Effekt af luftvejstrykudløsningsventilation på højre ventrikelfunktion vurderet ved transthorax ekkokardiografi
7. juni 2022 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China
Effekt af luftvejstrykudløsningsventilation (APRV) på højre ventrikulær funktion vurderet ved transthorax ekkokardiografi
Effekter af APRV på højre ventrikelfunktion hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom ved transthorax ekkokardiografi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Effekter af APRV på højre ventrikulær funktion hos patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS) ved transthorax ekkokardiografi, som inkluderer TAPSE, S' af TDI, RV FAC, trikuspidal regurgitation, RVEDA/LVEDA, RV, Velocity time integration (VTI) af venstre ventrikulære udstrømningskanal blodgennemstrømning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: xin zhao, master
- Telefonnummer: 027-85351607 15927336285
- E-mail: 619641364@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: xiaojing zou, PhD
- Telefonnummer: 027-85351607 13995518630
- E-mail: 249126734@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- xin zhao, master
- Telefonnummer: 027-85351607 15927336285
- E-mail: 619641364@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inkluder så mange kvalificerede undersøgelsespopulationer som muligt efter undersøgelsesprotokol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfylder 2012 Berlin ARDS diagnostiske kriterier og gennemgår invasiv mekanisk ventilation
- PEEP≥5cmH2O, iltningsindeks≤200mmHg
- Endotracheal intubation og mekanisk ventilationstid <48 timer
- Alder ≥18 år og ≤80 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller ældre end 80 år
- Overvægtige patienter med BMI≥35kg/m2;
- Gravide og ammende kvinder
- Den forventede tid for invasiv mekanisk ventilation forventes at være mindre end 48 timer
- Neuromuskulær sygdom kendt for at kræve langvarig mekanisk ventilation
- Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
- Intrakraniel hypertension
- Bullae eller pneumothorax, subkutant emfysem, mediastinalt emfysem
- ekstrakorporal membran-iltning (ECMO) er blevet udført, når man kommer ind på ICU
- Ildfast stød
- Alvorlig hjertedysfunktion (New York Heart Association klasse III eller IV, akut koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulær takyarytmi), højre hjerteforstørrelse på grund af kronisk kardiopulmonal sygdom, kardiogent shock eller hjerteforstørrelse postoperativt;
- Manglende underskrivelse af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikulær område fraktionel ændring (RV FAC)
Tidsramme: RV FAC overvågning blev udført 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
|
Højre ventrikulær område fraktionel ændring (RV FAC) er en enkel og gentagelig ultralydsmetode til evaluering af RV-funktion.
Metoder: RV end-diastolisk område (RVEDA) og RV end-systolisk område (RVESA) blev målt på den apikale firekammersektion ved todimensionel ultralyd.
RV FAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
|
RV FAC overvågning blev udført 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
|
|
Tricuspid ringformet systolisk forskydning (TAPSE)
Tidsramme: TAPSE-overvågning blev udført 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
|
TAPSE:TAPSE er en af de mest effektive ultralydsmetoder til evaluering af højre ventrikelfunktion. Målemetode: TAPSE blev målt på firekammersektionen af hjertets spids ved M-mode ultralyd.
prøveudtagningsslangen blev placeret ved sidevæggen af trikuspidalklapringen så vidt muligt parallelt med højre ventrikels frie væg, og trikuspidalklapringens forskydning blev målt fra slutningen af diastolen til slutningen af systolen.
|
TAPSE-overvågning blev udført 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
|
|
Trikuspidal ringformet systolisk S' hastighed (TS')
Tidsramme: TS' monitorering blev udført 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
|
TS' er en objektiv og nøjagtig ultralydsteknik til evaluering af højre ventrikulær funktion. Målemetode: Prøvevolumenet blev påført den frie væg af RV'en, og tophastigheden af tricuspid annulus bevægelse blev målt i firekammersektionen af apexen vævsdoppler-billeddannelse (TDI).
|
TS' monitorering blev udført 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
|
|
Højre ventrikulær ende-diastolisk område/venstre ventrikulær ende-diastolisk område (RVEDA/LVEDA)
Tidsramme: RVEDA/LVEDA-monitorering blev udført 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
|
RVEDA/LVEDA en enkel og gentagelig ultralydsmetode til evaluering af dynamikændringer af RV-funktion. Metoder:
Det RV endediastoliske område (RVEDA) og venstre ventrikulære (LV) endesystoliske område (LVEDA) blev målt på den apikale firekammersektion ved todimensionel ultralyd.
|
RVEDA/LVEDA-monitorering blev udført 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
|
|
Pulmonal kredsløbsmodstand (PVR)
Tidsramme: PVR-overvågning blev udført 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
|
Øget PVR kan føre til forringelse af RV-funktionen. Puls Doppler-billeddannelse (PWD) blev brugt til at opnå pulmonalarteriestrømningsspektret fra pulmonalklappen på det korte aksiale afsnit af de parasternale store kar.
|
PVR-overvågning blev udført 1 dag efter APRV mekanisk ventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls (HR)
Tidsramme: HR-monitorering blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV sluttede
|
HR er et grundlæggende element i hæmodynamisk indeks
|
HR-monitorering blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV sluttede
|
|
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: SBP-monitorering blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV sluttede
|
SBP er grundlæggende element i hæmodynamisk indeks
|
SBP-monitorering blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV sluttede
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: MAP-overvågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV sluttede
|
MAP repræsenterer perifert organperfusionstryk
|
MAP-overvågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV sluttede
|
|
hjerteoutput (CO)
Tidsramme: CO-overvågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
CO er en vigtig parameter for at afspejle patienternes hjertefunktion
|
CO-overvågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
|
Slagvolumen (SV)
Tidsramme: SV-overvågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
Slagvolumen er den mængde blod, som ventriklen skyder ud under et enkelt hjerteslag.
|
SV-overvågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: Dag 28 efter studiestart
|
28-dages dødelighed efter studiestart
|
Dag 28 efter studiestart
|
|
Antallet af dage på intensivafdelingen
Tidsramme: Fra den dag, forsøgspersoner kom på ICU til den dag, der forlod ICU (op til 90 dage)
|
Antallet af dage på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
Fra den dag, forsøgspersoner kom på ICU til den dag, der forlod ICU (op til 90 dage)
|
|
Antallet af dage på hospitalet
Tidsramme: Fra den dag, forsøgspersoner kom på hospitalet til den dag, de forlod hospitalet inklusive dødsfald (op til 90 dage)
|
Antallet af dage på hospitalet (op til 90 dage)
|
Fra den dag, forsøgspersoner kom på hospitalet til den dag, de forlod hospitalet inklusive dødsfald (op til 90 dage)
|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra den dag, patienter indlagt på hospitalet til den dag, hvor de dør eller udskrives (op til 90 dage)
|
Ethvert dødsfald opstod under indlæggelse (op til 90 dage)
|
Fra den dag, patienter indlagt på hospitalet til den dag, hvor de dør eller udskrives (op til 90 dage)
|
|
Score for sekventiel organfejlvurdering
Tidsramme: Inden for 2 timers indlæggelse på ICU og 24 timer efter optagelse i undersøgelsen
|
Jo højere score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), jo højere er sygdomsrisikofaktoren og jo højere dødelighed (den højeste score er 24, mens den laveste score er 0).
|
Inden for 2 timers indlæggelse på ICU og 24 timer efter optagelse i undersøgelsen
|
|
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II-score
Tidsramme: Inden for 2 timers indlæggelse på ICU og 24 timer efter optagelse i undersøgelsen
|
Jo højere score for akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering II (APACHE II), jo højere er sygdomsrisikofaktoren og jo højere dødelighed (den højeste score er 71, mens den laveste score er 0). Især gruppens nøjagtighed patientforudsigelsen er høj.
|
Inden for 2 timers indlæggelse på ICU og 24 timer efter optagelse i undersøgelsen
|
|
effekten af APRV-ventilationstid på fraktionel ændring af højre ventrikulær område (RV FAC) hos ARDS-patienter
Tidsramme: RV FAC overvågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
Det RV end-diastoliske område (RVEDA) og RV-end-systolisk område (RVESA) blev målt på den apikale firekammersektion ved todimensionel ultralyd.
RV FAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
|
RV FAC overvågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
|
effekten af APRV-ventilationstid på trikuspidal ringformet systolisk forskydning (TAPSE) hos ARDS-patienter.
Tidsramme: TAPSE-overvågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
TAPSE blev målt på firekammersektionen af hjertets apex ved M-mode ultralyd.
prøveudtagningsslangen blev placeret ved sidevæggen af trikuspidalklapringen, parallelt med den frie væg i højre ventrikel så vidt muligt, og trikuspidalklapringens forskydning blev målt fra slutningen af diastolen til slutningen af RV-systolen. .
|
TAPSE-overvågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
|
effekten af APRV-ventilationstid på trikuspidal ringformet systolisk S' hastighed hos ARDS-patienter.
Tidsramme: Tricuspid ringformet systolisk S' hastighedsovervågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
Tricuspid ringformet systolisk S' hastighed er en objektiv og nøjagtig ultralydsteknik til evaluering af højre ventrikulær funktion. Målemetode: Prøvevolumenet blev påført den frie væg af RV'en, og spidshastigheden af tricuspid annulus bevægelse blev målt i firekammersektionen af apex ved vævsdoppler-billeddannelse (TDI).
|
Tricuspid ringformet systolisk S' hastighedsovervågning blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
|
effekten af APRV-ventilationstid på højre ventrikulære endediastoliske område/venstre ventrikulære endediastoliske område (RVEDA/LVEDA) hos ARDS-patienter.
Tidsramme: RVEDA/LVEDA-monitorering blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA en enkel og gentagelig ultralydsmetode til evaluering af dynamiske ændringer af RV-funktion. Metoder:
Det RV-endediastoliske område (RVEDA) og det LV-endesystoliske område (lVEDA) blev målt på den apikale firekammersektion ved todimensionel ultralyd.
|
RVEDA/LVEDA-monitorering blev udført før APRV mekanisk ventilation og 6 timer, 12 timer, dag 1, dag 2, dag 3 efter APRV mekanisk ventilation og 24 timer efter APRV afsluttet med ultralyd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TTEC20220103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .