경흉부심장초음파로 평가한 우심실 기능에 대한 기도압방출환기의 영향
2022년 6월 7일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
경흉부 심초음파로 평가한 우심실 기능에 대한 기도압방출환기(APRV)의 효과
APRV가 급성호흡곤란증후군 환자의 경흉부심초음파에 의한 우심실 기능에 미치는 영향
연구 개요
상태
모병
상세 설명
TAPSE, S' by TDI, RV FAC, 삼첨판 역류, RVEDA/LVEDA, RV, VTI(Velocity time integration)를 포함하는 경흉부 심초음파에 의한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 우심실 기능에 대한 APRV의 영향 좌심실 유출로 혈류.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xin zhao, master
- 전화번호: 027-85351607 15927336285
- 이메일: 619641364@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: xiaojing zou, PhD
- 전화번호: 027-85351607 13995518630
- 이메일: 249126734@qq.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- xin zhao, master
- 전화번호: 027-85351607 15927336285
- 이메일: 619641364@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 프로토콜에 따라 가능한 한 많은 적격 연구 모집단을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 2012년 베를린 ARDS 진단 기준을 충족하고 침습적 기계적 환기를 받는 환자
- PEEP≥5cmH2O, 산소화 지수≤200mmHg
- 기관내 삽관 및 기계적 환기 시간 <48시간
- 연령 ≥18세 및 ≤80세
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 80세 이상
- BMI≥35kg/m2인 비만 환자;
- 임산부 및 수유부
- 침습적 기계 환기의 예상 시간은 48시간 미만일 것으로 예상됩니다.
- 장기간 기계적 환기가 필요한 것으로 알려진 신경근 질환
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 두개내 고혈압
- 수포 또는 기흉, 피하 폐기종, 종격동 폐기종
- 중환자실 입실 시 체외막산소화장치(ECMO) 시행
- 내화 충격
- 중증 심장 기능 장애(뉴욕 심장 협회 등급 III 또는 IV, 급성 관상동맥 증후군 또는 지속성 심실 빈맥), 만성 심폐 질환으로 인한 우측 심장 비대, 심인성 쇼크 또는 수술 후 심장 비대;
- 정보에 입각한 동의서 서명 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 영역 분수 변화(RV FAC)
기간: RV FAC 모니터링은 APRV 기계 환기 후 1일에 수행되었습니다.
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우심실 부분 변화(RV FAC)는 우심실 기능을 평가하기 위한 간단하고 반복 가능한 초음파 방법입니다.
방법: 우심실 이완기말면적(RVEDA)과 우심실수축기말면적(RVESA)을 2차원 초음파를 이용하여 정점 4방 단면에서 측정하였다.
RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
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RV FAC 모니터링은 APRV 기계 환기 후 1일에 수행되었습니다.
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삼첨판 환상 수축기 변위(TAPSE)
기간: TAPSE 모니터링은 APRV 기계 환기 후 1일에 수행되었습니다.
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TAPSE:TAPSE는 우심실 기능을 평가하기 위한 가장 효과적인 초음파 방법 중 하나입니다.
샘플링 라인은 삼첨판막 링의 측벽에 가능한 한 우심실의 자유벽과 평행하게 위치시키고 삼첨판 링의 변위는 이완기 말부터 수축기 말까지 측정하였다.
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TAPSE 모니터링은 APRV 기계 환기 후 1일에 수행되었습니다.
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삼첨판 환상 수축기 S' 속도(TS')
기간: TS의 모니터링은 APRV 기계 환기 후 1일에 수행되었습니다.
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TS'는 우심실 기능을 평가하기 위한 객관적이고 정확한 초음파 기법입니다. 측정 방법: 샘플 부피를 RV의 자유벽에 적용하고 삼첨판 고리 운동의 최대 속도를 심첨의 4방 섹션에서 측정했습니다. 조직 도플러 이미징(TDI).
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TS의 모니터링은 APRV 기계 환기 후 1일에 수행되었습니다.
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우심실 확장기말 영역/좌심실 확장기말 영역(RVEDA/LVEDA)
기간: RVEDA/LVEDA 모니터링은 APRV 기계 환기 후 1일에 수행되었습니다.
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RVEDA/LVEDA는 RV 기능의 역학 변화를 평가하기 위한 간단하고 반복 가능한 초음파 방법입니다. 방법:
우심실 이완기말면적(RVEDA)과 좌심실(LV) 수축기말면적(LVEDA)을 2차원 초음파로 정점 4방 단면에서 측정하였다.
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RVEDA/LVEDA 모니터링은 APRV 기계 환기 후 1일에 수행되었습니다.
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폐 순환 저항(PVR)
기간: PVR 모니터링은 APRV 기계 환기 후 1일에 수행되었습니다.
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증가된 PVR은 RV 기능 저하로 이어질 수 있습니다. PWD(Pulse Doppler Imaging)는 흉골주위 대혈관의 짧은 축 단면에 있는 폐동맥 판막에서 폐동맥 흐름 스펙트럼을 얻기 위해 사용되었습니다.
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PVR 모니터링은 APRV 기계 환기 후 1일에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수(HR)
기간: HR 모니터링은 APRV 기계적 환기 전 및 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일 및 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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HR은 혈역학 지수의 기본 요소입니다.
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HR 모니터링은 APRV 기계적 환기 전 및 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일 및 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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수축기 혈압(SBP)
기간: SBP 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일 및 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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SBP는 혈역학 지수의 기본 요소
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SBP 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일 및 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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평균 동맥압(MAP)
기간: MAP 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일 및 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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MAP는 말초 기관 관류압을 나타냅니다.
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MAP 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일 및 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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심박출량(CO)
기간: CO 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 초음파로 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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CO는 환자의 심장 기능을 반영하는 중요한 매개변수입니다.
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CO 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 초음파로 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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스트로크 볼륨(SV)
기간: SV 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 초음파로 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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뇌졸중 용적은 단일 심장 박동 동안 심실이 분출하는 혈액의 양입니다.
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SV 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 초음파로 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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28일 사망
기간: 연구 시작 후 28일
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연구 시작 후 28일 사망
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연구 시작 후 28일
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ICU에 있는 일수
기간: 중환자실 입실일부터 중환자실 퇴실일까지(최대 90일)
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중환자실 입원 일수(최대 90일)
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중환자실 입실일부터 중환자실 퇴실일까지(최대 90일)
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입원 일수
기간: 대상자가 입원한 날부터 사망을 포함하여 퇴원한 날까지(최대 90일)
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입원일수(최대 90일)
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대상자가 입원한 날부터 사망을 포함하여 퇴원한 날까지(최대 90일)
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병원 내 사망률
기간: 입원일부터 사망 또는 퇴원일까지(최대 90일)
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입원 중 사망(최대 90일)
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입원일부터 사망 또는 퇴원일까지(최대 90일)
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순차적 장기 부전 평가 점수
기간: ICU에 2시간 이내 및 연구에 포함된 후 24시간 이내
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수가 높을수록 질병 위험인자가 높고 사망률이 높다(최고점은 24점, 최저점은 0점).
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ICU에 2시간 이내 및 연구에 포함된 후 24시간 이내
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수
기간: ICU에 2시간 이내 및 연구에 포함된 후 24시간 이내
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Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II(APACHE II) 점수가 높을수록 질병 위험인자가 높고 사망률이 높다(최고점은 71점, 최저점은 0점). 환자 예측이 높습니다.
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ICU에 2시간 이내 및 연구에 포함된 후 24시간 이내
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ARDS 환자의 우심실 부분 변화(RV FAC)에 대한 APRV 환기 시간의 효과
기간: RV FAC 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, APRV가 초음파로 종료된 후 24시간에 수행되었습니다.
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RV end-diastolic area (RVEDA) 및 RV end-systolic area (RVESA)는 apical four-chamber section에서 2차원 초음파로 측정하였다.
RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
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RV FAC 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, APRV가 초음파로 종료된 후 24시간에 수행되었습니다.
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ARDS 환자의 삼첨판 환상 수축기 변위(TAPSE)에 대한 APRV 환기 시간의 효과.
기간: TAPSE 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 초음파로 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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TAPSE는 M-모드 초음파에 의해 심첨의 4개 챔버 섹션에서 측정되었습니다.
샘플링 라인은 삼첨판막 링의 측벽에 가능한 한 우심실의 자유벽과 평행하게 위치시키고 삼첨판 링의 변위는 이완기 말부터 우심실 수축기 말까지 측정하였다. .
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TAPSE 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 초음파로 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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ARDS 환자에서 APRV 환기 시간이 삼첨판 고리형 수축기 S' 속도에 미치는 영향.
기간: 삼첨판 고리형 수축기 S' 속도 모니터링은 APRV 기계 환기 전과 APRV 기계 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, APRV가 초음파로 종료된 후 24시간에 수행되었습니다.
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삼첨판 고리 수축기 S' 속도는 우심실 기능을 평가하기 위한 객관적이고 정확한 초음파 기법입니다. 측정 방법: 샘플 부피는 RV의 자유벽에 적용하고 삼첨판 고리 운동의 최대 속도는 4개의 챔버 섹션에서 측정했습니다. TDI(Tissue Doppler Imaging)에 의해 정점의
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삼첨판 고리형 수축기 S' 속도 모니터링은 APRV 기계 환기 전과 APRV 기계 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, APRV가 초음파로 종료된 후 24시간에 수행되었습니다.
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ARDS 환자에서 APRV 환기 시간이 우심실 확장기말 영역/좌심실 확장기말 영역(RVEDA/LVEDA)에 미치는 영향.
기간: RVEDA/LVEDA 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 초음파로 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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RVEDA/LVEDA: RVEDA/LVEDA는 RV 기능의 역학 변화를 평가하기 위한 간단하고 반복 가능한 초음파 방법입니다.방법:
RV end-diastolic area (RVEDA) 및 LV end-systolic area (lVEDA)는 2차원 초음파에 의해 apical four-chamber section에서 측정되었습니다.
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RVEDA/LVEDA 모니터링은 APRV 기계적 환기 전과 APRV 기계적 환기 후 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 초음파로 APRV 종료 후 24시간에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 3일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TTEC20220103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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