Zeiss® IOLMaster 700 角膜トポグラフィー モジュールと Schwind の Sirius Corneal Topography® の比較 (VIMECT)
2022年8月22日 更新者：Edouard KOCH
白内障手術中に移植する眼内レンズを決定するには、術前に角膜測定と眼軸長を測定する必要があります。
眼軸長は、眼科超音波モード B によって取得されます。角膜切開測定は、自動屈折計または角膜トポグラフィーによって取得されます。
現在、眼軸長と角膜計測を組み合わせるトポグラフィーモジュールを備えた超音波スキャナーが開発されています。
研究者らは、Zeiss® IOL Master 700 バイオメーターの角膜トポグラフィー モジュールを評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CHV白内障手術が必要な男性と女性
- 18歳以上
- 社会保障制度に加入している
- 臨床研究について説明を受け、口頭で明示的な同意を得ていること
除外基準:
- 同意を表明できない方
- -角膜ジストロフィー、角膜屈折矯正手術または円錐角膜の病歴のある患者。
- 慢性角膜疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：IOLMaster および Sirius トポグラフィーを使用した角膜トポグラフィー。
実験グループは、IOLMAster によるトポグラフィーと Sirius トポグラフィーによるトポグラフィーの 2 つの試験を受けます。
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超音波検査者による眼軸長の測定とトポグラフィックモジュールを使用した角膜測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜計測測定
時間枠：1日目
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IOL Master 700に統合されたトポグラフィーモジュールを使用して得られた角膜測定測定値が、白内障手術を受けた患者の標準トポグラフィーによって得られた測定値と一致していることを示しています。
測定値は、K1 (最も急な角膜経線)、K2 (最も平坦な角膜経線)、Kmax (角膜中心角膜測定) になります。測定単位はジオプターです。
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1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。