Zeiss® IOLMaster 700 角膜地形图模块与 Schwind 的 Sirius Corneal Topography® 的比较 (VIMECT)
2022年8月22日 更新者：Edouard KOCH
为了确定白内障手术中植入的人工晶状体，术前必须测量角膜曲率和眼轴长度。
眼轴长度通过眼部超声模式 B 获得。角膜曲率测量通过自动折射计或角膜地形图获得。
目前，正在开发具有地形模块的超声扫描仪，以结合轴向长度和角膜曲率测量。
研究人员想要评估 Zeiss® IOL Master 700 生物测量仪的角膜地形图模块。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要 CHV 白内障手术的男性和女性
- 18岁或以上
- 在社会保障计划下投保
- 已被告知临床研究并已口头表示同意
排除标准：
- 无法表示同意的人
- 有角膜营养不良、角膜屈光手术或圆锥角膜病史的患者。
- 慢性角膜病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：角膜地形图与 IOLMaster 和 Sirius 地形图。
实验组将进行两项考试：使用 IOLMAster 的地形学和使用 Sirius 地形学的地形学。
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超声技师使用地形模块测量眼轴长度和角膜曲率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜曲率测量
大体时间：第一天
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表明使用集成在 IOL Master 700 中的地形图模块获得的角膜曲率测量值与白内障手术患者通过标准地形图获得的测量结果一致。
测量将是：K1（最陡角膜子午线）、K2（最平角膜子午线）、Kmax（中央角膜曲率测量），测量单位是屈光度。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月22日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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