Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wentylacji z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych na czynność prawej komory ocenianą za pomocą echokardiografii przezklatkowej

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China

Wpływ wentylacji z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV) na czynność prawej komory ocenianą za pomocą echokardiografii przezklatkowej

Wpływ APRV na czynność prawej komory u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wpływ APRV na czynność prawej komory u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) przez echokardiografię przezklatkową, która obejmuje TAPSE, S' przez TDI, RV FAC, niedomykalność zastawki trójdzielnej, RVEDA/LVEDA, RV, całkowanie prędkości w czasie (VTI) przepływ krwi w przewodzie odpływu lewej komory.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: xin zhao, master
  • Numer telefonu: 027-85351607 15927336285
  • E-mail: 619641364@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: xiaojing zou, PhD
  • Numer telefonu: 027-85351607 13995518630
  • E-mail: 249126734@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • xin zhao, master
          • Numer telefonu: 027-85351607 15927336285
          • E-mail: 619641364@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnij jak najwięcej kwalifikujących się do badania populacji według protokołu badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne berlińskiego ARDS z 2012 roku i poddani inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  2. PEEP≥5cmH2O, wskaźnik natlenienia≤200mmHg
  3. Czas intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej <48h
  4. Wiek ≥18 lat i ≤80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. W wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  2. Pacjenci otyli z BMI ≥35kg/m2;
  3. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  4. Przewidywany czas inwazyjnej wentylacji mechanicznej ma być krótszy niż 48h
  5. Choroba nerwowo-mięśniowa, o której wiadomo, że wymaga przedłużonej wentylacji mechanicznej
  6. Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  7. Nadciśnienie śródczaszkowe
  8. pęcherze lub odma opłucnowa, rozedma podskórna, rozedma śródpiersia
  9. przy wejściu na OIOM wykonano pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO).
  10. Szok oporny na leczenie
  11. Ciężka dysfunkcja serca (klasa III lub IV według New York Heart Association, ostry zespół wieńcowy lub utrzymująca się tachyarytmia komorowa), powiększenie prawego serca spowodowane przewlekłą chorobą sercowo-płucną, wstrząs kardiogenny lub powiększenie serca po operacji;
  12. Brak podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjna zmiana pola prawej komory (RV FAC)
Ramy czasowe: Monitorowanie RV FAC przeprowadzono 1 dzień po wentylacji mechanicznej APRV
Frakcyjna zmiana pola prawej komory (RV FAC) jest prostą i powtarzalną metodą ultrasonograficzną służącą do oceny funkcji RV. Metody: Powierzchnię końcoworozkurczową RV (RVEDA) i końcowoskurczową RV (RVESA) mierzono w czterokomorowym przekroju koniuszkowym za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografii. RV FAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
Monitorowanie RV FAC przeprowadzono 1 dzień po wentylacji mechanicznej APRV
Skurczowe przemieszczenie pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: Monitorowanie TAPSE przeprowadzono 1 dzień po wentylacji mechanicznej APRV
TAPSE: TAPSE to jedna z najskuteczniejszych ultrasonograficznych metod oceny funkcji prawej komory. Metoda pomiaru: TAPSE mierzono na czterojamowym odcinku koniuszka serca za pomocą ultrasonografii w trybie M. Linię próbkowania umieszczano na bocznej ścianie pierścienia zastawki trójdzielnej, możliwie równolegle do wolnej ściany prawej komory i mierzono przemieszczenie pierścienia zastawki trójdzielnej od końca rozkurczu do końca skurczu.
Monitorowanie TAPSE przeprowadzono 1 dzień po wentylacji mechanicznej APRV
Skurczowa prędkość pierścienia trójdzielnego S' (TS')
Ramy czasowe: Monitorowanie TS przeprowadzono 1 dzień po wentylacji mechanicznej APRV
TS' to obiektywna i dokładna technika ultrasonograficzna służąca do oceny funkcji prawej komory. Metoda pomiaru: Objętość próbki nanoszono na wolną ścianę prawej komory i mierzono szczytową prędkość ruchu pierścienia trójdzielnego w czterojamowym odcinku koniuszka za pomocą tkankowe obrazowanie dopplerowskie (TDI).
Monitorowanie TS przeprowadzono 1 dzień po wentylacji mechanicznej APRV
Obszar końcoworozkurczowy prawej komory/obszar końcoworozkurczowy lewej komory (RVEDA/LVEDA)
Ramy czasowe: Monitorowanie RVEDA/LVEDA przeprowadzono 1 dzień po wentylacji mechanicznej APRV
RVEDA/LVEDA prosta i powtarzalna metoda ultrasonograficzna do oceny dynamiki zmian funkcji RV.Metody: Powierzchnię końcoworozkurczową RV (RVEDA) i końcowoskurczową powierzchnię lewej komory (LV) (LVEDA) mierzono na czterokomorowym przekroju koniuszkowym za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografii.
Monitorowanie RVEDA/LVEDA przeprowadzono 1 dzień po wentylacji mechanicznej APRV
Opór krążenia płucnego (PVR)
Ramy czasowe: Monitorowanie PVR przeprowadzono 1 dzień po wentylacji mechanicznej APRV
Zwiększony PVR może prowadzić do pogorszenia funkcji RV. Do uzyskania widma przepływu w tętnicy płucnej z zastawki płucnej na krótkim odcinku osiowym dużych naczyń przymostkowych wykorzystano obrazowanie metodą pulsacyjnego dopplera (PWD).
Monitorowanie PVR przeprowadzono 1 dzień po wentylacji mechanicznej APRV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Monitorowanie HR przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV
HR jest podstawowym elementem indeksu hemodynamicznego
Monitorowanie HR przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Monitorowanie SBP przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV
SBP jest podstawowym elementem indeksu hemodynamicznego
Monitorowanie SBP przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV
Średnie ciśnienie tętnicze (MAPA)
Ramy czasowe: Monitorowanie MAP przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV
MAP reprezentuje ciśnienie perfuzji narządów obwodowych
Monitorowanie MAP przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV
pojemność minutowa serca (CO)
Ramy czasowe: Monitorowanie CO przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
CO jest ważnym parametrem odzwierciedlającym czynność serca pacjentów
Monitorowanie CO przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
Objętość wyrzutowa (SV)
Ramy czasowe: Monitorowanie SV przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
Objętość wyrzutowa to ilość krwi, którą komora wyrzuca podczas jednego uderzenia serca.
Monitorowanie SV przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28 po rozpoczęciu badania
28-dniowa śmiertelność po rozpoczęciu badania
Dzień 28 po rozpoczęciu badania
Liczba dni na OIT
Ramy czasowe: Od dnia wejścia na OIOM do dnia wyjścia z OIOM (do 90 dni)
Liczba dni na OIT (do 90 dni)
Od dnia wejścia na OIOM do dnia wyjścia z OIOM (do 90 dni)
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjentów do szpitala do dnia opuszczenia szpitala łącznie ze śmiercią (do 90 dni)
Liczba dni pobytu w szpitalu (do 90 dni)
Od dnia przyjęcia pacjentów do szpitala do dnia opuszczenia szpitala łącznie ze śmiercią (do 90 dni)
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do szpitala do dnia zgonu lub wypisu (do 90 dni)
Każdy zgon, który nastąpił podczas hospitalizacji (do 90 dni)
Od dnia przyjęcia pacjenta do szpitala do dnia zgonu lub wypisu (do 90 dni)
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin przyjęcie na OIT i 24 godziny po włączeniu do badania
Im wyższy wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), tym wyższy czynnik ryzyka choroby i wyższy wskaźnik śmiertelności (najwyższy wynik to 24, a najniższy 0).
W ciągu 2 godzin przyjęcie na OIT i 24 godziny po włączeniu do badania
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia II
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin przyjęcie na OIT i 24 godziny po włączeniu do badania
Im wyższy wynik Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), tym wyższy czynnik ryzyka choroby i wyższy wskaźnik śmiertelności (najwyższy wynik to 71, a najniższy wynik to 0). W szczególności dokładność grupy przewidywania pacjentów są wysokie.
W ciągu 2 godzin przyjęcie na OIT i 24 godziny po włączeniu do badania
wpływ czasu wentylacji APRV na zmianę frakcyjną pola prawej komory (RV FAC) u pacjentów z ARDS
Ramy czasowe: Monitorowanie RV FAC przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
Powierzchnię końcoworozkurczową RV (RVEDA) i końcowoskurczową powierzchnię RV (RVESA) mierzono na czterokomorowym przekroju koniuszkowym za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografii. RV FAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
Monitorowanie RV FAC przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
wpływ czasu wentylacji APRV na skurczowe przemieszczenie pierścienia trójdzielnego (TAPSE) u pacjentów z ARDS.
Ramy czasowe: Monitorowanie TAPSE przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
TAPSE mierzono na czterokomorowym skrawku wierzchołka serca za pomocą ultrasonografii w trybie M. przewód do pobierania próbek umieszczano na bocznej ścianie pierścienia zastawki trójdzielnej, możliwie równolegle do wolnej ściany prawej komory i mierzono przemieszczenie pierścienia zastawki trójdzielnej od końca rozkurczu do końca skurczu RV .
Monitorowanie TAPSE przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
wpływ czasu wentylacji APRV na prędkość skurczową pierścienia trójdzielnego S' u pacjentów z ARDS.
Ramy czasowe: Monitorowanie prędkości skurczowej pierścienia trójdzielnego S' przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
Skurczowa prędkość S' pierścienia trójdzielnego jest obiektywną i dokładną techniką ultrasonograficzną służącą do oceny funkcji prawej komory. Metoda pomiaru: Objętość próbki nanoszono na wolną ścianę RV i mierzono szczytową prędkość ruchu pierścienia trójdzielnego w przekroju czterojamowym wierzchołka za pomocą tkankowego obrazowania dopplerowskiego (TDI).
Monitorowanie prędkości skurczowej pierścienia trójdzielnego S' przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
wpływ czasu wentylacji APRV na obszar końcoworozkurczowy prawej komory/obszar końcoworozkurczowy lewej komory (RVEDA/LVEDA) u pacjentów z ARDS.
Ramy czasowe: Monitorowanie RVEDA/LVEDA przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków
RVEDA/LVEDA: RVEDA/LVEDA to prosta i powtarzalna metoda ultrasonograficzna do oceny zmian dynamiki funkcji RV. Metody: Powierzchnię końcoworozkurczową RV (RVEDA) i końcowoskurczową powierzchnię LV (lVEDA) mierzono w czterokomorowym przekroju wierzchołkowym za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografii.
Monitorowanie RVEDA/LVEDA przeprowadzono przed wentylacją mechaniczną APRV i 6 godzin, 12 godzin, dzień 1, dzień 2, dzień 3 po wentylacji mechanicznej APRV i 24 godziny po zakończeniu APRV za pomocą ultradźwięków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTEC20220103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj