema subcutâneo, enfisema mediastinal
- a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) foi realizada ao entrar na UTI
- Choque refratário
- Disfunção cardíaca grave (classe III ou IV da New York Heart Association, síndrome coronariana aguda ou taquiarritmia ventricular persistente), aumento do coração direito devido a doença cardiopulmonar crônica, choque cardiogênico ou aumento do coração no pós-operatório;
- Falha em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração fracional da área ventricular direita (RV FAC)
Prazo: Monitoramento RV FAC foi realizado 1 dia após ventilação mecânica APRV
|
A alteração fracionária da área do ventrículo direito (RV FAC) é um método de ultrassom simples e repetível para avaliar a função do VD.
Métodos: A área diastólica final do VD (RVEDA) e a área sistólica final do VD (RVESA) foram medidas no corte apical quatro câmaras por meio de ultrassom bidimensional.
RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
|
Monitoramento RV FAC foi realizado 1 dia após ventilação mecânica APRV
|
|
Deslocamento sistólico do anel tricúspide (TAPSE)
Prazo: A monitorização TAPSE foi realizada 1 dia após a ventilação mecânica APRV
|
TAPSE:TAPSE é um dos métodos de ultrassom mais eficazes para avaliar a função ventricular direita. Método de medição: TAPSE foi medido na seção de quatro câmaras do ápice do coração por ultrassom em modo M.
a linha de amostragem foi posicionada na parede lateral do anel da valva tricúspide, paralela à parede livre do ventrículo direito, tanto quanto possível, e o deslocamento do anel da valva tricúspide foi medido do final da diástole ao final da sístole.
|
A monitorização TAPSE foi realizada 1 dia após a ventilação mecânica APRV
|
|
Velocidade S' sistólica anular tricúspide (TS')
Prazo: O monitoramento do TS foi realizado 1 dia após a ventilação mecânica APRV
|
TS' é uma técnica de ultrassom objetiva e precisa para avaliar a função ventricular direita. Método de medição: O volume da amostra foi aplicado à parede livre do VD e a velocidade de pico do movimento do anel tricúspide foi medida na seção de quatro câmaras do ápice por Doppler tecidual (TDI).
|
O monitoramento do TS foi realizado 1 dia após a ventilação mecânica APRV
|
|
Área diastólica final do ventrículo direito/área diastólica final do ventrículo esquerdo (RVEDA/LVEDA)
Prazo: O monitoramento RVEDA/LVEDA foi realizado 1 dia após a ventilação mecânica APRV
|
RVEDA/LVEDA um método de ultrassom simples e repetível para avaliar alterações dinâmicas da função RV. Métodos:
A área diastólica final do VD (RVEDA) e a área sistólica final do ventrículo esquerdo (VE) (LVEDA) foram medidas no corte apical de quatro câmaras por ultrassom bidimensional.
|
O monitoramento RVEDA/LVEDA foi realizado 1 dia após a ventilação mecânica APRV
|
|
Resistência circulatória pulmonar (RVP)
Prazo: O monitoramento de RVP foi realizado 1 dia após a ventilação mecânica APRV
|
O aumento da RVP pode levar à deterioração da função do VD. A imagem Doppler de pulso (PWD) foi usada para obter o espectro do fluxo da artéria pulmonar a partir da válvula pulmonar na seção axial curta dos grandes vasos paraesternais.
|
O monitoramento de RVP foi realizado 1 dia após a ventilação mecânica APRV
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: O monitoramento da FC foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV
|
A FC é um elemento básico do índice hemodinâmico
|
O monitoramento da FC foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV
|
|
Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: O monitoramento da PAS foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV
|
A PAS é elemento básico do índice hemodinâmico
|
O monitoramento da PAS foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV
|
|
Pressão arterial média (PAM)
Prazo: O monitoramento MAP foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV
|
MAP representa a pressão de perfusão de órgãos periféricos
|
O monitoramento MAP foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV
|
|
débito cardíaco (CO)
Prazo: O monitoramento de CO foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV por ultrassom
|
O DC é um parâmetro importante para refletir a função cardíaca de pacientes
|
O monitoramento de CO foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV por ultrassom
|
|
Volume de curso (SV)
Prazo: A monitorização da VS foi realizada antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV por ultrassom
|
O volume sistólico é a quantidade de sangue que o ventrículo expele durante um único batimento cardíaco.
|
A monitorização da VS foi realizada antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV por ultrassom
|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: Dia 28 após a entrada no estudo
|
Mortalidade 28 dias após a entrada no estudo
|
Dia 28 após a entrada no estudo
|
|
Número de dias na UTI
Prazo: Do dia em que os sujeitos entraram na UTI até o dia em que saíram da UTI (até 90 dias)
|
O número de dias na UTI (até 90 dias)
|
Do dia em que os sujeitos entraram na UTI até o dia em que saíram da UTI (até 90 dias)
|
|
O número de dias no hospital
Prazo: Desde o dia em que os indivíduos deram entrada no hospital até o dia em que saíram do hospital, incluindo óbito (até 90 dias)
|
O número de dias no hospital (até 90 dias)
|
Desde o dia em que os indivíduos deram entrada no hospital até o dia em que saíram do hospital, incluindo óbito (até 90 dias)
|
|
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Desde o dia da internação do paciente até o dia do óbito ou alta (até 90 dias)
|
Qualquer óbito ocorrido durante a internação (até 90 dias)
|
Desde o dia da internação do paciente até o dia do óbito ou alta (até 90 dias)
|
|
Pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos
Prazo: Dentro de 2 horas de admissão na UTI e 24 horas após a inclusão no estudo
|
Quanto maior a pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA), maior o fator de risco da doença e maior a taxa de mortalidade (a pontuação mais alta é 24, enquanto a pontuação mais baixa é 0).
|
Dentro de 2 horas de admissão na UTI e 24 horas após a inclusão no estudo
|
|
Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II pontuação
Prazo: Dentro de 2 horas de admissão na UTI e 24 horas após a inclusão no estudo
|
Quanto maior a pontuação da Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), maior o fator de risco da doença e maior a taxa de mortalidade (a pontuação mais alta é 71, enquanto a pontuação mais baixa é 0). Em particular, a precisão do grupo a predição do paciente é alta.
|
Dentro de 2 horas de admissão na UTI e 24 horas após a inclusão no estudo
|
|
o efeito do tempo de ventilação APRV na variação fracional da área ventricular direita (RV FAC) em pacientes com SDRA
Prazo: O monitoramento RV FAC foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o APRV finalizado por ultrassom
|
A área diastólica final do VD (RVEDA) e a área sistólica final do VD (RVESA) foram medidas no corte apical quatro câmaras por meio de ultrassom bidimensional.
RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
|
O monitoramento RV FAC foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o APRV finalizado por ultrassom
|
|
o efeito do tempo de ventilação APRV no deslocamento sistólico do anel tricúspide (TAPSE) em pacientes com SDRA.
Prazo: O monitoramento TAPSE foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV por ultrassom
|
O TAPSE foi medido na seção de quatro câmaras do ápice do coração por ultrassom em modo M.
a linha de amostragem foi colocada na parede lateral do anel da valva tricúspide, paralela à parede livre do ventrículo direito, tanto quanto possível, e o deslocamento do anel da valva tricúspide foi medido do final da diástole ao final da sístole do VD .
|
O monitoramento TAPSE foi realizado antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica APRV e 24 horas após o término do APRV por ultrassom
|
|
o efeito do tempo de ventilação APRV na velocidade S' sistólica do anel tricúspide em pacientes com SDRA.
Prazo: A monitorização da velocidade S'sistólica do anel tricúspide foi realizada antes da ventilação mecânica do APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica do APRV e 24 horas após o término do APRV por ultrassom
|
A velocidade S' sistólica do anel tricúspide é uma técnica de ultrassom objetiva e precisa para avaliar a função ventricular direita. Método de medição: O volume da amostra foi aplicado à parede livre do VD e o pico de velocidade do movimento do anel tricúspide foi medido na seção de quatro câmaras do ápice por imagem doppler tecidual (TDI).
|
A monitorização da velocidade S'sistólica do anel tricúspide foi realizada antes da ventilação mecânica do APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a ventilação mecânica do APRV e 24 horas após o término do APRV por ultrassom
|
|
o efeito do tempo de ventilação APRV na área diastólica final do ventrículo direito/área diastólica final do ventrículo esquerdo (RVEDA/LVEDA) em pacientes com SDRA.
Prazo: A monitorização RVEDA/LVEDA foi realizada antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após ventilação mecânica APRV e 24 horas após APRV finalizado por ultrassom
|
RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA um método de ultrassom simples e repetível para avaliar alterações dinâmicas da função RV. Métodos:
A área diastólica final do VD (RVEDA) e a área sistólica final do VE (VEDA) foram medidas no corte apical de quatro câmaras por ultrassom bidimensional.
|
A monitorização RVEDA/LVEDA foi realizada antes da ventilação mecânica APRV e 6 horas, 12 horas, Dia 1, Dia 2, Dia 3 após ventilação mecânica APRV e 24 horas após APRV finalizado por ultrassom
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TTEC20220103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .