Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van luchtwegdrukvrijgaveventilatie op rechterventrikelfunctie beoordeeld door transthoracale echocardiografie

7 juni 2022 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China

Effect van Airway Pressure Release Ventilation (APRV) op rechterventrikelfunctie beoordeeld door transthoracale echocardiografie

Effecten van APRV op de rechterventrikelfunctie bij patiënten met acute respiratory distress syndrome door transthoracale echocardiografie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Effecten van APRV op de rechterventrikelfunctie bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) door transthoracale echocardiografie, waaronder TAPSE, S' door TDI, RV FAC, tricuspidalisregurgitatie, RVEDA/LVEDA, RV, snelheidstijdintegratie (VTI) van de linkerventrikel uitstroomkanaal bloedstroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: xin zhao, master
  • Telefoonnummer: 027-85351607 15927336285
  • E-mail: 619641364@qq.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: xiaojing zou, PhD
  • Telefoonnummer: 027-85351607 13995518630
  • E-mail: 249126734@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • xin zhao, master
          • Telefoonnummer: 027-85351607 15927336285
          • E-mail: 619641364@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Neem zoveel mogelijk in aanmerking komende onderzoekspopulaties op per studieprotocol

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van de Berlijnse ARDS uit 2012 en invasieve mechanische beademing ondergaan
  2. PEEP≥5cmH2O, oxygenatie-index≤200mmHg
  3. Endotracheale intubatie en mechanische beademingstijd <48 uur
  4. Leeftijd ≥18 jaar en ≤80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  2. Zwaarlijvige patiënten met BMI≥35kg/m2;
  3. Zwangere en zogende vrouwen
  4. De verwachte duur van invasieve mechanische beademing is naar verwachting minder dan 48 uur
  5. Neuromusculaire ziekte waarvan bekend is dat langdurige mechanische beademing nodig is
  6. Ernstige chronische obstructieve longziekte
  7. Intracraniële hypertensie
  8. Bullae of pneumothorax, subcutaan emfyseem, mediastinaal emfyseem
  9. extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) is uitgevoerd bij het betreden van de ICU
  10. Refractaire schok
  11. Ernstige cardiale disfunctie (New York Heart Association klasse III of IV, acuut coronair syndroom of aanhoudende ventriculaire tachyaritmie), vergroting van het rechterhart als gevolg van chronische cardiopulmonale ziekte, cardiogene shock of postoperatieve vergroting van het hart;
  12. Het niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechterventrikelgebied fractionele verandering (RV FAC)
Tijdsspanne: RV FAC-bewaking werd uitgevoerd 1 dag na APRV mechanische ventilatie
Rechterventrikelgebied fractionele verandering (RV FAC) is een eenvoudige en herhaalbare ultrasone methode voor het evalueren van de RV-functie. Methoden: Het RV eind-diastolische gebied (RVEDA) en RV eind-systolische gebied (RVESA) werden gemeten op het apicale vierkamergedeelte door middel van tweedimensionale echografie. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
RV FAC-bewaking werd uitgevoerd 1 dag na APRV mechanische ventilatie
Tricuspidalis ringvormige systolische verplaatsing (TAPSE)
Tijdsspanne: TAPSE-monitoring werd uitgevoerd 1 dag na APRV mechanische ventilatie
TAPSE: TAPSE is een van de meest effectieve echografiemethoden voor het evalueren van de rechterventrikelfunctie. Meetmethode: TAPSE werd gemeten op het vierkamergedeelte van de apex van het hart door middel van M-mode echografie. de bemonsteringslijn werd aan de zijwand van de tricuspidalisklepring geplaatst, zo veel mogelijk evenwijdig aan de vrije wand van de rechterventrikel, en de verplaatsing van de tricuspidalisklepring werd gemeten vanaf het einde van de diastole tot het einde van de systole.
TAPSE-monitoring werd uitgevoerd 1 dag na APRV mechanische ventilatie
Tricuspidalis ringvormige systolische S'-snelheid (TS')
Tijdsspanne: TS' monitoring werd uitgevoerd 1 dag na APRV mechanische ventilatie
TS' is een objectieve en nauwkeurige ultrasone techniek voor het evalueren van de rechterventrikelfunctie. Meetmethode: het monstervolume werd aangebracht op de vrije wand van de RV en de pieksnelheid van tricuspidalisannulusbeweging werd gemeten in het vierkamergedeelte van de apex door weefseldopplerbeeldvorming (TDI).
TS' monitoring werd uitgevoerd 1 dag na APRV mechanische ventilatie
Rechterventrikel einddiastolisch gebied/linkerventrikel einddiastolisch gebied (RVEDA/LVEDA)
Tijdsspanne: RVEDA/LVEDA-bewaking werd uitgevoerd 1 dag na APRV mechanische ventilatie
RVEDA/LVEDA een eenvoudige en herhaalbare ultrasone methode voor het evalueren van dynamische veranderingen van de RV-functie. Methoden: Het RV eind-diastolische gebied (RVEDA) en het linkerventrikel (LV) eind-systolische gebied (LVEDA) werden gemeten op het apicale vierkamergedeelte door middel van tweedimensionale echografie.
RVEDA/LVEDA-bewaking werd uitgevoerd 1 dag na APRV mechanische ventilatie
Longcirculatieweerstand (PVR)
Tijdsspanne: PVR-bewaking werd uitgevoerd 1 dag na APRV mechanische ventilatie
Verhoogde PVR kan leiden tot verslechtering van de RV-functie. Puls Doppler-beeldvorming (PWD) werd gebruikt om het stromingsspectrum van de longslagader te verkrijgen van de pulmonale klep op het korte axiale gedeelte van de parasternale grote vaten.
PVR-bewaking werd uitgevoerd 1 dag na APRV mechanische ventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: HR-monitoring werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur na beëindiging van APRV
HR is een basiselement van de hemodynamische index
HR-monitoring werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur na beëindiging van APRV
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: SBP-monitoring werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, dag 1, dag 2, dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV was beëindigd
SBP is het basiselement van de hemodynamische index
SBP-monitoring werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, dag 1, dag 2, dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV was beëindigd
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: MAP-bewaking werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV was beëindigd
MAP staat voor perfusiedruk van perifere organen
MAP-bewaking werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV was beëindigd
cardiale output (CO)
Tijdsspanne: CO-monitoring werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV eindigde met echografie
CO is een belangrijke parameter om de hartfunctie van patiënten weer te geven
CO-monitoring werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV eindigde met echografie
Slagvolume (SV)
Tijdsspanne: SV-bewaking werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, dag 1, dag 2, dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV was beëindigd door middel van echografie
Het slagvolume is de hoeveelheid bloed die het ventrikel tijdens een enkele hartslag naar buiten schiet.
SV-bewaking werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, dag 1, dag 2, dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV was beëindigd door middel van echografie
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: Dag 28 na binnenkomst in het onderzoek
Sterfte na 28 dagen na deelname aan de studie
Dag 28 na binnenkomst in het onderzoek
Het aantal dagen op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de dag dat proefpersonen de IC binnenkwamen tot de dag dat ze de IC verlieten (tot 90 dagen)
Het aantal dagen op de IC (tot 90 dagen)
Vanaf de dag dat proefpersonen de IC binnenkwamen tot de dag dat ze de IC verlieten (tot 90 dagen)
Het aantal dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de dag dat proefpersonen het ziekenhuis binnenkwamen tot de dag dat ze het ziekenhuis verlieten, inclusief overlijden (tot 90 dagen)
Het aantal dagen in het ziekenhuis (tot 90 dagen)
Vanaf de dag dat proefpersonen het ziekenhuis binnenkwamen tot de dag dat ze het ziekenhuis verlieten, inclusief overlijden (tot 90 dagen)
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de dag dat patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen tot de dag van overlijden of ontslag (tot 90 dagen)
Overlijden tijdens ziekenhuisopname (tot 90 dagen)
Vanaf de dag dat patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen tot de dag van overlijden of ontslag (tot 90 dagen)
Sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen
Tijdsspanne: Binnen 2 uur opname op de IC en 24 uur na opname in het onderzoek
Hoe hoger de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, hoe hoger de ziekterisicofactor en hoe hoger het sterftecijfer (de hoogste score is 24, terwijl de laagste score 0 is).
Binnen 2 uur opname op de IC en 24 uur na opname in het onderzoek
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II-score
Tijdsspanne: Binnen 2 uur opname op de IC en 24 uur na opname in het onderzoek
Hoe hoger de score voor acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II), hoe hoger de ziekterisicofactor en hoe hoger het sterftecijfer (de hoogste score is 71, terwijl de laagste score 0 is). patiëntvoorspelling is hoog.
Binnen 2 uur opname op de IC en 24 uur na opname in het onderzoek
het effect van APRV-ventilatietijd op de fractionele verandering van het rechterventrikelgebied (RV FAC) bij ARDS-patiënten
Tijdsspanne: RV FAC-bewaking werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV was beëindigd door middel van echografie
Het RV eind-diastolische gebied (RVEDA) en RV eind-systolische gebied (RVESA) werden gemeten op het apicale vierkamergedeelte door middel van tweedimensionale echografie. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100%.
RV FAC-bewaking werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV was beëindigd door middel van echografie
het effect van APRV-ventilatietijd op tricuspidalis annulaire systolische verplaatsing (TAPSE) bij ARDS-patiënten.
Tijdsspanne: TAPSE-monitoring werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV eindigde met echografie
TAPSE werd gemeten op het vierkamergedeelte van de apex van het hart door M-mode echografie. de bemonsteringslijn werd aan de zijwand van de tricuspidalisklepring geplaatst, zo veel mogelijk evenwijdig aan de vrije wand van het rechterventrikel, en de verplaatsing van de tricuspidalisklepring werd gemeten vanaf het einde van de diastole tot het einde van de RV-systole .
TAPSE-monitoring werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV eindigde met echografie
het effect van APRV-ventilatietijd op tricuspidalis ringvormige systolische S'-snelheid bij ARDS-patiënten.
Tijdsspanne: Tricuspidalis ringvormige systolische S'-snelheidsbewaking werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, dag 1, dag 2, dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur na APRV beëindigd door echografie
Tricuspidalis ringvormige systolische S'-snelheid is een objectieve en nauwkeurige ultrasone techniek voor het evalueren van de rechterventrikelfunctie. Meetmethode: het monstervolume werd aangebracht op de vrije wand van de RV en de pieksnelheid van de beweging van de tricuspidalisannulus werd gemeten in het vierkamergedeelte van de top door tissue doppler imaging (TDI).
Tricuspidalis ringvormige systolische S'-snelheidsbewaking werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, dag 1, dag 2, dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur na APRV beëindigd door echografie
het effect van APRV-beademingstijd op het einddiastolische gebied van het rechterventrikel/einddiastolisch gebied van het linkerventrikel (RVEDA/LVEDA) bij ARDS-patiënten.
Tijdsspanne: RVEDA/LVEDA-bewaking werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV was beëindigd door echografie
RVEDA/LVEDA:RVEDA/LVEDA een eenvoudige en herhaalbare ultrasone methode voor het evalueren van dynamische veranderingen van de RV-functie. Methoden: Het RV eind-diastolische gebied (RVEDA) en LV eind-systolische gebied (lVEDA) werden gemeten op het apicale vierkamergedeelte door middel van tweedimensionale echografie.
RVEDA/LVEDA-bewaking werd uitgevoerd vóór APRV mechanische beademing en 6 uur, 12 uur, Dag 1, Dag 2, Dag 3 na APRV mechanische beademing en 24 uur nadat APRV was beëindigd door echografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TTEC20220103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren