Zeiss® IOLMaster 700 sarveiskalvon topografiamoduulin vertailu Schwindin Sirius-sarveiskalvon topografian® kanssa (VIMECT)
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Edouard KOCH
Kaihileikkauksen aikana istutettavan silmänsisäisen linssin määrittämiseksi keratometria ja aksiaalinen pituus on mitattava ennen leikkausta.
Aksiaalinen pituus saadaan silmän ultraäänimoodilla B. Keratometria saadaan automaattisen refraktometrin tai sarveiskalvon topografian avulla.
Tällä hetkellä kehitetään ultraäänikannereita, joissa on topografiamoduuli, joka yhdistää aksiaalisen pituuden ja keratometrian mittauksen.
Tutkijat haluavat arvioida Zeiss® IOL Master 700 -biometrin sarveiskalvon topografiamoduulia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka tarvitsevat CHV-kaihileikkausta
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Vakuutettu sosiaaliturvajärjestelmässä
- Hänelle on ilmoitettu kliinisestä tutkimuksesta ja hän on antanut nimenomaisen suullisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei voi ilmaista suostumusta
- Potilas, jolla on ollut sarveiskalvon dystrofiaa, sarveiskalvon taittokirurgia tai keratokonus.
- Krooninen sarveiskalvosairaus historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarveiskalvon topografia IOLMaster- ja Sirius-topografialla.
Koeryhmällä on kaksi koetta: topografia IOLMAsterilla ja topografia Sirius-topografialla.
|
aksiaalisen pituuden ja keratometrian mittaus sonografien toimesta topografisella moduulilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keratometriset mittaukset
Aikaikkuna: päivä 1
|
osoittamaan, että IOL Master 700 -laitteeseen integroidulla topografiamoduulilla saadut keratometriset mittaukset ovat yhdenmukaisia kaihileikkauksen vuoksi leikattujen potilaiden standarditopografialla saatujen mittausten kanssa.
Mitat ovat: K1 (jyrkin sarveiskalvon pituuspiiri), K2 (tasain sarveiskalvon pituuspiiri), Kmax (keskinen sarveiskalvon keratometria), mittayksikkö on diopteri.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P21/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .