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Auswirkung der Beatmung mit Druckentlastung der Atemwege auf die rechtsventrikuläre Funktion, beurteilt durch transthorakale Echokardiographie

7. Juni 2022 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China

Einfluss der Atemwegsdruckentlastungsbeatmung (APRV) auf die rechtsventrikuläre Funktion, beurteilt durch transthorakale Echokardiographie

Auswirkungen von APRV auf die rechtsventrikuläre Funktion bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom mittels transthorakaler Echokardiographie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Auswirkungen von APRV auf die rechtsventrikuläre Funktion bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) durch transthorakale Echokardiographie, einschließlich TAPSE, S' durch TDI, RV FAC, Trikuspidalinsuffizienz, RVEDA/LVEDA, RV, Geschwindigkeitszeitintegration (VTI) des Blutfluss im linksventrikulären Ausflusstrakt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: xin zhao, master
  • Telefonnummer: 027-85351607 15927336285
  • E-Mail: 619641364@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: xiaojing zou, PhD
  • Telefonnummer: 027-85351607 13995518630
  • E-Mail: 249126734@qq.com

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • xin zhao, master
          • Telefonnummer: 027-85351607 15927336285
          • E-Mail: 619641364@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Beziehen Sie gemäß Studienprotokoll so viele geeignete Studienpopulationen wie möglich ein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die die Berliner ARDS-Diagnosekriterien 2012 erfüllen und sich einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen
  2. PEEP≥5cmH2O, Oxygenierungsindex≤200mmHg
  3. Endotracheale Intubation und mechanische Beatmungszeit <48 Stunden
  4. Alter ≥18 Jahre und ≤80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren oder älter als 80 Jahre
  2. Übergewichtige Patienten mit einem BMI ≥ 35 kg/m2;
  3. Schwangere und stillende Frauen
  4. Die erwartete Zeit der invasiven mechanischen Beatmung wird voraussichtlich weniger als 48 Stunden betragen
  5. Neuromuskuläre Erkrankungen, die bekanntermaßen eine längere mechanische Beatmung erfordern
  6. Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  7. Intrakranielle Hypertonie
  8. Bullae oder Pneumothorax, subkutanes Emphysem, mediastinales Emphysem
  9. Beim Betreten der Intensivstation wurde eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) durchgeführt
  10. Feuerfester Schock
  11. Schwere Herzfunktionsstörung (New York Heart Association Klasse III oder IV, akutes Koronarsyndrom oder anhaltende ventrikuläre Tachyarrhythmie), Vergrößerung des rechten Herzens aufgrund einer chronischen Herz-Lungen-Erkrankung, kardiogener Schock oder postoperative Herzvergrößerung;
  12. Unterlassung der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktionale Veränderung der rechtsventrikulären Fläche (RV FAC)
Zeitfenster: Die RV-FAC-Überwachung wurde einen Tag nach der mechanischen Beatmung mit APRV durchgeführt
Die rechtsventrikuläre Flächenveränderung (RV FAC) ist eine einfache und wiederholbare Ultraschallmethode zur Beurteilung der RV-Funktion. Methoden: Die enddiastolische RV-Fläche (RVEDA) und die end-systolische RV-Fläche (RVESA) wurden am apikalen Vierkammerschnitt mittels zweidimensionalem Ultraschall gemessen. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100 %.
Die RV-FAC-Überwachung wurde einen Tag nach der mechanischen Beatmung mit APRV durchgeführt
Trikuspidal-ringförmige systolische Verschiebung (TAPSE)
Zeitfenster: Die TAPSE-Überwachung wurde einen Tag nach der mechanischen Beatmung mit APRV durchgeführt
TAPSE: TAPSE ist eine der effektivsten Ultraschallmethoden zur Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion. Messmethode: TAPSE wurde am Vierkammerabschnitt der Herzspitze mittels M-Mode-Ultraschall gemessen. Die Probenahmeleitung wurde an der Seitenwand des Trikuspidalklappenrings so weit wie möglich parallel zur freien Wand des rechten Ventrikels platziert und die Verschiebung des Trikuspidalklappenrings vom Ende der Diastole bis zum Ende der Systole gemessen.
Die TAPSE-Überwachung wurde einen Tag nach der mechanischen Beatmung mit APRV durchgeführt
Trikuspidal-anulare systolische S'-Geschwindigkeit (TS')
Zeitfenster: Die TS-Überwachung wurde einen Tag nach der mechanischen Beatmung mit APRV durchgeführt
TS' ist eine objektive und genaue Ultraschalltechnik zur Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion. Messmethode: Das Probenvolumen wurde auf die freie Wand des RV aufgetragen und die Spitzengeschwindigkeit der Trikuspidalringbewegung wurde im Vierkammerabschnitt der Spitze gemessen Gewebedoppler-Bildgebung (TDI).
Die TS-Überwachung wurde einen Tag nach der mechanischen Beatmung mit APRV durchgeführt
Rechtsventrikulärer enddiastolischer Bereich/linksventrikulärer enddiastolischer Bereich (RVEDA/LVEDA)
Zeitfenster: Die RVEDA/LVEDA-Überwachung wurde einen Tag nach der mechanischen Beatmung mit APRV durchgeführt
RVEDA/LVEDA ist eine einfache und wiederholbare Ultraschallmethode zur Bewertung dynamischer Änderungen der RV-Funktion.Methoden: Die enddiastolische RV-Fläche (RVEDA) und die linksventrikuläre (LV) end-systolische Fläche (LVEDA) wurden im apikalen Vierkammerabschnitt mittels zweidimensionalem Ultraschall gemessen.
Die RVEDA/LVEDA-Überwachung wurde einen Tag nach der mechanischen Beatmung mit APRV durchgeführt
Pulmonaler Kreislaufwiderstand (PVR)
Zeitfenster: Die PVR-Überwachung wurde einen Tag nach der mechanischen Beatmung mit APRV durchgeführt
Eine erhöhte PVR kann zu einer Verschlechterung der RV-Funktion führen. Mithilfe der Pulse-Doppler-Bildgebung (PWD) wurde das Flussspektrum der Pulmonalarterie von der Pulmonalklappe auf dem kurzen axialen Abschnitt der großen parasternalen Gefäße erfasst.
Die PVR-Überwachung wurde einen Tag nach der mechanischen Beatmung mit APRV durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Die Herzfrequenzüberwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV durchgeführt
HR ist ein Grundelement des hämodynamischen Index
Die Herzfrequenzüberwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV durchgeführt
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Die SBP-Überwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV durchgeführt
SBP ist ein Grundelement des hämodynamischen Index
Die SBP-Überwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV durchgeführt
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: Die MAP-Überwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV durchgeführt
MAP stellt den Perfusionsdruck peripherer Organe dar
Die MAP-Überwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV durchgeführt
Herzzeitvolumen (CO)
Zeitfenster: Die CO-Überwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
CO ist ein wichtiger Parameter, der die Herzfunktion von Patienten widerspiegelt
Die CO-Überwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
Schlagvolumen (SV)
Zeitfenster: Die SV-Überwachung wurde vor der mechanischen APRV-Beatmung und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen APRV-Beatmung und 24 Stunden nach Beendigung der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
Das Schlagvolumen ist die Blutmenge, die die Herzkammer während eines einzelnen Herzschlags ausstößt.
Die SV-Überwachung wurde vor der mechanischen APRV-Beatmung und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen APRV-Beatmung und 24 Stunden nach Beendigung der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag 28 nach Studieneintritt
28-Tage-Sterblichkeit nach Studieneintritt
Tag 28 nach Studieneintritt
Die Anzahl der Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von dem Tag, an dem die Probanden die Intensivstation betraten, bis zu dem Tag, an dem sie die Intensivstation verließen (bis zu 90 Tage)
Die Anzahl der Tage auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
Von dem Tag, an dem die Probanden die Intensivstation betraten, bis zu dem Tag, an dem sie die Intensivstation verließen (bis zu 90 Tage)
Die Anzahl der Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: Von dem Tag, an dem die Probanden ins Krankenhaus kamen, bis zu dem Tag, an dem sie das Krankenhaus verließen, einschließlich des Todes (bis zu 90 Tage)
Die Anzahl der Tage im Krankenhaus (bis zu 90 Tage)
Von dem Tag, an dem die Probanden ins Krankenhaus kamen, bis zu dem Tag, an dem sie das Krankenhaus verließen, einschließlich des Todes (bis zu 90 Tage)
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Tag der stationären Aufnahme des Patienten bis zum Tag des Todes oder der Entlassung (bis zu 90 Tage)
Jeder Todesfall während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 90 Tage)
Vom Tag der stationären Aufnahme des Patienten bis zum Tag des Todes oder der Entlassung (bis zu 90 Tage)
Bewertung des sequentiellen Organversagens
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation und 24 Stunden nach Aufnahme in die Studie
Je höher der SOFA-Wert (Sequential Organ Failure Assessment), desto höher ist der Krankheitsrisikofaktor und desto höher ist die Sterblichkeitsrate (der höchste Wert ist 24, während der niedrigste Wert 0 ist).
Innerhalb von 2 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation und 24 Stunden nach Aufnahme in die Studie
Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation und 24 Stunden nach Aufnahme in die Studie
Je höher der APACHE II-Wert (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) ist, desto höher ist der Krankheitsrisikofaktor und desto höher ist die Sterblichkeitsrate (der höchste Wert ist 71, während der niedrigste Wert 0 ist). Insbesondere die Genauigkeit der Gruppe Die Patientenprognose ist hoch.
Innerhalb von 2 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation und 24 Stunden nach Aufnahme in die Studie
die Auswirkung der APRV-Beatmungszeit auf die rechtsventrikuläre Flächenfraktionsänderung (RV FAC) bei ARDS-Patienten
Zeitfenster: Die RV-FAC-Überwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
Die enddiastolische RV-Fläche (RVEDA) und die end-systolische RV-Fläche (RVESA) wurden am apikalen Vierkammerabschnitt mittels zweidimensionalem Ultraschall gemessen. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100 %.
Die RV-FAC-Überwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
die Auswirkung der APRV-Beatmungszeit auf die trikuspidal-anulare systolische Verschiebung (TAPSE) bei ARDS-Patienten.
Zeitfenster: Die TAPSE-Überwachung wurde vor der mechanischen APRV-Beatmung und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen APRV-Beatmung und 24 Stunden nach Beendigung der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
TAPSE wurde im Vierkammerabschnitt der Herzspitze mittels M-Mode-Ultraschall gemessen. Die Probenahmeleitung wurde an der Seitenwand des Trikuspidalklappenrings so weit wie möglich parallel zur freien Wand des rechten Ventrikels platziert und die Verschiebung des Trikuspidalklappenrings vom Ende der Diastole bis zum Ende der RV-Systole gemessen .
Die TAPSE-Überwachung wurde vor der mechanischen APRV-Beatmung und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen APRV-Beatmung und 24 Stunden nach Beendigung der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
die Auswirkung der APRV-Beatmungszeit auf die systolische S'-Geschwindigkeit des Trikuspidalrings bei ARDS-Patienten.
Zeitfenster: Die Überwachung der trikuspidal-anularen systolischen S'-Geschwindigkeit wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
Die systolische S'-Geschwindigkeit des Trikuspidalrings ist eine objektive und genaue Ultraschalltechnik zur Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion. Messmethode: Das Probenvolumen wurde auf die freie Wand des RV aufgetragen und die Spitzengeschwindigkeit der Bewegung des Trikuspidalrings wurde im Vierkammerabschnitt gemessen des Apex mittels Gewebedoppler-Bildgebung (TDI).
Die Überwachung der trikuspidal-anularen systolischen S'-Geschwindigkeit wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
die Auswirkung der APRV-Beatmungszeit auf den rechtsventrikulären enddiastolischen Bereich/linksventrikulären enddiastolischen Bereich (RVEDA/LVEDA) bei ARDS-Patienten.
Zeitfenster: Die RVEDA/LVEDA-Überwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV mittels Ultraschall durchgeführt
RVEDA/LVEDA: RVEDA/LVEDA ist eine einfache und wiederholbare Ultraschallmethode zur Bewertung dynamischer Änderungen der RV-Funktion. Methoden: Die enddiastolische RV-Fläche (RVEDA) und die end-systolische LV-Fläche (lVEDA) wurden im apikalen Vierkammerabschnitt mittels zweidimensionalem Ultraschall gemessen.
Die RVEDA/LVEDA-Überwachung wurde vor der mechanischen Beatmung mit APRV und 6 Stunden, 12 Stunden, Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der mechanischen Beatmung mit APRV und 24 Stunden nach Ende der APRV mittels Ultraschall durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Ermittler

  • Hauptermittler: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TTEC20220103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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